Jade Biosciences, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

안녕하세요, 여러분 좋은 아침입니다. 타일러 감사합니다, 그리고 코웬에도 감사드립니다. 저희는 제이드 바이오사이언스입니다. 자가면역 질환에 중점을 둔 바이오테크 회사로, 파라곤 테라퓨틱스에서 분사하였으며 3개의 자산에 대한 라이선스를 보유하고 있습니다. 저희 주력 제품은 anti-APRIL로, 현재 IgA 신병증에 집중하고 있으며 올해 상반기에 1상 임상 중간 데이터를 예정하고 있습니다. 두 번째 프로그램은 afucosylated anti-BAFF-R입니다. 이 제품은 노바티스의 이네빌리주맙을 따라가는 JADE201입니다. 이 RA 환자 대상 임상은 올해 2분기에 시작할 예정이고, 중간 데이터는 2027년에 발표될 예정입니다.

세 번째 프로그램에 대해서는 방금 주도 후보물질을 지정했다고 발표했으며, 표적은 아직 공개하지 않았으나 곧 공개할 예정입니다. 이는 JADE201보다 약 1년 뒤처져 있어 2027년 상반기에 임상에 들어갈 계획입니다. 이제 JADE101부터 시작하겠습니다. IgA 신병증은 매우 큰 시장입니다. 저희는 이 100억 달러 시장 규모가 실제보다 과소평가되었다고 보고 있습니다. 그 이유는 두 가지입니다. 첫째, 새로운 KDIGO 가이드라인과 사실상 IgAN 환자라면 누구나 치료가 가능하도록 하는 시베프릴리맙의 매우 넓은 적응증 때문입니다. 단백뇨 임계값이 없고, 최근 승인된 시베프릴리맙의 가격 책정도 그렇습니다. 저희는 anti-APRIL 기전이 IgAN 치료의 1차 옵션이 될 것으로 믿고 있습니다.

이 질환은 형질세포가 매개하는 질환입니다. APRIL은 표적해야 할 사이토카인입니다. 저희는 선택적인 anti-APRIL 작용기전을 다루면서 결합 친화도가 최상급인 JADE101을 설계하여 효능을 극대화했습니다. 반감기 연장을 위해 YTE 돌연변이를 추가해 최고의 편의성을 제공하도록 했습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 올해 상반기에 바이오마커가 풍부한 데이터를 확보할 예정이며, 이 작용기전은 잘 규명되어 있어 효율적인 시장 진입 경로가 가능하다고 생각합니다. 다시 말씀드리지만, 매우 큰 시장 기회입니다. 단백뇨가 높을수록 신부전 위험이 커집니다. 우리는 epi 데이터에서, 왼쪽에 분류된 환자들을 확인했습니다.