맨카인드 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, 여러분. 2026년 2분기 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저 개회사 말씀을 드리고, 사업 현황에 대해 설명드리겠습니다. 크리스가 재무 실적에 대해 말씀드릴 것입니다. 마지막으로 제가 마무리 발언을 하고, 이어서 질의응답 시간을 갖겠습니다. 우선, 1분기에 발표한 전략을 통해 회사와 성장 잠재력을 어떻게 변화시켰는지 말씀드리겠습니다. 올해 세 가지 주요 촉매제가 있음을 밝혔습니다. Afrezza 소아과 승인으로, 그동안 접근하지 못했던 적응증 기회를 열었습니다. FUROSCIX ReadyFlow는 이 프랜차이즈의 중요한 성장에 의미 있는 기여를 할 것으로 기대되어 CVR이 설정되어 있습니다. 마지막으로, 특발성 폐섬유증(IPF) 및 기저 폐질환 환자를 대상으로 한 닌테다닙 DPI의 1-B상 결과입니다.

이 세 가지가 2026년을 마무리하고 2027년으로 나아가는 견고한 기반을 마련합니다. 촉매제 외에도 Afrezza는 매우 강한 출발을 보이고 있습니다. 상위 20개 주요 기관에서 이미 처방전을 작성했습니다. Breakthrough T1D는 인슐린 신규 진단 환자를 대상으로 하는 기회를 중요하게 인식하여 보조금을 지원했습니다. FUROSCIX는 1분기 대비 43%의 강력한 매출 성장을 보였습니다. 저희의 2상 인플로우 연구가 시작되어 진행 중이며, Tyvaso DPI, ralinepag DPI, 그리고 현재 nintedanib DPI까지 IPF 질환에 집중한 여러 목표가 앞에 있습니다. 2분기 매출을 보면, 2026년 1분기 대비 2분기에 21% 성장했습니다. 이 그림에서 가장 중요한 점은 세부적으로 보면, 판매 제품은 분기별로 27% 성장한 반면, 로열티는 1분기에서 2분기 사이에 1% 감소했다는 것입니다.

협업 서비스 매출을 제외하면, 분기별 성장을 이끄는 근본적인 모습을 명확히 볼 수 있습니다. 저희가 제시한 다각화 전략의 성공을 살펴보면서 1차 매출 구성 변화에 대해 말씀드리겠습니다. 협업 및 서비스 매출을 제외하면, 판매 제품은 전년 대비 111% 성장했습니다. 로열티는 앞으로도 오랜 기간 견고한 매출원으로 남을 것입니다. MannKind의 주요 매출 성장은 판매 제품에서 나오고 있으며, 2분기에 1분기 대비 이 부분이 임계점을 넘어 두 판매 제품이 로열티보다 더 빠른 성장과 높은 매출 비중을 보이고 있습니다.

로열티는 앞으로 출시 궤도에 진입하는 데 있어 강력한 기반 사업을 제공합니다. 많은 분들이 문의하신 Afrezza 소아과 출시 소식에 대해 말씀드리겠습니다. 승인된 지금, 이는 100년 만에 처음 등장한 대체 식사 시간 주사제입니다. 이 제품은 투여 시기와 인슐린이 혈당과 CGM에 미치는 영향을 부모와 환자가 겪는 미충족 수요와 어려움을 해결합니다. Afrezza의 초고속 효과, 빠른 최고점 도달과 완만한 감소는 환자들이 인슐린 펌프나 주사 인슐린으로는 불가능한 방식으로 혈당을 조절할 수 있게 합니다.

이제 10년 이상의 안전성 데이터와 명확한 상업적 기회, 35달러의 접근성으로 많은 환자가 이 치료를 시작할 수 있는 문이 열렸습니다. 가장 많이 받는 질문 중 하나는 왜 Afrezza가 소아과에서 성인과 다를 것이라고 생각하는가 하는 점입니다. 첫째, 좌상단에 보이는 집중되고 목표로 삼을 수 있는 시장입니다. 성인 처방자 기반을 생각하면, 6만 명의 성인 처방자가 전체 속효성 처방의 80%를 차지하며, 여기에는 많은 제2형 환자가 포함됩니다. 저희는 1년 전쯤부터 제1형 당뇨병으로 방향을 전환했습니다. 소아 처방자는 약 1,000명으로 전체의 80%를 차지하며 주로 기관 기반입니다. 둘째, 연결된 환자 중심 커뮤니티가 있습니다. 우리는 이것을 온라인에서 봅니다. 인스타그램에서도 확인할 수 있습니다. 교육 현장과 간호 교육자들 사이에서도 볼 수 있습니다. 성인 환자에게는 처방자만을 목표로 했습니다.

환자에 대한 주변 지원은 제한적이었습니다. 소아 부문과 우리가 거둔 성공 덕분에, 보호자, 당뇨 교육자(CDE), 학교 간호사, 인플루언서, 옹호 단체 등에서 소음이 발생하며 소아 커뮤니티에 많은 수요와 질문을 유도하고 있습니다. 셋째, 좌하단에는 더 강력한 임상 기반과 KOL 지원이 있습니다. 성인 시장 출시 당시에는 두 건의 연구가 발표되었고 주요 KOL 지원은 많지 않았습니다. 소아 부문을 보면, 세계적으로 유명한 주요 의견 리더들이 우리의 데이터와 충족되지 않은 요구, 그리고 Afrezza가 소아에 제공할 수 있는 해결책에 대해 이야기하고 있습니다. 이는 10년간의 시장 안전성 데이터, 새로운 ADA 가이드라인, INHALE-1 임상시험, 그리고 미국 내 상위 50~60개 센터에서 진행된 INHALE-1 임상시험과 함께 이루어졌습니다.

마지막으로는 마찰 제거입니다. 우리는 접근성이 어떤 신제품 출시에도 장애물이 된다는 것을 알고 있으며, FEV1 관련 접근성 문제와 현장 진료 기회를 모두 제거하여 환자들이 Afrezza를 시작할 때 마찰 없이 원활한 경험을 할 수 있도록 했습니다. 첫 8주간의 지원은 이 네 가지 기둥이 성인과는 다른 수용 곡선을 이끌고 있음을 보여줍니다. 이 슬라이드에 나오는 기관 이름들을 보면, 이들은 국내에서 가장 많은 환자를 치료하는 상위 센터들입니다. 실제로 상위 100명의 소아 속효성 처방자 중 3분의 1이 이미 Afrezza를 처방했습니다. 우리는 20개의 우선 계정을 보유하고 있으며, 이들 모두 출시 이후 최소 한 건 이상의 처방을 기록했습니다. 이 초기 지표들에 매우 고무되어 있으며, 앞으로도 계속 소식을 전해드리겠습니다.

소아 출시를 마무리하기 전에, 미디어 보도가 초기 모멘텀 전환에 크게 기여했다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 전국 50개 주의 200개 이상의 시장에서 CBS와 ABC 방송에 에피소드가 방영되었고, 소아 부문의 새로운 혁신을 조명하는 수많은 기사도 게재되었습니다. 이는 의료진과 환자들 사이에서 예상보다 더 많은 수요와 인지도를 불러일으켰습니다. 이러한 미디어 신뢰도는 이전에는 없었던 더 많은 세계적 참여, 사회적 대화, 그리고 구매 촉진 기회를 촉진하고 있습니다. 성공 로드맵을 생각할 때, 아프레자(Afrezza)의 미래에는 추가 제품 개발, 디지털 진보, 그리고 외부 혁신이 포함됩니다. 오늘 우리는 2026년 FDA 승인 용량 변환 업데이트를 발표했습니다. 새로운 가이드라인 지원도 확보했습니다. 이제 소아 승인으로 글로벌 확장과 기회의 기반을 마련했습니다.

2027년을 바라보며, 우리는 2단위 카트리지인 InhaleIQ를 도입할 수 있을 것으로 기대하는데, 이는 CGM과 통합된 블루투스 연결 장치입니다. 2028년이 다가오면서, 우리는 아프레자의 고농축 제형을 보유할 수 있을 것으로 예상하며, 이는 궁극적으로 더 높은 용량과 현재 용량에서의 분말 부하 감소를 가능하게 하여 기침 발생 가능성을 최소화하고, 2형 당뇨병에서 더 높은 용량으로 갈수록 비용 효율성을 높일 것입니다. 이제 FUROSCIX 자동주입기 ReadyFlow의 FDA 승인을 연결해 말씀드리겠습니다. 알다시피, 환자 여정 전반에 걸친 체액 과부하는 종종 특정 시점에 발생하는 문제입니다. 대부분의 환자는 집에서 경구 이뇨제로 안정적인 상태를 유지할 수 있습니다.

하지만 종종 이러한 환자들은 체액 과부하와 부종이 시작됩니다. 장내에서는 이뇨제뿐만 아니라 심부전 치료를 위한 다른 약물의 흡수도 차단되어 복합적인 영향과 환자 상태 악화를 초래합니다. 우리는 오늘날 FUROSCIX가 대부분 지역사회에서 조기 개입 단계에 사용되어 환자가 응급실로 가는 것을 예방하고 진행을 막을 수 있기를 기대합니다. 특히 ReadyFlow와 함께 내일의 기회는 병원 퇴원 후, 즉 안정된 환자를 더 빨리 퇴원시키거나 재입원을 줄여 많은 병원이 퇴원 전 환자를 완전히 건조시키지 못해 받는 30일 벌칙을 예방하는 것입니다.

우리는 초기 단계에서 개입을 늘릴 기회를 보고 있습니다. 미국 주요 의료 시스템 전반에 걸쳐 퇴원 후 프로토콜을 계속 도입해 나갈 것입니다. 1분기 이후로, MannKind는 FUROSCIX의 여러 주요 성장 기회를 진전시켰습니다. 우선, 제한적인 병원 내 존재감을 강조했습니다. 우리는 병원 시스템 내 IDN 참여를 확대하여 병원 내 구매 촉진을 강화했습니다. 의료 담당자들은 기관 프로토콜 개발과 퇴원 과정에서 최고 수준으로 참여하고 있으며, 주요 계정 관리자들은 품질, 구매, 약국 부서와 협력하여 이들 IDN 전반에 걸쳐 지속적인 계약과 성장 기회를 추진하고 있습니다. 2분기에는 1분기 대비 36%의 성장을 기록했습니다. 두 번째로, 팀은 심장학 매출을 지속적으로 달성하는 동시에 신장학 출시를 시도하는 데 집중했습니다. 올해는 이러한 영업 기회를 분리할 수 있었습니다.

1분기에 약간의 혼란이 있었지만, 2분기에는 신장학 부문에서 1분기 대비 67% 성장과 기록적인 처방자 수 증가로 그 노력의 효과가 나타나기 시작했습니다. 마케팅 투자에 많은 변화를 주었으며, 올해 하반기 Furoscix ReadyFlow 출시 준비와 함께 그 효과를 보시게 될 것입니다. 이러한 투자가 2026년을 마무리하고 2027년을 준비하는 데 있어 성장을 가속화할 것으로 믿습니다. ReadyFlow 승인은 이제 무엇을 의미할까요? 첫째, 자동 주사기를 통해 투여되는 유일한 정맥 주사 대체 이뇨제입니다. 향후 3주 내에 주요 기관과 지역 처방자들에게 제공될 예정입니다. 이를 통해 치료 시간을 몇 시간에서 몇 초로 단축할 수 있습니다.

건강한 지원자 대상 연구에서 정맥 주사 푸로세미드와 동등한 소변 배출량, 나트륨 및 칼륨 배출을 입증했습니다. 안전성 프로필은 경구 및 정맥 주사 푸로세미드와 일치하며, 증상 완화는 1시간 이내에 시작될 수 있습니다. 이는 환자를 돕고 입원을 예방하거나 조기에 퇴원시키며, 4명 중 1명 꼴로 재입원하는 환자를 줄일 수 있는 매우 흥미로운 기회입니다. Furoscix ReadyFlow 출시 캠페인은 즉각적인 인지도와 채택을 목표로 하며, 주요 의료 시스템과 환자가 방문하는 곳, 온라인에서 처방자 및 환자와 함께 현장 활성화를 즉시 진행할 예정입니다.