인히브릭스 Study update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Menhibrix의 CEO Mark Lappi는 후기 라인 대장암 치료를 위한 Bart와 Folfiri 병용의 1/2상 임상시험 결과를 발표하였다.
- 45명의 평가 가능한 환자 중 70%는 4차 치료로, 30%는 3차 치료로 병용 요법을 받았으며, 80%는 이미 이리노테칸에 내성이 있었다.
- 기존 표준 치료의 객관적 반응률은 거의 0%이고 무진행 생존 기간은 2~3개월에 불과했으나, 이번 시험에서 객관적 반응률은 약 20%로 크게 개선되었고, 무진행 생존 기간 중앙값은 5.5개월이었다.
- 6개월 시점에서 41% 이상의 환자가 무진행 상태를 유지하였으며, 안전성 프로파일도 관리 가능하여 간 독성은 관찰되지 않았다.
- 이 데이터는 Bart가 단순한 육종 치료제를 넘어 고형암 전반에 적용 가능함을 시사하며, FDA와의 등록 임상시험 계획 논의를 준비 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분 안녕하세요, 오늘 Inhibrx Biosciences가 말기 대장암 환자를 대상으로 한 오제키바트 임상 업데이트를 제공하는 자리에 참석해 주셔서 감사합니다. 참고로, 모든 전화 참여자는 배경 소음을 방지하기 위해 청취 전용 모드로 설정되었으며, 오늘 세션은 녹음 중임을 알려드립니다. 오늘 준비된 발언이 끝난 후 질문을 하실 기회가 주어질 예정입니다. 그럼, 창립자이자 최고경영자인 마크 래페 씨에게 마이크를 넘기겠습니다.
환영합니다, 선생님. 감사합니다. 오늘 오후 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다.
저는 Inhibrx의 CEO이자 공동 창립자인 마크 래페입니다. 오늘 발표된, 진행성 또는 전이성 절제 불가능 대장암 치료를 위한 오제키바트와 FOLFIRI 병용의 1/2상 임상시험 결과를 논의하게 되어 매우 기쁩니다. 이 결과는 대부분의 다른 치료 옵션을 소진한 환자군에서 의미 있고 지속적인 효과 신호를 명확히 보여줍니다. 진행에 앞서, 오늘 콜 중에 1995년 사모증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)에 따른 여러 미래 예측성 발언을 할 것임을 알려드립니다. 이러한 미래 예측성 발언에는 목표, 신념, 기대, 계획, 전망, 사건 시기 및 미래 결과가 포함되며, 이는 현재 정보와 가정, 기대에 기반하지만 본질적으로 변동 가능성이 있고 여러 위험과 불확실성이 있어 결과가 크게 달라질 수 있습니다.
이러한 요인과 당사 사업과 관련된 기타 위험은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언에 과도하게 의존하지 않도록 주의해 주시기 바라며, 이 발언들은 오늘 날짜 기준으로만 유효하며 법률이 요구하는 경우를 제외하고 상황 변화에 따라 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 알려드립니다. 자, 그럼 본론으로 넘어가서 데이터를 살펴보겠습니다. 이 결과를 이해하려면 먼저 이번 연구에 참여한 환자군을 강조할 필요가 있습니다. 평가 가능한 45명의 환자 중 70%는 오제키바트와 FOLFIRI 병용요법을 4차 치료로 받았고, 30%는 3차 치료로 받았습니다. 이 중 80%는 이미 이리노테칸에 내성을 보인 환자였습니다.
역사적으로 이 말기 치료 환경에서 표준 치료는 객관적 반응률(ORR)이 거의 0에 가깝고, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 2~3개월에 불과합니다. 우리는 매우 중증이고 모든 치료 옵션을 소진한 환자들을 대상으로 하고 있습니다. 오늘 발표한 데이터는 이러한 과거 기준을 크게 바꾸는 결과입니다. 우리는 20%의 객관적 반응률을 관찰했으며, 이는 현재 표준 치료 대비 대폭 향상된 수치이고, 그 반응의 거의 절반은 6개월 이상 지속되었습니다. 보고된 무진행 생존기간 중앙값은 5.5개월이었지만, 더 주목할 점은 6개월 시점에서 41% 이상의 환자가 여전히 무진행 상태를 유지하고 있다는 것입니다. 컷오프 시점 기준으로 9명의 환자가 여전히 치료를 받고 있어, 질병 조절에 성공한 환자들에게는 그 혜택이 중앙값을 훨씬 뛰어넘어 매우 지속적임이 분명합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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