머크 앤 코 26년 2분기 어닝콜

시작해 주시죠. 감사합니다, 셜리. 여러분, 좋은 아침입니다.

미국 뉴저지주 라웨이에 소재한 머크(Merck & Co., Inc.)의 2026년 2분기 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 콜에는 롭 데이비스(Rob Davis) 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO), 캐롤라인 리치필드(Caroline Litchfield) 최고재무책임자(CFO), 딘 리(Dean Li) 박사 연구소(Labs) 사장께서 말씀드리겠습니다. 시작하기에 앞서, 당사의 GAAP 실적에는 인수 관련 비용, 구조조정 비용 및 기타 일부 항목 등 비GAAP 실적에서는 제외한 항목이 포함되어 있음을 말씀드립니다. 이에 대한 조정 내역은 보도자료에 기재되어 있습니다. 또한 오늘 말씀드리는 일부 내용은 미국 세이프 하버(Safe Harbor) 조항의 의미 내에서 미래예측진술로 간주될 수 있음을 알려드립니다. 이는 1995년 「민간증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)」에 따른 것입니다.

이러한 진술은 당사 경영진의 현재 신념을 바탕으로 작성되었으며, 중대한 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있습니다. 기초 가정이 부정확한 것으로 드러나거나 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 미래예측진술에 제시된 내용과 크게 달라질 수 있습니다. 2025년 10-K의 항목 1A를 포함한 당사의 SEC 제출 서류에는, 오늘 아침에 언급된 어떠한 미래예측진술에서든 예상된 내용과 당사의 실제 결과가 크게 달라지게 할 수 있는 특정 위험요인과 유의사항이 기재되어 있습니다. 미국 뉴저지주 라웨이에 소재한 머크(Merck & Co., Inc.)는 어떠한 미래예측진술도 공개적으로 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 오늘 콜에서는 발표자들의 사전 준비 발언과 함께 슬라이드 프레젠테이션을 제공해 드리겠습니다. 해당 슬라이드는 실적 보도자료, 오늘의 사전 준비 발언, 그리고 당사의 SEC 제출 서류와 함께 당사 웹사이트의 투자자 관계(IR) 섹션에 게시되어 있습니다. 그럼, 콜을 롭에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 피터. 좋은 아침입니다. 오늘 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 강력한 실행력, 신규 제품 출시의 기여 확대, 그리고 파이프라인에서 나오는 차세대 혁신의 지속적인 진전에 힘입어, 전사적으로 이뤄내고 있는 의미 있는 진전에 대해 저는 매우 만족하고 있습니다. 올해 초에는, 당사의 포트폴리오를 변화시키고 많은 경우 의학적 진료 관행까지도 바꾸며, 다음 10년까지 성장에 동력을 제공할 것으로 기대하는 20개 이상의 신제품에서 700억 달러를 상회하는 상업적 기회가 있다는 점에 대해 인사이트를 제공해 드린 바 있습니다. 또한 이 기회를 상당 부분 디리스킹(de-risk)할 수 있는 핵심 이벤트를 대표하는 일련의 임상 마일스톤도 제시했습니다. 그 이후로 저희는 해당 목표를 향해 의미 있는 진전을 이뤘고, 예상보다 이른 시점에 도출된 여러 중요한 입증 사례도 포함됩니다.

이러한 진전은 당사 미래와, 환자 및 주주를 위해 장기적 가치를 창출할 수 있는 역량에 대한 제 높은 확신을 한층 더 강화해 줍니다. 2분기 실적으로 넘어가면, 종양학과 동물의약 부문 전반의 지속적인 강세와 최근 출시 제품들의 기여 확대를 반영하여 매출 166억 달러를 달성했습니다. 중요한 점은, 오늘도 환자에게 가치를 제공하는 동시에 차세대 혁신 의약품과 백신을 위해서도 상당한 투자를 이어가고 있다는 것입니다. 올해 남은 기간에 대한 전망도 여전히 자신하고 있으며, 자세한 내용은 잠시 후 캐롤라인이 더 설명드리겠습니다. 또한 몇 가지 중요한 임상 및 규제 마일스톤을 달성했습니다. 심혈관·대사 분야에서는, FDA가 고콜레스테롤혈증 성인에서 식이요법과 운동과 함께 LDL 콜레스테롤을 낮추는 데 도움을 주는 최초이자 유일한 경구용 PCSK9 억제제인 리프펜드라(LIPFENDRA)를 승인했습니다.

이 중요한 새로운 치료 옵션을 환자에게 더 신속히 제공하기 위해, FDA와 함께 커미셔너(Commissioner)의 국가 우선순위 바우처(National Priority Voucher) 절차를 통해 협력할 수 있었던 점을 기쁘게 생각합니다. 심혈관 질환의 주요 수정 가능한 위험요인인 LDL-C 상승 문제를 해결하는 데 도움이 되도록, 환자들이 폭넓게 접근할 수 있도록 제공해 나가겠습니다. 종양학 분야에서는, 키트루다(KEYTRUDA)의 지속적인 영향력과 당사 종양학 포트폴리오의 견고한 경쟁력을 보여주는 여러 건의 승인을 받았습니다. ASCO에서는 키트루다의 지속효과를 더욱 입증하는 고무적인 데이터를 발표했습니다. 투자자 행사에서는 파이프라인 전반의 여러 유망 후보물질에서의 진전을 강조했습니다. 여기에는 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 중 일부를 대상으로 한, 당사의 Trop-2 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 sac-TMT에 대해, 광범위한 3상 글로벌 임상 개발 프로그램에서 처음으로 긍정적인 톱라인 결과가 포함됐습니다.

면역학 분야에서는, 궤양성 대장염 환자 중 일부를 대상으로 한 tulisokibart의 3상 톱라인 유도(induction) 결과가 긍정적이라고 발표했으며, 다수의 추가 시험 결과가 순차적으로 발표되기 시작하면서 본 프로그램의 잠재력에 대한 우리의 확신이 더욱 강화되고 있습니다. 지난주 AIDS 2026 학회에서는, 바이러스가 억제된 성인에서 최초의 주 1회 경구 HIV 치료제가 될 잠재력을 가진 이슬라트라비르(islatravir)와 레나카파비르(lenacapavir) 병용요법을 포함해, 폭넓은 HIV 파이프라인에서 도출된 매우 설득력 있는 데이터를 공유했습니다. 최근 Envizo 출시를 포함해 여러 중요한 치료제를 갖추고 HIV 분야로 복귀하게 되어 매우 기대하고 있습니다. 또한 회의에 앞서, 현재 3상 연구를 진행 중인 당사의 월 1회 경구 HIV PrEP(노출 전 예방요법) 개발 후보물질 알리마트라비르(alimatravir)의 초기 접근(access) 계획도 발표했으며, 잠재적 승인 시 이 후보물질에 대한 폭넓고 지속 가능한 접근을 가능하게 하겠다는 우리의 의지를 강조했습니다.

또한 우리는 엄격한 원칙에 따른 사업개발을 통해 포트폴리오를 지속적으로 강화하고 있습니다. 이번 분기에는 Terns Pharmaceuticals 인수를 완료하여, 만성 골수성 백혈병 환자 중 일부를 위한 새로운, 잠재적 동급 최고(best-in-class) 치료제인 MK-4208을 추가했습니다. 이번 거래는 당사의 혈액학 파이프라인을 강화하고, 또 하나의 유망한 후기 단계 성장 기회를 더하며, 환자에게 혜택을 제공하고 장기적인 주주가치를 제고할 수 있는 과학 기반 사업개발을 추구하는 우리의 지속적인 집중을 보여줍니다. 이번 분기는 제가 CEO로서 5년 차에 해당하며, 2021년에 리더십 팀이 약속했던 사항을 되돌아보면 우리의 전략은 분명했습니다. KEYTRUDA의 혁신적 잠재력을 극대화하고, 종양학에서의 리더십을 확대·심화·연장하며, 추가 치료 영역 전반에서 새로운 성장 동력을 발굴하고, 최첨단 과학의 힘으로 전 세계의 생명을 구하고 삶을 개선한다는 머크의 미션을 진전시키는 것입니다. 오늘 저는 우리가 그 전략을 성공적으로 실행하고 있다는 점을 자랑스럽게 생각합니다.

매년 우리는 미래를 위한 더 강한 기반을 구축하는 데 중요한 진전을 이루고 있습니다. 우리는 파이프라인을 확대하고 다각화하고 있으며, 여러 잠재적 블록버스터 기회를 진전시키는 한편, 환자에게 혜택을 제공하고 장기 성장 궤적을 강화할 임상, 규제 및 상업적 마일스톤을 달성하고 있습니다. 저는 머크가 5년 전과 비교해 훨씬 더 강하고, 더 다각화되어 있으며, 지속 가능한 성장을 위한 더 나은 위치에 있다고 믿습니다. 아직 해야 할 일이 남아 있지만, 현재 임상 및 규제 이벤트가 빠른 속도로 전개되고 있는 점을 고려할 때 저는 머크의 미래에 대해 점점 더 확신하고 있습니다. 이러한 확신은 당사 과학의 강점, 사업개발을 포함한 자본 배분에 대한 엄격한 접근, 그리고 매일 환자를 위해 성과를 내기 위해 노력하는 전 세계 동료들의 헌신에 기반합니다.

이러한 상당한 진전과 환자, 주주, 그리고 모든 이해관계자를 위한 그들의 헌신과 실행력에 대해 전 세계 팀에게 특별한 감사의 말씀을 전하고자 합니다. 이제 캐롤라인에게 말씀을 넘기겠습니다.

감사합니다, 롭. 좋은 아침입니다. 이번 분기에는 종양학과 동물의약(Animal Health)의 지속적인 강세가 성장을 견인했으며, 다양한 치료 영역 전반에서 폭넓고 경쟁력 있는 신제품들의 기여도도 확대되었습니다. 강력한 상업 및 운영 실행력이 단기 실적을 계속 견인하는 가운데, 우리는 환자, 고객, 주주를 위한 장기 가치를 창출하기 위해 뛰어난 파이프라인에 투자하고 있습니다. 이제 2분기 실적을 말씀드리겠습니다. 전사 매출은 166억 달러로, 5% 증가했으며, 환율 영향을 제외하면 4% 증가했습니다. 이하 매출 관련 코멘트는 환율 영향을 제외한 기준(ex exchange basis)으로 말씀드리겠습니다. 종양학 부문에서는 KEYTRUDA와 KEYTRUDA QLEX를 포함한 KEYTRUDA 제품군 매출이 4% 증가한 84억 달러를 기록했으며, 글로벌 성장은 조기 병기 암에서의 강한 도입과 전이성 적응증에서의 견조한 수요가 지속된 데 힘입었습니다.

유방암과 자궁경부암을 포함해 주로 여성에게 발생하는 종양에서의 높은 사용률과, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에서 PADCEV와 병용한 KEYTRUDA 사용 증가가 성장을 견인한 핵심 요인이었습니다. KEYTRUDA QLEX 매출은 4억6,300만 달러였습니다. 4월에 영구 J-코드가 설정된 이후 의사와 환자의 채택이 증가하는 모습을 확인했습니다. 예상대로 초기 사용은 단독요법 또는 경구 제제와의 병용요법 환자에서 주로 이루어졌습니다. 저희는 KEYTRUDA QLEX 채택 확대 추세에 대해 여전히 자신감을 가지고 있습니다. 더 넓은 종양학 포트폴리오에서도 이번 분기에 또 한 번 강한 성장을 달성했습니다. WELIREG 매출은 67% 증가한 2억7,100만 달러로, 해외 출시 확대에 따른 지속적인 도입과 미국에서 기존 치료를 받은 진행성 신세포암 일부 환자에서의 사용 증가가 성장을 이끌었습니다.

최근 LITESPARK-022에 대한 FDA 승인에 따라, 더 이른 병기의 신세포암 일부 환자들이 WELIREG의 보조요법 치료로 혜택을 받을 수 있게 된 점을 매우 고무적으로 생각합니다. 백신 및 감염병 부문에서는 GARDASIL 매출이 12억 달러로 3% 증가했습니다. 해외 시장 매출은 6% 성장한 반면, 미국은 수요 감소와 CDC 구매 시점의 영향이 가격 요인으로 대부분 상쇄되면서 대체로 보합이었습니다. 폐렴구균 부문에서는 CAPVAXIVE 매출이 1억8,400만 달러로 40% 증가했습니다. 성장은 주로 일부 해외 시장에서 진행 중인 출시로 인한 도입 확대와 미국 내 수요 증가에 의해 견인되었습니다. HIV 부문에서는 바이러스 억제가 유지된 일부 성인 환자를 대상으로 도라비린과 이슬라트라비르로 구성된 1일 1회 경구 2제 단일정 요법인 Edvinzo를 출시하게 되어 기쁘게 생각합니다. 접근성과 급여 측면에서 고무적인 초기 진전을 확인했으며, 시간이 지나면서 접근성을 확대해 나가길 기대합니다.