AN2 테라퓨틱스 Status update

안녕하세요. 참석해 주셔서 감사합니다. 어제 저희가 발표한 보도자료를 통해 에페트라보롤의 다혈구증(polycythemia vera, PV) 적응증 확장 개발 결정을 모두 보셨을 것입니다. 오늘은 저희의 근거와 계획에 대해 좀 더 자세히 설명드리고자 합니다. 잠시 시간을 내어 이번 콜에서 말씀드리는 여러 발언에 대해 이 슬라이드에 상세히 안내된 바와 같이, 제품 후보물질, 향후 계획, 전략 및 기타 사항과 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 상기시켜 드리고자 합니다. 자세한 내용은 저희 보도자료의 미래 예측 진술과 가장 최근 SEC 제출서류에 명시된 위험 요인을 참고해 주시기 바랍니다. 그럼 3번 슬라이드부터 시작하겠습니다. 이번 콜에는 AN2의 공동 창립자이자 수석 의료 고문인 조지 H. 탈봇 박사도 함께하고 있습니다. 그가 경구용 에페트라보롤을 PV 치료제로 발전시키려는 결정을 뒷받침하는 주요 임상 데이터를 설명해 드릴 것입니다. 또한 클리블랜드 클리닉의 아론 거즈 박사를 모실 수 있어 기쁩니다.

거즈 박사는 PV 연구 분야의 선도적인 임상 연구자로서 다수의 임상 시험을 감독하고 참여해 왔습니다. 우리는 그의 치료 환경에 대한 시각과 PV 관리에서 의사 및 환자가 직면하는 실제적인 도전에 대해 듣기를 기대합니다. 준비된 발표가 끝난 후 질문 시간을 열겠습니다. 네, 슬라이드 4로 넘어가겠습니다. 에페트라보롤을 PV 치료에 진전시키는 전략적 근거를 먼저 설명드리겠습니다. 비-PV 환자군에서 나온 강력한 근거 데이터를 바탕으로 PV 환자군에서도 유사한 결과가 나온다면, 환자들에게 새로운 경구 치료 옵션을 제공하는 중요한 단계가 될 수 있습니다. 임상 데이터는 매우 긍정적입니다.

AN2에서 수행된 여러 연구에서는 임상적으로 유의미한 영향 없이, 용량에 따른 혈구용적률 조절 효과가 일관되게 확인되었습니다. 이에는 백혈구와 혈소판도 포함됩니다. 둘째, 에페트라보롤의 독특한 프로필, 혁신적인 작용 기전, 그리고 경구 투여 방식은 치료 공백을 채워줄 것으로 기대합니다. PV 환자에게 혈구용적률의 지속적인 조절은 혈전 위험을 줄이는 데 핵심이지만, 달성하기 어려운 과제입니다. 발표된 연구 데이터에 따르면 상당수 환자가 정맥천자나 약물 치료로 혈구용적률 조절에 어려움을 겪고 있습니다. 적혈구 생성을 표적화하고 혈구용적률을 조절하도록 설계된 경구 치료제는 환자들에게 치료 옵션을 확장하고, 의사들이 맞춤 치료를 유연하게 할 수 있도록 도울 수 있습니다. 현재 적혈구 증가증을 특정 대상으로 한 승인된 경구 치료제나 임상 개발 중인 치료제는 없습니다.