누릭스 테라퓨틱스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네. 지난 6월에 발표한 계약이며, 8월에 최종적으로 체결됐습니다. 이번 계약은 표적 단백질 분해 분야와 B세포 악성 종양 및 자가면역질환 분야에서 기념비적인 계약이라고 생각합니다. 첫째로, 두 개의 치료 영역을 아우르는 계약입니다. 따라서 경쟁 입찰 방식으로 파트너십을 추진하는 과정에서 고려한 전략적 요인 중 하나는 두 영역 모두를 아우를 수 있는 파트너를 찾는 것이었습니다. 뉴릭스가 의약품과 가치를 창출하는 데 있어 가장 중요한 두 영역이 종양학과 면역학이기 때문에, 두 분야를 모두 아우를 수 있는 파트너를 원했고 로슈가 그에 정말 완벽하게 부합했습니다. 로슈는 물론 B세포 악성 종양, 만성 림프구성 백혈병과 비호지킨 림프종 분야에서 업계 최고의 의약품 포트폴리오를 보유하고 있다고 생각합니다. 또한 다발성 경화증 분야의 전문성과 물론 졸레어 프랜차이즈를 바탕으로 자가면역질환 분야에서도 강점을 갖고 있습니다. 따라서 이 분야들은 벡소브루티데그와 관련해 저희에게 매우 중요한 영역입니다.

이번 계약을 통해 벡소브루티데그의 임상 개발 프로그램을 최적화하고, 이에 따라 해당 의약품의 시장 잠재력도 극대화할 수 있습니다. 또한 로슈와 함께 글로벌 사업 기반도 확보하게 됩니다. 따라서 이것들은 몇 가지 전략적 고려사항입니다. 게다가 함께 일하기에 훌륭한 분들이고 뛰어난 과학자들이기도 합니다.

총 현금 지급액 중 가장 중요한 것은 7억 달러의 선급금입니다. 이는 이번 계약의 중요성과 임상 개발 계획의 범위를 보여주는 금액이라고 생각합니다. 그리고 임상 개발, 규제, 판매 마일스톤으로 추가 16억 달러가 있으며, 이 세 가지 항목에 거의 균등하게 배분되어 있습니다. 이 16억 달러는 회사가 향후 활용할 수 있는 매우 확실한 현금입니다. 또한 장기적으로는 아마도 가장 중요한 부분일 텐데, 미국에서 비용과 이익을 50 대 50으로 공유하고 공동 개발 및 공동 상업화를 진행하게 됩니다. 로슈는 미국 외 지역에서 상업화를 담당하며, 이에 대해 저희는 상당한 규모의 마일스톤과 로열티를 받게 됩니다. 따라서 이번 계약은 다시 말씀드리면 글로벌 사업 기반을 극대화하고, 두 회사가 서로의 강점을 활용할 수 있게 하는 정말 훌륭한 계약입니다.

현재 가장 먼저 개발을 앞당길 수 있는 분야는 벡소브루티데그의 자가면역질환 관련 기회입니다. 이번 계약과 임상 개발 계획에 처음부터 포함된 항목 중에 CSU 임상시험, 즉 만성 자발성 두드러기 임상시험이 있기 때문입니다. 저희는 현재 로슈 및 로슈의 졸레어 팀과 함께 이 임상시험을 계획하고 있으며, 로슈는 알레르기 분야 전반에 걸쳐 매우 풍부한 전문성을 갖추고 있습니다. 다발성 경화증도 있습니다. 따라서 이 분야에서도 즉시 개발을 앞당길 수 있습니다. 물론 저희는 해당 자금을 저희 부담분에 사용할 예정입니다. 현재 비용 분담 비율은 누릭스가 40%, 로슈가 60%입니다. 따라서 비용을 상쇄할 수 있는 효과가 상당합니다. 이번 계약의 모든 현금 관련 재무 조건을 살펴보면, 종양학 분야와 현재의 임상 개발 계획 내에서는 사실상 자체적으로 자금을 조달하는 계약이라고 볼 수 있습니다. 물론 이 계약은 현재의 임상 개발 계획을 넘어 확대될 수도 있습니다.

그러한 향후 확대를 위해서는 양 당사자의 합의가 필요합니다. 벡소브루티데그는 자가면역질환에서 매우 폭넓게, 더 나아가 훨씬 더 폭넓게 활용될 수 있기 때문에 확대가 있을 것으로 생각합니다. 적응증이 매우 많습니다. 저희는 사실상 CLL과 NHL의 전 영역을 아우르고 있기 때문에, 이 부분은 이미 완전히 구체화됐다고 생각합니다.

수개월 단위로 보고 있습니다. 저희의 목표는 올해 CSU에 대한 IND를 제출하는 것입니다.

알겠습니다. 그렇다면 기본적으로 바로 2상 시험에 진입하게 되는 셈이군요.