시-본 26년 2분기 어닝콜

사킵, 말씀해 주시기 바랍니다. 오늘 SI-BONE은 2026년 6월 30일 종료된 분기의 재무 실적을 발표했습니다.

보도자료 사본은 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 경영진의 발언에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따라 이루어진 연방 증권법상 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 당사의 최신 Form 10-K 등 SEC 제출 서류에 명시된 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과는 오늘 발표하는 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있습니다. 따라서 이러한 진술에 과도하게 의존하지 않으시길 권고드립니다. 이 미래 예측 진술은 발표일 기준으로만 유효하며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고는 이를 업데이트할 의무가 없습니다.

콜 중 경영진은 조정 EBITDA 및 자유 현금 흐름을 포함한 비-GAAP 지표에 대해서도 언급할 수 있습니다. 특별한 언급이 없는 한, 수익성에 대한 언급은 긍정적인 조정 EBITDA 기준입니다. 이러한 비-GAAP 지표와 GAAP 회계 기준 간의 조정 내역은 오늘 발표된 회사의 전체 실적 발표 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 특별한 언급이 없는 한, 모든 실적은 전년 동기 대비 비교한 것입니다. 이제 로라에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 사킵. 안녕하세요, 참석해 주셔서 감사합니다. 2분기 실적은 당사의 핵심 역량의 강점과 그것이 비즈니스에 가져온 모멘텀을 보여줍니다. 저희는 골다공증 등으로 손상된 고위험 환자에게 내구성 있는 고정과 융합을 가능하게 하는 차별화된 솔루션을 개발한다는 명확한 임상 목표를 가지고 회사를 설립했습니다. 저희의 대상 환자들은 종종 극심한 통증과 저하된 삶의 질로 고통받고 있습니다. 저희의 집중 전략은 큰 잠재 시장을 식별하고, 강력한 기술적·임상적 진입장벽을 구축하며, 다각화된 성장 경로를 가진 사업을 창출할 수 있게 했습니다. 분기 동안 저희는 이러한 전략을 새로운 제품과 시장으로 계속 확장해 나갔습니다. 저희는 골반천장관절을 넘어 근골격계 치료 전반에 걸쳐 고부가가치 인접 분야로 생체역학 전문성과 독자 기술의 적용 범위를 확장했습니다. 6월에는 획기적인 의료기기 지정이 된 세 번째 기술에 대해 510(k) 신청서를 제출했습니다.

이 플랫폼은 골반 외부 사용을 위해 처음 설계된 것으로, 복잡한 척추 수술에서 인지된 실패 지점을 해결하는 데 목적이 있습니다. 510(k) 승인에 따라 4분기, 어쩌면 10월부터 단계적 상업 출시를 시작할 계획입니다. 또한, 향후 18개월 내 진입할 것으로 예상되는 신규 시장을 겨냥한 여러 개발 프로그램을 진전시키고, 다가오는 출시를 대비해 미국 현장 역량을 확충했습니다. 2분기 실적은 모든 시장에서 견고했습니다. 전 세계 및 미국 매출은 각각 5,600만 달러와 5,320만 달러로, 모두 약 15% 성장했습니다. 전 분기 대비 미국 시술 건수는 약 9% 증가해 수년 만에 가장 강력한 2분기 연속 증가를 기록하며, 지급자 환경에 대한 업계 우려를 불식시켰습니다. 국제 매출은 약 26% 증가한 280만 달러를 기록했으며, 확장된 포트폴리오에 대한 지속적인 수요가 주도했습니다. 강력한 매출 성장으로 의미 있는 영업 레버리지가 발생했습니다.

매출은 영업비용보다 거의 두 배 빠르게 증가해 조정 EBITDA가 178% 개선되었습니다. 앞으로도 저희 사업은 지속적인 매출 성장과 수익성 개선에 유리한 위치에 있다고 믿습니다. 확장되는 포트폴리오, 개선되는 보험 급여, 추가 상업 역량은 의사와의 관련성을 높이고 경제적 장벽을 낮추며 저희의 영향력을 확대할 것입니다. 이 모든 요인이 결합되어 2026년 강력한 마무리에 대한 자신감을 강화합니다. 신제품이 도입 곡선을 따라 진행되고, 올해 추가된 지역이 더 생산적으로 변하며, 보험 급여 변화가 더 넓은 활용을 지원함에 따라 2027년에는 그 영향이 더욱 커질 것으로 기대합니다. 이제 저희의 세 가지 주요 성장 동력인 혁신 및 시장 개발, 의사 참여, 상업 실행에 대해 말씀드리겠습니다. 그 후 안슐이 네 번째 우선순위인 운영 우수성과 재무 실적 및 업데이트된 전망을 설명할 예정입니다. 혁신 및 시장 개발부터 시작하겠습니다.

혁신은 저희 장기 성장 전략의 초석이며, 지난 5년간 연평균 20% 이상의 복합 매출 성장을 달성하는 데 기여했습니다. 저희는 골 손상이 있는 환자에 집중하는 업계에서 가장 광범위한 포트폴리오 중 하나를 보유하고 있다고 믿습니다. 이러한 고위험 환자들은 종종 회복이 어렵고 재수술 비율이 높습니다. 시술 결과를 개선함으로써, 저희 기술은 환자의 삶의 질을 향상시키는 동시에 의료 시스템의 경제적 부담을 줄일 잠재력을 가지고 있습니다. 저희는 차별화된 기술 개발, 보험 급여 획득, 의사 채택 촉진, 그리고 근본 시장보다 훨씬 빠른 성장이라는 실적을 보유하고 있습니다. 현재 저희 최대 시장인 천장관절 기능 장애 분야에서는 천골의 상대적으로 낮은 골밀도가 견고한 고정을 어렵게 만듭니다.

저희 iFuse 3D, iFuse TORQ, iFuse INTRA 제품군은 금속 및 동종 이식편 솔루션을 포괄적으로 제공하여 외과의뿐 아니라 모든 서비스 현장의 빠르게 성장하는 중재 척추 전문의 기반을 지원합니다. 척추 골반 융합 분야는 저희가 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 골다공증과 골감소증 같은 골 손상 질환 환자가 증가하고 있습니다. Granite를 통해 저희는 척추 융합 시술에서 골반 고정을 위한 최고 수준의 솔루션을 보유하고 있다고 믿습니다. 골반 외상 분야에서는 저희 목표 환자의 대다수가 저강도 천골 불충분 골절 치료를 받고 있으며, iFuse TORQ TNT가 외과의들 사이에서 채택되고 있습니다. 성장을 더욱 가속화할 다음 주요 촉매는 저희 최초의 비골반 솔루션 출시입니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 저희는 6월에 510(k) 신청서를 제출했습니다. 저희는 공급업체와 협력하여 수술 역량을 구축 중이며, 단계적 상업 출시를 위한 일정에 맞춰 진행하고 있습니다.

이 솔루션은 저희 팀이 이미 관계를 구축한 계정을 대상으로 하기에, 기존 상업 인프라를 활용해 효율적인 출시를 지원할 것으로 기대합니다. 또한 현재 치료법에 개선 여지가 큰 크고 확립된 시장을 겨냥한 여러 개발 단계의 프로그램을 보유하고 있습니다. 올해 말까지 두 가지 추가 솔루션이 설계 확정 단계에 진입할 것으로 예상하며, 향후 18개월 내 상업화를 목표로 하고 있습니다. 앞으로 저희의 장기 비전은 티타늄 및 동종 이식편 솔루션을 넘어 확장됩니다. 저희는 3D 프린팅 티타늄 임플란트를 선도적으로 개발하며 새로운 제품 카테고리를 창출했습니다. 저희는 새로운 질환을 다루기 위해 추가 소재를 적극적으로 탐색하고 시험하며, AI 기반 시술 지원 기능도 개발 중입니다. 이러한 모든 이니셔티브는 SI-BONE을 천골 골반 솔루션의 선도 기업에서 골 손상 환자를 위한 시술 솔루션에 집중하는 보다 광범위한 척추 골반 회사로 변화시키고 있습니다.

이러한 고위험 환자의 요구에 맞춰 혁신을 조직함으로써, 저희는 시술 및 장기 임상 결과 개선에 대한 약속을 계속 지켜나가고 있습니다. 의사 참여에 대해 말씀드리기 전에, 먼저 상환 관련 최신 정보를 간략히 업데이트해 드리겠습니다. SI 관절 융합 시술에 영향을 미치는 최근 CMS 제안 변경 사항에 대해 기쁘게 생각합니다. 현재 SI 관절 융합 시술의 대부분은 병원 외래 진료 부서, 외래 수술 센터(ASC), 그리고 사무실 기반 실험실(OBL)에서 시행되고 있습니다. CMS는 병원 외래 진료 상환금을 약 2,300달러 인상하여 20,000달러 이상으로 제안했습니다. 외래 수술 센터(ASC)의 경우, 약 1,000달러 인상하여 거의 16,000달러에 달하는 상환금을 제안했습니다. CMS는 또한 CPT 코드 27279에 대해 OBL 상환금을 20,000달러 이상으로 설정하는 방안도 제안했습니다. 이 변경안이 최종 확정되면, 모든 외래 진료 환경에서 SI 관절 기능 장애 치료의 경제성이 개선되고, 의사의 선택 폭이 넓어지며, 더 많은 환자가 이 시술을 받을 수 있게 될 것입니다.

Granite를 포함한 복잡한 척추 융합 시술을 위한 새로운 DRG 군도 고무적입니다. 환자의 진단 및 중증도에 따라, 이 새로운 DRG는 시술당 병원 평균 지급액을 최대 5만 달러까지 증가시킬 수 있습니다. 저희는 이 체계가 고위험 환자 치료의 복잡성과 자원 요구를 더 잘 반영하며, 병원 고객의 경제적 이의를 줄이고 Granite의 장기 도입을 지원한다고 믿습니다. 이 상환 체계는 복잡한 척추 시술에서 또 다른 중요한 실패 원인을 해결하기 위한 세 번째 혁신 기기에도 적용되며, Granite와 독립적으로 또는 함께 사용될 수 있습니다. 이제 의사 참여 진행 상황에 대해 말씀드리겠습니다. 의사의 도입과 활용은 향후 시술 성장의 중요한 선행 지표로 남아 있습니다. 2분기에는 1,715명의 고유 의사가 저희 기술을 사용해 최소 한 번 이상 시술을 시행했으며, 이는 전년 동기 대비 약 19% 증가한 수치입니다.

참고로, 분기별 의사 수는 2023년 전체 기간 동안 저희 기술을 사용한 고유 의사 수를 이미 초과했습니다. 저희는 모든 콜 포인트에서 두 자릿수 퍼센트 성장률을 달성했습니다. 이러한 광범위한 참여는 저희 솔루션의 임상적 중요성과 의사 및 고객 참여 노력의 효과를 반영합니다. 의사 인지도 및 도입 확대를 위한 저희의 집중적인 노력은 계속해서 성과를 내고 있습니다. 분기 내에 두 가지 이상의 시술을 시행하는 의사 수가 약 15% 증가했습니다. 현재 분기와 이전 연도 분기 모두에서 활동한 의사들은 이번 분기에 저희와 첫 시술을 시행한 의사들에 비해 평균적으로 약 세 배의 시술 건수를 기록했습니다. 전체적으로 의사 기반의 성장, 포트폴리오의 광범위한 사용, 그리고 이용률 증가는 지속적인 시술 및 매출 성장의 강력한 기반을 만듭니다.

의사들이 지적한 시술상의 문제를 해결하는 추가 제품을 도입함에 따라, 의사 1인당 시술 건수는 매출 성장과 전반적인 실행 효율성에 점점 더 중요한 기여 요소가 될 것으로 기대합니다. 이제 상업적 실행으로 넘어가겠습니다. 이번 분기 말 기준으로 93명의 할당 지역 관리자들이 있었으며, 이들은 400명 이상의 에이전트 및 주니어 대표들의 지원을 받고 있습니다. 저희는 하이브리드 모델을 설계하여, 지역 관리자들이 임상 교육을 주도하고 고부가가치 의사 관계를 육성하는 한편, 제3자 에이전트와 주니어 대표들이 시술 지원을 제공하고 계정과 지리적 범위를 확장하도록 했습니다. 최근 12개월간 지역별 매출은 약 220만 달러로, 지속적인 생산성 향상과 하이브리드 상업 모델의 확장성을 반영합니다. 저희는 2026년 말까지 거의 100개 지역을 확보할 계획대로 진행 중입니다. 이는 향후 18개월 내 계획된 다수의 제품 출시를 앞둔 의도적인 확장입니다.