에보뮨 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

먼저 저를 초대해 주신 모건스탠리와 주다께 진심으로 감사드립니다. 저는 에보뮨의 사장 겸 최고경영자이자 창업자인 루이스 페냐입니다. 회사를 설립한 지 이제 6년이 되었습니다. 저는 데르미라의 공동 창업자였던 직후에 에보뮨을 설립했습니다. 당시 저희는 데르미라를 일라이 릴리에 매각했으며, 일라이 릴리는 레브리키주맙을 인수했습니다. 레브리키주맙은 현재 엡글리스라는 제품명으로 판매되고 있으며 아토피 피부염 시장에서 매우 좋은 성과를 내고 있습니다. 저희의 목표는 만성 염증 분야에서 진지한 경쟁자가 되는 것이며, 회사 설립 초기부터 약 18~24개월마다 새로운 표적을 가진 완전히 새로운 프로그램을 임상에 도입한다는 원칙을 매우 엄격하게 지켜왔습니다. 6년이 지난 현재, 파이프라인에는 4개의 프로그램이 있습니다. 그중 실질적으로 두 개가 공동 선도 프로그램입니다. 현재 편두통을 대상으로 임상 2b상 시험을 진행 중인 경구용 MRGPRX2 억제제가 하나 있습니다.

또 하나는 IL-18 바이오의약품으로, 올해 초 임상 2a상에서 매우 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 제조 규모를 확대하고 있으며, 내년 중반에는 아토피 피부염을 대상으로 임상 2b상 시험에 들어갈 예정입니다. 저희가 내년 상반기에 임상시험에 투입할 계획인 매우 강력한 TLR7/8 억제제에 대해서도 이제 막 논의를 시작했으며, 최근 TLR7/8과 관련해 매우 흥미롭고 긍정적인 데이터가 확인됐고, 그전에도 긍정적인 데이터가 있었습니다. 또한 전임상 단계에 있는 매우 유망한 STAT6 억제제 분해제 프로그램도 보유하고 있으며, 내년 말경 임상시험계획(IND)을 제출할 예정입니다. 현재 파이프라인이 매우 분주하고 상당히 기대됩니다.

물론입니다. 저희에게는 매우 유능한 의약화학 팀이 있으며, 저분자 화합물에 대한 모든 발굴 연구를 자체적으로 수행하고 있습니다. 저희 프로그램 두 개 사이에 공백이 생겼고, 18~24개월간 한 가지 분야에 집중한다는 원칙에 따라 그 공백을 메울 후보물질을 도입하기 위해 전 세계를 찾아다녔습니다. 그러던 중 한국의 에이프릴바이오라는 회사를 찾았는데, 이 회사는 기존 또는 신규 바이오의약품이나 혁신 바이오의약품에 포브를 결합해 알부민과 결합할 수 있도록 합니다. 이를 통해 매우 유용한 두 가지 특성을 얻을 수 있습니다. 첫째는 반감기를 연장한다는 점입니다. 저희가 매우 높이 평가하는 자연 발생 결합 단백질은 자연적으로 오랜 기간 최적화되어 왔지만, 체내에서 매우 빠르게 제거됩니다. 치료제라는 관점에서는 상당히 어려운 특성입니다.

포브와 결합함으로써 반감기가 2주까지 늘어났으며, 예를 들어 아토피 피부염의 유지 치료 단계에서는 약 2개월에 한 번씩 투여할 수 있을 것으로 보입니다. 이는 분명한 장점입니다. 또한 염증이 있는 조직으로 침투하는 데에도 도움을 주기 때문에, 이는 예상치 못한 추가적인 이점이었으며, 환자들에게 장기간 투여할 경우 적절한 부위에 시간이 지나면서 약물이 더 많이 침착되는 효과를 실제로 더할 수도 있습니다. 그런 관점에서 저희는 이 분자의 배경과, 정확히 말하면 표현형이 아니라 분자의 구성 자체를 매우 마음에 들어 했습니다.

이미 임상 1상 시험을 거친 후보물질이었습니다.

내약성이 매우 우수했으며, 지금도 계속해서 우수한 내약성을 보이고 있습니다. 저희가 이 분자를 확보한 직후, 매우 고무적인 데이터를 확인한 임상 2a상 시험에 투입했습니다.

네, 맞습니다. 지난 5년에서 10년 사이에 여러 적응증에서 IL-18 수치가 상승한다는 점을 보여주는 다양한 논문이 많이 발표됐지만, 실제로 어느 한 적응증을 깊이 있게 연구한 곳은 없었습니다. 저희의 관심을 크게 끈 데이터를 글락소스미스클라인이 도출했는데, 그 이유는 다음과 같습니다. 글락소스미스클라인은 IL-18 단일클론 항체를 사용해 단회 투여 시험을 진행했는데, 그 항체의 효능은 저희 결합 단백질과 매우 유사했습니다. 1회 투여 후, 저희가 임상 2a상에서 확인한 결과와 어느 정도 유사한 양상을 보였습니다. IGA 0/1 점수는 20%대 중반이었습니다.

EASI 50, 75, 90 점수도 양호했지만, 해당 결과는 용량 최적화가 이루어진 것은 아니었습니다.

저희가 제넨테크로부터 레브리키주맙을 도입했을 때 검토했던 데이터와 정확히 같은 양상으로 보였습니다. 레브리키주맙도 국소 코르티코스테로이드를 추가로 사용한 단회 투여 시험을 진행했는데, 국소 코르티코스테로이드가 효능을 어느 정도 높이기는 하지만 결과는 괜찮았습니다. 1회 투여 후 IGA 0/1 점수는 20%대 중반이었고, EASI 변화율도 저희가 확인한 결과와 유사했습니다. 그 결과를 확인했을 때, 저희로서는 이곳에 임상적 관련성이 있는 생물학적 제제가 있다는 점이 매우 명확하게 검증됐다고 판단했습니다.

저희는 해당 분자를 매우 적극적으로 확보하기 위해 나섰고, 이후 라이선스 계약을 체결한 뒤 정맥주사 제형으로 임상 2a상 시험을 진행했습니다.