진DX 홀딩스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference
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- GeneDx는 소아 희귀질환 전장엑솜 및 전장유전체 검사에서 볼륨이 32% 성장한 2분기 실적을 보고했습니다.
- 회사는 조정된 수익성으로의 복귀를 예상보다 약 한 분기 앞당겨 달성했습니다.
- 전장유전체에 대한 상업적 보험 적용 범위가 한 분기 내에 47%에서 88%로 증가하여 5,600만 명의 보장 인구가 추가되었습니다.
- 볼륨 성장에도 불구하고 수요를 수익화하는 데 어려움이 있어 매출 성장은 뒤처졌으며, 2026년 매출 가이던스 최소 $475 million을 재확인했습니다.
- 외래(외래 환자) 부문에서 전장유전체 검사는 2분기 검사 중 32%를 차지했으며, 이는 1분기 40%에서 감소했으나 1년 전의 20%보다는 증가해 엑솜에서 유전체 검사로의 구조적 전환을 반영합니다.
- GeneDx는 전장으로의 전환을 관리하기 위해 엑솜과 유사한 가격 및 상환 구조를 가진 엑솜-투-유전체(엑솜→유전체) 리플렉스 테스트를 출시했습니다.
- 2분기 유전체 검사에 대한 수금률은 32%로 엑솜과 유사했으며, 전체 검사 중 약 1/3만 보험으로 비용이 지급되어 매출 사이클 비효율성이 드러났습니다.
- 회사는 행정적 기각을 해결하고 수금률을 개선하기 위해 보험사별 워크플로우, 프로세스 개선 및 AI에 투자하고 있습니다.
- 최근 정책 성과로는 2025년 11월 발효된 캘리포니아 Medi-Cal의 유전체 적용과 주요 실험실 베네핏 매니저로부터의 신규 상업적 적용이 있으나, 매출 효과는 주로 2026년 이후에 발생할 것으로 예상됩니다.
- 미국소아과학회(AAP)의 2025년 6월 가이드라인 업데이트는 지적 발달 지연 아동에 대해 엑솜과 유전체를 1차 진단으로 권고하며, 실질적인 볼륨 영향은 2026년 4분기까지 기대됩니다.
- 신생아중환자실(NICU) 시장은 2026년 상반기에 견조한 성장을 보였으며, 병원 시스템 전반의 프로그램 기반 주문 증가 노력이 진행 중입니다.
- GeneDx는 지난 1년 동안 상업팀 규모를 거의 3배로 늘렸고 미국에서 임상 엑솜 및 유전체 검사 시장 점유율 약 80%를 유지하고 있습니다.
- 처리 시간은 평균 2~3주이며 고객 경험 및 운영 효율성 개선에 계속 집중하고 있습니다.
- 마크 가드너가 최근 사장으로 임명되어 확장 및 프로세스 개선을 지원하는 운영 및 수익 사이클 관리 전문성을 제공했습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
캐나코드 제뉴이티 성장 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 캐나코드에서 생명과학 및 진단 부문을 담당하고 있는 카일 믹슨입니다. 이제 진닥스(GeneDx)와의 파이어사이드 챗 세션에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 CFO 케빈 필리께서 함께해 주십니다. 카나코드 제뉴이티 성장 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 카나코드에서 생명과학 및 진단 분야를 담당하고 있는 카일 믹슨입니다. 이제 진닥스(GeneDx)와의 파이어사이드 챗 세션에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 CFO 케빈 필리께서 함께해 주십니다. 진닥스는 주로 전장유전체 시퀀싱을 중심으로, 희귀질환과 유전성 질환을 대상으로 한 다양한 검사 기회를 제공하고 있습니다. 좋습니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 감사합니다. 네, 고맙습니다.
먼저 2분기 실적을 전반적으로 좀 짚어 주실 수 있을까요? 일주일이나 2주 전에 발표하셨죠. 1분기에 이어 이번 분기에도 견조한 실적을 냈습니다. 그 부분은 약간, 약간 까다로웠습니다. 그러면 일단 그 부분부터 시작해 보겠습니다.
네, 그렇습니다. 그리고 이런 기회를 주셔서 감사드립니다. 네. 지난주에 저희 2분기 실적을 발표할 기회가 있었습니다. 그리고 특히 저희 서비스에 대한 매우 견조한 수요가 지속되고 있다는 점을 핵심 성과로 말씀드릴 수 있어 기쁘게 생각합니다. 이 수요는 소아 희귀질환 분야에서 물량 성장을 뒷받침하는 엑솜 및 전장 유전체 시퀀싱 제공을 기반으로 하고 있습니다. 연간 기준으로는 32%였고, 조정 기준으로는 저희가 다시 흑자 전환에 성공했는데, 이는 당초 예상보다 약 한 분기 앞선 시점이었습니다. 그리고 저희는 이를 위한 기반을 마련하는 것이 중요하다고 보고 있습니다. 하반기 실적이 매우 견조했습니다. 그리고 이는 정책 보장 범위에서의 근본적인 변화가 뒷받침했습니다. 주목할 만한 점은 상업 부문에서 전장유전체시퀀싱(Whole Genome Sequencing, WGS)에 대한 기저 지급자 보장 범위를 보면, 현재 상업 가입자 기준으로 88%가 보장되는 수준으로 한 단계 상승했다는 것입니다. 정책상 어떤 수준의 보장 범위를 갖추고 있습니다. 아직 그 부분을 인식하지 못했고, 해당 정책의 전체적인 혜택도 아직 완전히 실현하지 못했습니다. 실적에서 모멘텀이 나타나고 있습니다. 저희는 시간이 지나면서 그렇게 해 나갈 것으로 예상합니다. 하지만 불과 한 분기 전으로 돌아가 보면요. 또한 상업 보험 가입자 중 전장유전체 커버리지를 적용받는 비중은 47%에 불과했습니다. 즉, 가입자 수로 5,600만 명이 추가된 것이었고, 통상적으로 보시듯이 커버리지가 곧바로 자동으로 지급을 의미하는 것은 아닙니다. 다만 그 효과가 실제로 나타나기까지는 몇 분기가 걸리기도 합니다.
저희는 보험자가 자신들의 정책에 부합하게 일관되게 심사·지급을 처리하는 것을 확인해야 합니다. 하지만 시장이 어떻게 움직이고 있는지를 보시면, 지난 몇 년 동안 많은 주(州) 메디케이드 프로그램들이 커버리지를 도입해 왔습니다. 그리고 이제 거의 모든 민간 보험자들이 일정 수준의 정책적 커버리지를 갖추고 있습니다. 제가 2분기를 바라보는 방식은 이렇습니다. 물량이 32% 성장했다는 것은, 시장에 여전히 충족되지 않은 수요가 매우 크다는 점을 보여줍니다. 미국인 10명 중 1명은 진단받지 못한 희귀질환을 앓고 있는 채로 일상생활을 하고 있습니다. 검사가 부족한 상황이 심화되면서, 저희가 ‘진단 오디세이’라고 부르는 진단 과정의 방황이 더 길어지고 있습니다. 우선 이 부분입니다. 저희가 보기에는 2026년 상반기가 서비스에 대한 수요가 지속 가능한지 여부를 묻는 단계에서 넘어가, 이제는 그 수요를 어떻게 수익으로 전환해 매출로 연결할 것인지가 더 중요한 질문이 되는 전환점이 될 것입니다. 아직은 분기 기준으로 매출 성장률이 물량(볼륨) 성장률과 일치하는 수준까지는 도달하지 못했습니다. 앞으로는 개선에만 전념하겠습니다. 저희의 온전한 이익 창출 잠재력을 실현하기 위해, 남은 연도에 대한 가이던스를 제시했습니다. 매출은 최소 4억7,500만 달러로 재확인합니다. 다만 올해 하반기는 수요를 인식 매출로 전환하는 데에 정말 집중했습니다.
좋습니다, 아주 좋았습니다. 어쩌면 이번 분기, 정확히는 올해 상반기에는 외래(아웃페이셔트) 부문에서 흥미로운 흐름이 일부 있었던 것으로 보입니다. 유전체 대표 외래 환자 비중의 변화가 ASP와 검사당 매출에 어느 정도 영향을 미쳤나요? 그리고 그런 점들이 당연히 가이던스가 어떻게 나올지 같은 부분에도 영향을 미치게 됩니다. 그리고 전반적인 상황이 어떻게 보이는지 측면에서도, 저희는 기본적으로 흐름을 따라가 보려고 하는 겁니다. 그래서 무슨 일이 있었는지 한번 설명해 주실 수 있을까요? 제 생각에는 연초 이후 외래 쪽에서의 상황과, 그리고 가장 최근에 규모를 적정화하거나 운영을 최적화하려는 노력들이 앞으로의 방향을 잡는 데 어떻게 도움이 되고 어떤 영향을 주고 있는지 설명해 주실 수 있을까요?
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