세리벨 26년 2분기 어닝콜

발언을 시작해 주십시오. 좋은 오후입니다. 오늘 콜에 참여해 주셔서 감사합니다.

세리벨에서는 공동 창립자 겸 최고경영자인 제인 차오와 최고재무책임자 스콧 블럼버그가 함께합니다. 오늘 일찍 세리벨은 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 보도자료 사본은 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 경영진이 연방 증권법의 의미에 따른 미래 예측성 발언을 할 것이며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따라 이루어짐을 알려드립니다. 이번 콜에서 다루는 미래 사건, 결과 또는 실적에 대한 기대나 예측과 관련된 모든 발언은 미래 예측성 발언입니다.

이러한 발언에는 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 따라서 이러한 발언에 과도한 신뢰를 두지 않으시길 권고드립니다. 당사의 사업과 관련된 위험 및 불확실성 목록과 설명은 2026년 2월 24일에 SEC에 제출한 연례 보고서(Form 10-K)와 2026년 6월 30일 종료 분기 보고서(Form 10-Q)를 포함한 공개 서류의 위험 요소 섹션을 참고해 주시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜은 시의성이 있는 정보로, 오늘 2026년 8월 10일 생중계 시점에만 정확합니다. 세리벨은 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 재무 전망이나 미래 예측성 발언을 업데이트하거나 수정할 의무나 의도를 부인합니다.

이제 제인에게 마이크를 넘기겠습니다.

안녕하세요, 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 2분기는 세리벨에게 또 한 번 강력한 분기로, 매출 2,810만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 33% 성장했습니다. 이는 1분기에 보고한 전년 동기 대비 29% 성장보다 가속화된 수치로, 임상 계정 관리팀이 주도한 동일 매장 성장의 강력한 실적을 반영합니다. 또한 계정 수를 32개 늘려 총 712개의 활성 계정을 확보했습니다. 증가 폭은 최근 분기들과 비슷하지만, 2분기 성장은 이전 분기들보다 재향군인회(VA) 계정에 덜 의존했습니다. 계정 기반을 지속적으로 확장할 수 있었던 것은 계정 확보 팀의 성숙과 성과가 계속 이어진 결과입니다. 매출과 상업적 가속화가 주목받고 있지만, 저는 잠시 성장 마진에 대해 말씀드리고자 합니다.

2분기에 우리는 기록적인 92%의 성장 마진을 달성했습니다. 이 수치는 이전에 납부한 관세 환급의 긍정적 영향도 반영된 결과입니다. 이 환급을 제외하더라도 89%의 성장 마진을 기록했습니다. 이러한 성과는 우연히 이루어진 것이 아닙니다. 이는 공급망 최적화와 제조 다변화에 대한 우리의 선제적 노력이 직접적인 결과입니다. 성장 마진은 단순한 숫자 그 이상입니다. 이는 우리가 성장 이니셔티브와 연구개발에 재투자하여 우리의 미션을 실행하는 데 필요한 막대한 성장 이익을 창출합니다. 33분기 연속 매출 성장으로 우리는 반복 가능한 성장 엔진을 구축했다고 믿습니다. 우리는 이 성장 엔진을 세리벨을 급성기 치료 환경에서 발작 감지의 표준으로 확립하는 데 집중하고 있습니다.

우리 성장 전략의 중심에는 신규 고객 확보와 기존 설치 기반 내 심층 도입을 위한 이중 목적의 상업 인프라가 있습니다. 계정 확보 팀은 계속 성숙해지고 있으며 기대에 부응하는 성과를 내고 있습니다. 이들의 노력은 지역 보건 시스템과의 상향식 참여를 담당하는 새로 추가된 전략 계정 관리 팀에 의해 보완되고 있습니다. 우리는 2025년 대비 2026년에 신규 계정 추가 속도를 가속화할 수 있다는 자신감을 주는 견고한 잠재 고객 파이프라인을 구축했습니다. 계정 기반을 계속 확장하는 가운데, 임상 계정 관리 팀은 헤드밴드 활용 확대를 통해 매출을 견인하고 있습니다. 이번 분기의 강력한 실적은 확립된 활용 전략 실행, 제공자 참여, 부서 확장, 환자군 포털화의 결과입니다. 견고하고 확장되는 임상 증거들이 우리 플랫폼을 입증하고 있습니다.

우리는 고품질 증거에 투자하여 세리벨의 임상적 필요성을 입증하고, 우리 시스템이 제공하는 임상적 및 경제적 가치를 보여주는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 150건 이상의 출판물과 초록으로 구축된 기반에 더해진 것입니다. 2분기에는 중환자 치료 연구 분야의 주요 저널 중 하나인 Critical Care Medicine에 영향력 높은 연구가 발표되었습니다. 이 연구는 클라리티 알고리즘이 90% 이상의 최고 발작 부담을 보고할 때, 환자가 퇴원 시 중증 장애 또는 사망을 경험할 확률이 3.6배 더 높다는 것을 발견했습니다. 더 나아가, 클라리티가 감지한 발작 활동이 한 시간 추가될 때마다 그 위험이 거의 두 배로 증가하는 것으로 나타났습니다. 발작 지속 시간이 길수록 결과가 나빠진다는 전제는 새로운 것이 아닙니다. 새로운 점은 장치 출력이 실시간으로 침상에서 발작 부담을 정량적으로 보고할 수 있으며, 이 부담이 환자의 결과와 신뢰성 있게 연관된다는 것입니다.

이러한 발견은 특히 클라리티를 활용하여 환자의 발작 부담을 줄이기 위한 세리벨 솔루션 사용의 임상적 필요성을 더욱 명확히 합니다. 증거가 쌓이면서 세리벨이 표준 치료가 되는 길은 '언제'의 문제이지 '여부'의 문제가 아니라는 확신이 점점 커지고 있습니다. 핵심 발작 시장에서 성과를 지속하는 가운데, 신흥 시장 기회에서의 성과도 고무적입니다. 2분기에는 신생아 및 소아 제품과 섬망 알고리즘의 상업적 파일럿을 출시했습니다. 신생아 및 소아 발작 라인 확장의 초기 상업적 성과에 대해 계속해서 고무되고 있습니다. 고객 관심이 여전히 높으며, 임상적 확신이 초기 상업적 성공으로 이어져 2분기에 신규 및 기존 고객 모두로부터 구매 주문을 확보했습니다. 견고하고 성장하는 파이프라인을 바탕으로 2027년으로 접어들면서 상업적 노력을 매출 기여로 전환할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

12월에 510(k) 승인을 받은 최초의 섬망 모니터링 솔루션의 모멘텀에도 기대가 큽니다. 섬망은 세리벨에게 약 10억 달러 규모의 미국 시장을 의미하며, 우리 플랫폼에 강력한 추가 요소입니다. 중환자실에서 가장 흔한 신경학적 합병증임에도 불구하고, 세리벨 이전에는 섬망을 지속적으로 모니터링할 수 있는 상업적 도구가 없었습니다. 우리는 4월에 상업용 파일럿을 시작했으며 현재 여러 현장에서 운영 중입니다. 초기 피드백은 긍정적이며, 사용자들은 임상 의사결정의 개선을 칭찬하고 있습니다. 예를 들어, 설문조사에 따르면 현재 표준 치료법인 CAM-ICU 하에서는 환자의 40%가 평가하기 어려웠으나, 세리벨 솔루션으로는 여전히 모니터링이 가능했습니다. 임상 신호 외에도 활용도 증가 효과도 확인되고 있습니다. 섬망 파일럿에 참여한 기존 세리벨 고객들은 헤드밴드 사용량을 늘리고 있습니다.

이는 섬망 탐지 알고리즘의 임상적 가치와 발작과 섬망 간의 발생률 중복을 반영하는 것으로, 우리 플랫폼의 시너지 가치를 강조합니다. 또한, 섬망 모니터링 솔루션에 대한 새로운 기술 추가 지불(NTAP)을 확립하는 CMS의 긍정적인 최종 규칙을 방금 받았음을 기쁘게 공유합니다. 2026년 10월 1일부터 발효되는 NTAP는 자격을 갖춘 환자 1인당 최대 2,171달러의 추가 상환을 제공합니다. 이는 의미 있는 이정표입니다. 이는 이미 현장에서 보고 있는 강력한 임상적 관심에 경제적 이점을 더해 채택을 지원할 것입니다. 출시 전략이 구체화되고 있으며, 올해 섬망 솔루션을 상업적으로 출시할 것이라는 자신감을 갖게 되었습니다. 상업적 및 임상적 업데이트를 마치고, 이제 미래 비전에 대해 말씀드리겠습니다.

우리는 세리벨 시스템이 발작 관리의 표준 치료법으로 자리잡는 길에 있다고 믿습니다. 동시에, EEG를 새로운 생체 신호로 확립하려는 장기 비전은 더 이상 이론에 그치지 않습니다. 우리는 실질적인 진전을 이루었으며, 2027년부터 이 비전을 현실로 전환할 수 있을 것으로 봅니다. 이를 뒷받침하는 것은 두 갈래의 제품 전략입니다. 우리는 더 많은 환자군에 도달하면서 환자 치료를 개선하고 의사의 요구를 충족시키기 위해 알고리즘과 하드웨어 향상에 투자했습니다. 첫 번째 전략은 임상 의사결정을 더욱 개선하기 위한 새로운 알고리즘 개발에 중점을 둡니다. 섬망과 LVO는 이 전략 하에서 새로운 환자군으로 임상 확장의 훌륭한 사례입니다. 이러한 진전을 통해 우리는 소외된 환자군에게 지속적이고 객관적인 뇌 모니터링을 제공하고 있습니다. 우리는 또한 이미 서비스를 제공하고 있는 환자들의 치료를 개선하기 위해 알고리즘 개발을 적용하고 있습니다.

오늘 저희는 핵심 발작 시장을 겨냥한 두 가지 새로운 알고리즘에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았음을 기쁘게 발표합니다. 각 알고리즘이 저희 플랫폼의 임상적 유용성을 의미 있게 향상시켜 Ceribell이 표준 치료로 자리잡는 데 기여한다고 믿습니다. 첫 번째 알고리즘은 Clarity가 EEG 아티팩트 신호를 식별하고 줄이는 능력을 크게 향상시킨 것입니다. 아티팩트 인식은 급성 치료 환경에서 EEG 해석의 가장 큰 도전 과제였습니다. 신경과 전문의조차도 다양한 의료 장비에서 발생하는 전기 신호를 발작 활동으로 오인하는 경우가 드물지 않습니다. EEG는 매우 민감하여 IV 드립의 움직임에서 발생하는 전기 신호조차도 아티팩트를 생성할 수 있습니다. Ceribell이 구축한 방대한 아티팩트 데이터베이스를 기반으로 학습된 새로운 알고리즘은 뇌 활동과 아티팩트를 구분하여 AI 기반의 정교함을 더합니다. 이 새로운 알고리즘은 신경과 전문의의 EEG 해석을 크게 단순화하고 현장 진료 경험을 개선합니다.