뉴웰리스 26년 2분기 어닝콜

발표해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 운영자님.

오늘 누웰리스의 2026년 6월 30일 종료된 2분기 기업 현황 및 재무 실적에 대해 논의하는 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 저와 함께하는 분들은 누웰리스의 신임 사장 겸 최고경영자 마이크 맥코믹과 최고재무책임자 카리사 슐츠입니다. 오늘 일찍 누웰리스는 2026년 2분기 재무 실적을 발표했습니다. 실적 발표 자료를 받지 못하신 분은 회사 웹사이트의 투자자 페이지를 방문해 주시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜 동안 회사는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 오늘 통화 중 이루어지는 모든 미래 예측성 발언은 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 의해 보호됩니다. 미래 사건 및 시장 동향에 대한 기대나 예측, 그리고 추정된 결과나 실적과 관련된 모든 발언은 미래 예측성 발언에 해당합니다. 모든 미래 예측성 발언은 현재의 추정치와 다양한 가정에 근거하고 있습니다.

이러한 발언에는 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 바와 크게 다를 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 모든 미래 예측성 발언은 현재 이용 가능한 정보에 근거하며, 회사는 이러한 발언을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 따라서 이러한 발언에 과도하게 의존하지 않으시기 바랍니다. 최신 10-K를 포함한 증권거래위원회(SEC) 제출 서류에 있는 주의사항과 위험에 대한 논의를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 마이크에게 발표를 넘기겠습니다.

감사합니다, 리아. 그리고 여러분, 안녕하세요. 누웰리스의 CEO로서 첫 실적 발표에 함께하게 되어 기쁩니다. 먼저, 존 어브의 리더십과 회사의 다음 단계 준비를 위한 노력에 감사드립니다. 존은 경영진 역할에서 물러났습니다. 하지만 여전히 이사회 의장직은 유지하고 있습니다. 개인적으로 2023년부터 이사회에 참여하며 회사의 상업 전략에 밀접하게 관여해 왔기에, 누웰리스의 강점과 더 집중해야 할 부분을 명확히 이해한 상태로 이 역할을 맡게 되었습니다. 우리는 중요한 임상적 요구를 해결하는 상업용 치료법을 구축했고, 증가하는 설치 기반과 주요 기관들과의 강력한 관계, 그리고 정밀 체액 관리 분야에서 차별화된 위치를 확보하고 있습니다. 저의 임무는 이러한 강점을 성장 가능하고 확장 가능하며 재무적으로 건전한 사업으로 전환하는 것입니다.

이를 위해 세 가지 핵심 목표에 우선순위를 두고 추진할 것입니다. 첫째, 지속적인 사용이 가능한 계정과 임상 경로에 집중하여 아쿠아덱스 활용도와 반복 회로 매출을 증가시킬 계획입니다. 둘째, 소아과 분야에서 입지를 강화하고 성인 중환자 치료 분야에서의 존재감을 확대할 예정이며, 이 두 분야는 임상적 중요성과 상업적 성과, 장기 성장 가능성이 가장 강한 영역입니다. 셋째, 아쿠아덱스를 보완하고 기존 고객 관계를 강화하며 상업적 가치를 명확히 할 수 있는 기술과 협업을 통해 심장신장 플랫폼을 전략적으로 확장해 나가겠습니다. 2분기 실적은 이러한 모든 우선순위에서 진전을 보여주었다고 믿습니다. 우리의 지속적인 확장을 보여주는 중요한 상업적 지표는 설치 기반입니다.

2분기 동안 9대의 콘솔을 판매해 상반기 총 24대를 기록했으며, 이는 2025년 상반기 5대에 비해 크게 증가한 수치입니다. 각 설치는 반복 회로 사용 기회를 확대합니다. 현재 우리의 초점은 모든 계정이 교육, 프로토콜 개발, 적절한 환자의 조기 식별을 통해 설치를 지속적인 임상 사용으로 전환하도록 돕는 데 있습니다. 우리는 설치된 콘솔 수뿐만 아니라 일관된 사용을 달성한 계정 수, 치료받은 환자 수, 그리고 설치 기반에서 발생하는 반복 회로 수익으로 진행 상황을 측정할 것입니다. 소아과는 이 전략이 실제로 작동하는 가장 명확한 사례로 남아 있습니다. 분기 동안 우리는 주요 사우스캐롤라이나 의료 시스템에서 입지를 확장했으며, 두 개의 새로운 주에서 역사상 처음으로 소아 프로그램을 시작했습니다. 우리는 미시간과 위스콘신에서 프로그램을 개설했습니다.

우리는 소아과 도입을 지원하는 교육 기반을 계속 강화하고 있습니다. 제46회 국제 심장 및 폐 이식 학회 연례 회의 및 학술 세션에서 아이오와 대학교의 임상 의사들은 매우 복잡한 소아 심장 환자의 반복적인 체액 과부하 관리를 위한 아쿠아덱스 사용 사례를 발표했습니다. 또한 우리는 중증 소아 심장 환자의 결과 개선에 중점을 둔 협력 네트워크인 소아 심장 중환자 치료 컨소시엄(PC4)에 대한 5년간의 지원을 기념했습니다. 제품 측면에서 우리는 워크플로 효율성 향상, 치료 정밀도 지원, 치료 사용 장벽 감소를 목표로 하는 소프트웨어 업데이트를 통해 아쿠아덱스 플랫폼을 지속적으로 개선하고 있습니다. 또한 현재 20kg 이상인 아쿠아덱스 적응증을 5kg 이상 환자로 확장하는 제안과 관련해 FDA와 사전 제출 미팅을 완료했습니다.

이 미팅은 제안된 규제 경로에 대해 더 명확한 이해를 제공했습니다. 여기에는 벤치 테스트, 독성 평가, 그리고 소아 임상 증거 지원이 포함됩니다. 우리는 올해 4분기에 제안된 라벨 확장을 FDA에 제출할 계획입니다. 이러한 발전은 집중된 소아 성장 전략을 수립하고, 상업적 입지를 확장하며, 기존 프로그램 내 사용률을 높이고, 소아 환자를 위한 제품을 개선하며, 우리가 서비스하는 인구를 의미 있게 확대할 수 있는 규제 경로를 추구하는 데 기여합니다. 중환자 치료는 우리에게 또 다른 중요한 기회를 제공합니다. 우리는 최근 아쿠아덱스의 기능을 더 넓은 체외 치료 플랫폼으로 확장하기 위한 전략적 개발 이니셔티브를 발표했습니다. 이 이니셔티브에는 새로운 여과 기술을 지원하고 더 복잡한 중환자 치료 및 고압 체외 환경에서 아쿠아덱스의 잠재적 사용을 확대하기 위한 고유량 기능이 포함됩니다.

우리는 또한 아쿠아덱스 사용을 더 쉽게 하고 임상 워크플로를 개선하며 사용률을 높일 수 있는 스마트뷰라는 향상된 사용자 인터페이스를 개발 중입니다. 이 개발 프로그램들은 아쿠아덱스의 기능을 확장하고 중환자 치료 분야에서 우리의 입지를 강화하는 데 목적이 있습니다. 분기 동안 280명 이상의 의사들이 아쿠아덱스 실습 교육을 포함한 중환자 심장 교육 정상 회의에 참석했습니다. 이는 회사 역사상 가장 집중된 의사 교육 이니셔티브 중 하나를 만들어냈습니다. 다음 단계는 증가하는 임상 인식을 집중된 계정 개발과 연결하는 것입니다. 우리는 더 넓은 심장신장 전략을 통해 동일한 고객 관계와 임상 전문 분야를 기반으로 성장할 기회를 보고 있습니다. 2026년 1분기 렌디아테크 인수로 자동화된 신장 기능 모니터링 시스템인 클라리티 프라임이 개발 포트폴리오에 추가되었습니다.

2분기 동안 우리는 제품 개발, 기술 통합 및 상업적 계획에 집중했습니다. 아쿠아덱스는 임상의가 과잉 체액을 정밀하게 제거할 수 있는 능력을 제공합니다. 클라리티 프라임은 신장 기능 변화의 조기 발견을 가능하게 하는 더 빠르고 지속적인 통찰력을 제공할 잠재력이 있습니다. 이 중요한 클라리티 프라임 제품은 2027년에 출시될 것으로 예상합니다. 이 기술들은 함께 임상의가 체액 균형과 신장 기능에 대해 더 나은 정보를 바탕으로 의사 결정을 할 수 있도록 심장신장 치료에 강력한 솔루션을 지원합니다. 제품 라인업을 더욱 확장하고 상업 인프라를 활용하기 위해 소아 요 배출 모니터링과 소아 비침습 심장 모니터링을 포함한 보완적인 소아 기술들을 평가하고 있습니다. 우리의 접근 방식은 선택적이고 자본 효율적일 것입니다. 우리는 소아 및 중환자 치료 분야에서 입지를 강화하고 기존 고객 관계를 보완하며 명확한 임상 및 상업적 이익을 창출하는 기술과 협력만을 추구할 예정입니다.

분기 동안 우리는 미국 특허청으로부터 이중 루멘 미드라인 카테터 기술에 대한 허가 통지를 받았습니다. 이 지적 재산권은 체외 치료를 위한 덜 침습적인 말초 접근을 지원할 수 있으며, 우리의 체액 관리 플랫폼을 둘러싼 기술적 기반을 강화합니다. 해당 특허는 실제로 7월 중순에 등록되었습니다. 실례합니다. 자본 규율은 우리가 운영하는 방식의 중심에 남을 것입니다. 우리는 아쿠아덱스 활용, 제안된 소아 적응증 확장, 클라리티 프라임의 집중 개발, 그리고 전략을 직접 지원하는 선택적 전략적 기회에 자원을 집중할 계획입니다. 누웰리스는 확립된 상업적 기반과 소아 분야에서 차별화된 강점, 중환자 치료에서의 성장하는 입지, 그리고 심장신장 치료에서의 역할 확장을 위한 집중 전략을 가지고 있습니다. 공식적인 재무 가이던스는 제공하지 않지만, 우리의 목표는 명확합니다.

지속적인 두 자릿수 매출 성장 달성, 강력한 총이익률 유지, 설치 기반 및 반복 회로 사용 증가, 그리고 최우선 개발 프로그램을 추진하여 시간이 지남에 따라 현금 사용을 줄이는 것입니다. 또한 6월 자금 조달과 분기 말 이후 자금 조달 이벤트를 통해 약 1,270만 달러의 총 수익을 확보했습니다. 여기에는 6월에 있었던 600만 달러가 포함되어 있습니다. 이는 사모 발행이었으며, 분기 종료 후에는 등록 직접 공모로 340만 달러, 워런트 행사로 330만 달러를 추가로 조달했습니다. 이러한 조치들은 우리의 현금 상태를 강화했고 자본 구조를 단순화했습니다. 이제 재무 결과를 자세히 검토할 최고재무책임자인 카리사 슐츠에게 발표를 넘기게 되어 기쁩니다.

카리사 씨, 부탁드립니다.