바이오에이지 랩스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026

감사합니다, 샘. 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다.

네, 물론입니다. 말씀하신 대로 저희와 이 타깃에게 정말 중요한 한 해였습니다. 올해 1월 초에는 저희가 1상 임상 중이었습니다. 전체 데이터를 발표했는데, 아, 제 마이크가 안 켜져 있나요?

좋습니다. 웹캐스트용으로 필요한가요?

네, 좋습니다. 올해 초 저희는 주력 프로그램인 BGE-102의 1상 임상 중이었습니다. 4월에는 전체 데이터 세트를 공개했는데, 저희가 잠재적으로 최고 수준의 억제제이며, 뇌 침투력도 뛰어나고, IL-1 베타 완전 억제와 CRP 결과도 보여주었습니다. 이는 여러 적응증에 관련된 중요한 결과입니다. 그 후 비만 염증 환자를 대상으로 한 2상 임상과 어제 발표한 당뇨병성 황반부종 2상 임상을 시작했습니다. 두 가지 적응증을 병행하고 있어 매우 기대하고 있습니다. 물론, 이 타깃과 관련해 한 달 전에 어려움이 있었고, 이에 대해서도 이야기할 예정입니다.

정확히 말하면 타깃 자체의 문제는 아니지만, IL-6 관련 문제와 이 타깃의 심혈관계 결과 시험에 대한 시장의 인식이 다소 위험 부담이 커졌다는 점입니다. 그럼에도 불구하고 저희가 기대하는 잠재력은 여전히 큽니다. 연말까지도 저희는 아펠린에 대한 IND 신청을 진행할 계획입니다. 올해는 저희에게 좋은 한 해가 될 것입니다.

물론입니다. 한 달 전 노보 노디스크의 ZEUS 소식은 매우 실망스러웠습니다. 특히 환자분들에게는 정말 안타까운 일입니다. 말씀하신 대로 노보 노디스크는 기대했던 수준과 비슷한 CRP 감소를 확인했다고 밝혔으며, 약 80% 정도로 추정되지만, 이 환자군에서는 MACE 결과로 이어지지 못했습니다. 정말 유감스러운 일입니다. 현재 상황에 대한 두 가지 가능한 설명이 있으며, 추가 데이터가 나올 때까지는 확실히 알기 어렵습니다.

노보 노디스크에서 11월에 더 많은 데이터가 나오길 기대하고 있으며, 내년 상반기에는 Artemis 시험 결과도 발표될 예정입니다. 사람들이 알고 있듯이 두 가지 설명은, 이것이 타깃 문제인지 아니면 환자군 문제인지입니다. 염증 가설은 CANTOS 시험의 매우 견고한 데이터에 일부 근거를 두고 있는데, 여기서 IL-1 베타 항체가 MACE를 크게 감소시켰습니다. 말씀하신 바이오마커인 CRP 수치에 따른 결과입니다. CRP가 정상화된 사람들 중에서는 25%의 MACE 혜택이 관찰되어 환자들에게 매우 의미 있는 결과였습니다.

IL-6에서는 위험비가 거의 1에 가까웠던 점은 정말 실망스러웠습니다. 현재 논의되고 있는 두 가지 사항 중 하나는 ZEUS 시험 환자군이 CANTOS 환자군보다 훨씬 더 중증이었다는 점입니다. 이들은 심각한 신장 질환을 앓고 있습니다. 심혈관 염증과 관련 없는 사건들이 많아 이 메커니즘이 효과를 발휘하기 어려웠을 수 있습니다. 그래서 모두가 내년 상반기에 결과가 나올 Artemis 시험에 주목하고 있는데, 이 시험은 IL-6를 대상으로 하지만 CANTOS와 유사한 환자군을 대상으로 합니다. 두 번째 설명은 이것이 잘못된 타깃일 수 있다는 점입니다. 아직 확실히 알 수 없습니다. 왜냐하면 이전에 효과가 있었던 것은 IL-1 베타였기 때문입니다. IL-6는 CRP를 감소시키지만 IL-1 베타에는 전혀 영향을 미치지 않습니다.