앰퍼스타 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

오늘 일찍이 2026년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했으며, 해당 자료는 저희 웹사이트 투자자 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 2분기는 저희 전략적 성장 축 전반에 걸쳐 강력한 실행력을 보여준 분기였습니다. 상업 포트폴리오 전반에서 지속적인 수요가 관찰되었습니다. 제조 역량을 확장했으며, 개발 파이프라인과 규제 프로그램 모두에서 진전을 이루었습니다. 그 결과, 2분기 동안 재무 성과가 개선되었습니다. 매출은 약 1억 8,400만 달러로 증가했으며, 이는 전 분기 및 전년 동기 대비 모두 성장한 수치입니다. 수익성도 매출 증가, 마진 확장, 운영 성과 개선에 힘입어 1분기 대비 크게 향상되었습니다. 역동적인 운영 환경에도 불구하고, 우리의 전략적 우선순위는 일관되게 유지되고 있습니다.

우리는 세 가지 상호 보완적인 성장 축을 기반으로 한 다각화된 제약회사 구축에 계속 집중하고 있습니다. 첫째, 브랜드화되고 차별화된 상업 포트폴리오를 확장하고 최적화하는 것입니다. 둘째, 복합 제네릭 및 바이오시밀러 제품 파이프라인을 진전시키는 것입니다. 셋째, 장기적으로 상당한 가치를 창출할 잠재력이 있는 독자적인 개발 프로그램을 진행하는 것입니다. 우리는 이러한 다각화된 비즈니스 모델이 성장의 다양한 경로를 제공하고, 회복력을 강화하며, 특정 제품, 시장 또는 수익원에 대한 의존도를 줄인다고 믿습니다. 성장 전략의 첫 번째 축인 브랜드화되고 차별화된 상업 포트폴리오의 확장 및 최적화로 넘어가겠습니다. 우리는 2분기 동안 의미 있는 진전을 계속 이루었습니다. BAQSIMI와 Primatene MIST와 같은 제품들은 우리의 장기 전략의 중심에 있으며, 강력한 소비자 수요를 지속적으로 보여주고 있습니다. BAQSIMI는 여전히 우리 사업에 중요한 기여를 하고 있습니다.

총 처방 건수는 전년 동기 대비 약 17% 증가하여 환자 수요가 지속적으로 성장하고 있음을 보여주었습니다. BAQSIMI의 순매출은 약 4,550만 달러로, 전년 동기 대비 약 3% 감소했습니다. 이 차이는 주로 가격, 리베이트 및 상업적 역학에 기인합니다. 중요한 점은, 강력한 처방 증가가 프랜차이즈의 장기적인 강점에 대한 우리의 신뢰를 계속해서 강화하고 있다는 것입니다. 6월에는 엘리 릴리로부터 BAQSIMI를 인수한 후 세 번째 계약 연도를 완료했습니다. 계약 연도 동안 BAQSIMI는 1억 7,830만 달러의 순매출을 기록하며 1억 7,500만 달러의 기준을 초과했고, 이에 따라 릴리에게 첫 번째 마일스톤 지급이 이루어졌습니다. 이 마일스톤 달성은 프랜차이즈의 지속적인 강점과 제품 인수 이후 우리의 상업 전략이 성공적으로 실행되었음을 반영합니다.

저희의 초점은 환자 접근성 확대, 처방 증가 지원, 그리고 장기 가치를 극대화하기 위한 엄격한 상업 실행을 통한 사업 관리에 계속 맞춰져 있습니다. 프라이마틴 미스트는 이번 분기에도 강한 소비자 수요를 지속적으로 보여주었습니다. 각 매장의 판매량은 전년 동기 및 2026년 1분기와 비교해 증가했으며, 이는 브랜드의 지속적인 강점과 시장 침투를 반영합니다. 보고된 순매출은 감소했으나, 이는 주로 소비자의 주문 패턴과 일부 소매업체와의 가격 협상에 따른 출하 시점 때문입니다. 저희는 이러한 현상이 소비자 수요 변화보다는 일시적인 유통 채널 관련 영향이라고 보고 있습니다. 분기 내내 소매 실적은 견조했으며, 이는 프라이마틴 미스트 프랜차이즈에 대한 저희의 신뢰와 마케팅 투자 및 상업 실행의 효과를 강화합니다. 동시에, 저희의 광범위한 포트폴리오 성과는 제네릭 의약품 시장의 경쟁적 특성을 반영했습니다.

글루카곤 매출은 경쟁 심화로 인해 전년 대비 감소했습니다. 이는 상업 포트폴리오 다각화와 신제품 개발의 중요성을 강조하며, 이는 다중 성장 원천을 창출하고 장기적으로 사업의 회복력을 강화할 수 있다고 믿습니다. 또한, 이번 분기 동안 저희 제조 시설인 암스트롱은 4월에 출시한 이프라트로피움 브로마이드 제품의 성공적인 출시에 힘입어 혜택을 받았습니다. 이번 출시는 기술적으로 복잡한 제네릭 제품을 개발에서 규제 승인, 상업 생산까지 진전시킬 수 있는 저희의 역량을 다시 한번 입증하며, 저희 플랫폼을 차별화하는 핵심 역량을 강화합니다. 초기 수요와 현재 경쟁 환경을 바탕으로, 이프라트로피움 브로마이드는 암파스타에게 매력적인 장기 기회라고 판단합니다. 저희는 미국 내 제조 네트워크 전반에 걸쳐 품질과 효율성 강화, 자동화 및 생산 능력 확장, 그리고 향후 파이프라인 제품 준비를 위해 전략적으로 지속 투자하고 있습니다.

정책 입안자와 소비자가 국내 의약품 제조 및 공급망 회복력에 더 큰 비중을 두는 가운데, 미국 기반 제조 시설과 수직 통합된 개발 및 상업화 역량이 의미 있는 경쟁 우위라고 믿습니다. 이러한 투자는 현재 상업 포트폴리오를 지원할 뿐만 아니라 향후 제품 출시와 지속 가능한 장기 성장의 견고한 기반을 제공합니다. 저희 자회사 중 하나인 IMS는 최근 2025년 12월에 실시된 FDA 검사와 관련하여 FDA 경고 서한을 받았습니다. 검사 이후 IMS는 시정 조치를 계속해서 이행해오고 있습니다. 저희는 시정 계획에 대해 FDA에 신속히 대응했으며, 경고 서한에 명시된 사항들을 해결하기 위해 기관과 긴밀히 협력하고 있습니다. 경고 서한은 IMS가 제품 제조나 유통을 중단해야 한다는 요구를 포함하지 않습니다.

시정 조치에 추가 자원이 필요하겠지만, 현재로서는 암파스타의 전체 사업 운영, 상업 포트폴리오, 개발 파이프라인 또는 매출에 중대한 부정적 영향이 있을 것으로 예상하지 않습니다. 저희는 FDA의 지적 사항을 철저하고 지속 가능하게 해결하는 데 전념하고 있습니다. 품질은 암파스타 전반에 걸친 기본적인 책임이며, 저희는 품질 시스템의 전반적인 효율성을 계속 강화해 나갈 것입니다. 성장 전략의 세 번째 축인 개발 파이프라인 진전에 대해 말씀드리면, 2분기 동안 중요한 규제 및 임상 이정표를 계속 달성하고 있습니다. 인슐린 아스파트 바이오시밀러 및 교체 가능 프로그램의 경우, 규제 승인에 따라 2027년 잠재적 상업화를 준비하고 있습니다. 또한 자체 개발 파이프라인에서도 의미 있는 진전을 이루었습니다. 2분기 동안 저희는 에피네프린 비강 제품인 AMP-101의 1상 임상 프로그램을 시작했습니다. 표적 항암 프로그램인 AMP-109는 비임상 연구가 진행 중입니다.

분기 중 FDA로부터 건설적인 피드백을 받았으며, 가까운 시일 내 규제 기관과의 상호작용 준비와 예상되는 IND 제출을 계속 진행하고 있습니다. 합성 인간 코르티코트로핀 프로그램인 AMP-110과 습성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종용 점안제 프로그램인 AMP-107의 개발 활동도 계속되고 있으며, 두 프로그램 모두 향후 IND 제출을 목표로 하고 있습니다. 이들 프로그램은 아직 초기 개발 단계에 있지만, 장기적으로 의미 있는 기회를 제공한다고 믿고 있습니다. 저희의 과학, 규제, 제조 역량을 활용하여 이들 프로그램은 더 큰 자체 시장으로 진출할 잠재력이 있으며, 향후 성장과 가치 창출의 추가 동력이 될 것입니다. 이제 2분기 재무 실적에 대해 보다 자세히 설명드리기 위해 재무 담당 최고책임자이자 재무 부사장인 빌 피터스에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 댄. 여러분, 안녕하세요. 오늘 제 발언에서는 2분기 실적을 논의하고 2026년 일부 가정에 대해 업데이트하겠습니다. 2분기 매출은 전년 동기 1억 7,440만 달러에서 5% 증가한 1억 8,390만 달러를 기록했습니다. 4월에 출시한 이프라트로피움 브로마이드 흡입제가 840만 달러의 강력한 매출을 기록하며 성장을 견인했습니다. 백시니아 매출은 전년 동기 4,670만 달러에서 3% 감소한 4,550만 달러를 기록했습니다. 판매 단위 증가로 690만 달러의 매출이 발생했으며, 이는 지속적인 마케팅 노력의 결과입니다. 평균 판매 가격 하락은 약 810만 달러의 매출 감소로 이어졌는데, 이는 주로 더 높은 리베이트와 340B 약국 할인 증가에 따른 것으로, 일부는 중복된 할인일 수 있습니다.

5월에는 지난 몇 분기 동안 관찰된 가격 변동에 대응하여, 저희는 제3자를 고용해 데이터 기반으로 잠재적 340B 중복 할인 식별, 검증 및 해결을 지원받았으며, 이로 인해 1분기보다 영향이 줄어들었습니다. 프리마틴 매출은 2분기에 2,100만 달러로, 고객 구매 시기 영향으로 전년 동기 2,290만 달러 대비 8% 감소했습니다. 에피네프린 매출은 바이알 제품의 부진이 프리필드 주사기 제품 수요 증가로 상쇄되면서 거의 변동이 없었습니다. 글루카곤 매출은 경쟁 심화로 2060만 달러에서 42% 감소한 1,190만 달러를 기록했습니다.

기타 제품 매출은 최근 출시된 제품들, 특히 350만 달러 매출의 철분 수크로스와 450만 달러 매출의 테리파라타이드(각각 2025년 8월과 12월 출시) 덕분에 5310만 달러에서 25% 증가한 6620만 달러를 기록했습니다. 2024년에 출시한 알부테롤 매출 증가 240만 달러도 매출 증가에 기여했습니다. 또한 공급 부족으로 인한 수요 증가로 파이토나디온과 중탄산나트륨 매출이 증가했고, AMP 자회사의 API 매출 증가도 매출에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 매출원가는 8790만 달러에서 3% 증가한 9,040만 달러를 기록했습니다. 2026년 2분기 총이익률은 전년 동기 50%에서 51%로 상승했습니다.

이 변화의 주요 원인은 이프라트로피움 브로마이드, 테리파라타이드, 철분 수크로스 등 최근 출시된 고마진 제품들의 매출 증가였습니다. 이 추세는 BAQSIMI, 글루카곤, 에피네프린 다회용 바이알의 평균 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 또한, 암파스타 시설의 제조 비용이 증가했습니다. 판매, 유통 및 마케팅 비용은 BAQSIMI 마케팅 강화와 운송비 증가로 인해 1,020만 달러에서 30% 증가한 1,330만 달러를 기록했습니다. 일반 및 관리비는 법률 비용, 급여 및 인력 관련 비용 증가와 신규 ERP 시스템 도입 비용으로 인해 1,400만 달러에서 30% 증가한 1,820만 달러를 기록했습니다. 연구개발비는 주로 인슐린 파이프라인 임상 시험 비용 증가로 2,010만 달러에서 10% 증가한 2,220만 달러를 기록했습니다.