바이킹 테라퓨틱스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네, 물론입니다. 초대해 주신 모건스탠리에 진심으로 감사드립니다. 일정도 매우 좋고, 이 자리에 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 감사합니다. 올해 바이킹에는 많은 일이 진행되고 있습니다. 핵심 프로그램은 비만 분야입니다. 저희가 VK2735라고 부르는 펩타이드입니다. 2상 임상을 완료했고, 13주 후 기저치 대비 약 15%의 체중 감소를 보여주었습니다. 이를 3상 개발 단계로 진입시켰습니다. 현재 진행 중인 3상 시험이 두 건 있습니다. 하나는 비만 환자를 대상으로 한 VANQUISH-1이고, 또 하나는 VANQUISH-2로, 비만과 제2형 당뇨병을 동반한 환자를 대상으로 합니다. 두 시험 모두 등록을 완료했으며, 두 시험 모두 2027년 하반기 무렵 데이터 발표가 나올 가능성이 큽니다. 이는 주 1회 피하 주사입니다. 동일한 화합물에 대해 경구 정제 제형도 하나 더 보유하고 있습니다.

2상 시험에서 유망한 데이터를 보여서, 4분기에 매우 유사한 3상 시험 두 건으로 이를 진행할 계획입니다. 저는 그 프로그램이 피하 프로그램보다 12~18개월 정도 뒤처져 있다고 보고 있습니다. 그래서 4분기에 그 시험들을 시작할 예정입니다. 저희는 피하 주사든 경구 정제든 환자에게 최대한의 선택지를 제공하는 제품을 회사 차원에서 제공하는 데 집중해 왔고, 현재는 다양한 투약 스케줄을 살펴보는 연구도 진행하고 있습니다. 즉, 주 1회 요법으로 체중 감량을 한 뒤, 격주 요법 또는 월 1회 요법으로 전환시키고 있습니다. 이를 저희는 유지(maintenance) 연구라고 부릅니다. 주 1회에서 격주 또는 월 1회로 전환한 이후 체중이 어떻게 되는지 살펴보고 있습니다.

목표는 더 낮은 빈도의 투약으로 전환했을 때의 체중 수준을 대체로 유지하도록 하는 것입니다. 저희는 이번 분기에 그 연구 데이터가 나올 것이라고 가이던스를 제시해 왔고, 오늘도 그 가이던스를 유지하겠습니다.

네. 저희는 일반적으로 BMI 30 초과 또는 BMI 27 이상이면서 동반질환 1개 이상이 있는 환자군에 대해, 실행 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대합니다. 저희를 다른 개발 프로그램이나 시판 중인 프로그램과 차별화하는 한 가지는, 피하 제형과 경구 제형 모두에 동일한 분자, 즉 GLP-1/GIP를 사용한다는 점입니다. 따라서 새로운 이상반응 위험이 증가한다든지 하는 일 없이, 하나에서 다른 하나로 전환할 수 있을 것으로 추정됩니다. 저빈도 투약 요법을 성공적으로 개발할 수 있다면, 환자들이 치료를 지속하도록 하고 치료 지속률을 개선할 또 하나의 기회가 됩니다. 장기 치료 지속은 이런 환자들에서 큰 과제입니다. 하지만 지속적인 체중 감량이 가져오는 장기적 효익을 실현하려면 결국 장기 치료 지속이 정말로 필요합니다.

저희는 환자들이 더 오랜 기간 치료를 유지하면서 건강한 체중을 유지할 수 있도록 더 많은 선택지를 제공할 수 있다는 점에서 차별화될 수 있기를 기대합니다.

네. 저희가 경구제를 보는 관점은, 아마도 시장에서 상대적으로 작은 비중을 계속 차지할 가능성이 크다는 것입니다. 여전히 상당한 비중이긴 하지만, 저희가 보기에는 대략 75 대 25 정도, 즉 주사제 대 경구제 비중이 그 정도라고 봅니다. 최근 출시된 제품들 가운데, 올해 초에 나온 펩타이드 제품 출시는 매우 좋은 성과를 보였습니다. 주사제와 경구제 제품에 동일한 브랜드명을 사용한 점이 어느 정도 도움이 되었던 것으로 보입니다. 두 번째 출시는 소분자 경구 GLP-1 작용제인데, 초기에는 출발이 다소 느렸지만 지금은 탄력을 받고 있습니다. 저희는 두 제품 모두가 주사제 시장을 잠식하기보다는, 시장 자체를 확대시키는 역할을 하고 있다고 봅니다.

궁극적으로는 경구제가 주사제에 비해 체중 감량 효과가 같은 수준에 미치지 못하기 때문에, 경구제가 주사제 제품으로 이어지는 일종의 퍼널 역할을 할 수도 있다고 보고 있습니다. 즉 누군가 경구제를 복용하면서 부작용 프로파일에 익숙해지고, 체중이 줄어드는 것에 만족해하면서 8%~10% 정도 감량에 도달하면, 더 높은 체중 감량을 달성하기 위해 갈 수 있는 길은 사실상 하나뿐인데, 그것이 주사제 제품입니다. 따라서 반대로, 경구제 시장이 피하주사 시장을 크게 확장시킬 잠재력이 있다고 보고 있습니다.

초기 출시 제품들 중 일부에서 공급 부족이 있었기 때문에, 저희는 생산능력 소싱을 검토하는 데 많은 시간을 들였습니다. 현재 저희는 펩타이드 제조 분야에서 잘 알려진 업체인 코든파르마(CordenPharma)와 기본 계약을 체결해 두고 있습니다. 그곳과의 계약은 API 멀티톤 규모의 생산능력, 바이알 및 프리필드 시린지 제품 최소 1억 유닛, 오토인젝터 제품 최소 1억 유닛, 그리고 정제 최소 10억 정제에 대한 것입니다. 이 모든 항목은 저희 선택에 따라 확장할 수 있습니다. 코든파르마 계약 이후, 그러니까 2025년 3월에 그 계약을 발표했던 것으로 기억하는데, 저희는 멀티톤 범위의 추가 API 제조사 3곳을 더 확보했습니다. 바이알과 프리필드 시린지는 물론 오토인젝터까지, 공급망 전반에 걸쳐 중복(리던던시)을 계속 구축해 나가겠습니다.

그쪽도 계속 개발을 진행하고 있지만, API 상황에 대해서는 저희가 꽤 자신감을 갖고 있습니다.