하이퍼파인 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Hyperfine Inc는 1분기에 약 400만 달러의 매출을 기록하며 전년 대비 83% 성장했다.
- 매출총이익이 크게 확대되었고 현금 흐름은 50% 이상 감소했으며, 분기 말 현금 잔고는 4천만 달러 이상으로 건전한 재무 상태를 유지했다.
- 회사는 혁신적인 휴대용 뇌 MRI 기술을 통해 MRI 접근성을 확대하는 미션을 추진 중이다.
- FDA의 최신 세대 소프트웨어 승인, CE 및 UKCA 승인, 인도 CDSCO 승인 등 규제 승인을 지속적으로 획득하고 있다.
- 임상 데이터 강화와 함께 뇌 MRI 대비 검사 확대를 위한 임상 연구도 진행 중이며, 올해 말 FDA 제출을 목표로 하고 있다.
- 사업은 미국 병원, 미국 신경과 의원, 국제 시장 등 세 가지 수직 시장에서 다각화되어 있다.
- 기존 MRI 대비 64밀리테슬라의 저자기장 기술을 사용하며, 이동성과 간편한 사용성을 통해 환자 접근성을 크게 개선했다.
- 2세대 모델은 이미지 품질이 기존 MRI에 근접하며, 환자 친화적 디자인과 빠른 이동성을 갖추고 있다.
- 회사는 200개 이상의 임상 및 연구 사이트에 시스템을 공급하고 있으며, 25만 장 이상의 이미지 데이터를 AI 개발에 활용 중이다.
- 시장 반응은 매우 긍정적이며, 병원 내 다양한 부서와 신경외과 등 새로운 사용 사례가 확대되고 있다.
- 미국 내에서는 단일 영업팀으로 병원 및 신경과 의원 사업을 운영하며, 국제 시장은 유통업체 네트워크를 통해 사업을 전개하고 있다.
- 자본 장비 가격은 약 59만 달러로 기존 MRI 대비 현저히 저렴하며, 서비스 및 소프트웨어 지원은 5년 계약으로 제공된다.
- 2023년 매출 가이던스는 2,000만~2,200만 달러, 매출총이익률은 50~55%, 현금 소진은 2,600만~2,800만 달러로 예상된다.
- 2028년 초까지 현금 유동성이 확보되어 있으며, 회사는 MRI 기술을 기반으로 뇌 외 다른 해부학적 영역으로 사업 확장을 계획하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 제프리스 헬스케어 투자은행팀의 크리스 토마스입니다. 마리아 사이니즈를 소개하게 되어 기쁩니다.
감사합니다. 오늘 아침 하이퍼파인 이야기를 나눌 기회를 주셔서 감사합니다. 간단히 공시사항을 말씀드리고, 오늘 아침 발표를 시작하고자 하는 부분은 하이퍼파인의 현황에 대해 말씀드리는 것입니다. 저희는 매우 혁신적인 휴대용 뇌 MRI 기술로 MRI 확장이라는 사명을 진전시키고 있습니다. 1분기 실적을 갓 보고했는데, 올해 초반부터 매우 강한 출발을 보였습니다. 약 400만 달러 분기 매출로 전년 동기 대비 83% 성장했습니다. 매출총이익률도 크게 확대되었고, 현금 흐름은 50% 이상 감소했으며, 분기 말에는 4,000만 달러 이상의 건전한 재무 상태를 유지했습니다. 더 중요한 것은 실행력에 대한 저희의 실적입니다. 우선, 제품을 점점 더 임상적으로 관련성 있고 가치 있게 만들기 위해 연구개발 개선을 지속 추진해야 합니다.
임상적 유용성을 확장하며, 최신 세대 소프트웨어에 대한 또 다른 FDA 승인 소식을 전합니다. 또한 지리적 확장에도 주력하고 있으며, 두 번째 세대 시스템과 Optive AI 소프트웨어에 대해 CE 및 UKCA 승인을 받았고, 인도의 규제 기관인 CDSCO 승인을 받는 중요한 이정표도 달성했습니다. 또한 뉴델리의 대표 기관인 AIIMS에 첫 시스템을 설치했다는 소식도 전했습니다. 마지막으로, 임상 데이터 강화가 계속해서 임상적 가치와 경제적 영향을 견인하고 있으며, 뇌졸중 관련 스핀 논문과 신경과 진료실에서의 임상 유용성을 보여주는 NEURO PMR 데이터 세트가 있습니다.
2026년 저희에게 매우 중요한 과제는 조영제 뇌 MRI 검사를 포함하도록 사용 적응증을 확장하는 여정입니다. 현재 FDA 제출을 위한 근거가 될 소규모 임상 연구를 진행 중입니다. 이는 올해 말에 이루어질 예정입니다. 저희는 Contrast PMR이라는 연구에서 매우 건강한 등록 속도를 보고하고 있습니다. 올해 전망 가이던스는 매출이 2,000만~2,200만 달러로 크게 증가하고, 매출총이익률은 50%~55%로 확대되며, 현금 소진은 2,600만~2,800만 달러로 감소할 것으로 예상합니다. 이를 통해 2028년 초까지 현금 전망과 현금 유동성을 확보할 수 있을 것입니다. 현재 저희가 사업을 바라보는 관점은 실질적으로 위험을 낮춘 플랫폼이라는 점입니다. 이것은 해당 분야에서 최초입니다.
세 가지 사업 부문에 걸친 매우 다양한 수익 기회가 있으며, 이후 슬라이드에서 좀 더 자세히 설명드리겠습니다. 미국 병원 사업, 미국 신경과 진료소 사업, 그리고 국제 시장입니다. 이는 말씀드린 대로, 현재 확립된 진단 가치를 가진 저희 기술의 임상적 활용 범위를 점점 더 넓히기 위한 연구개발 실행의 연장선입니다. 또한, 비교적 단기간 내에 단순한 휴대용 뇌 MRI를 넘어 훨씬 더 큰 사업을 구축할 수 있는 기회를 제공하는 저희가 구축한 내용을 조금씩 소개해 드리겠습니다. 저희는 MRI 자체를 새롭게 발명한 것이 아닙니다. 저희가 혁신한 것은 기존 MRI의 자기장 세기 일부에 불과한 대담한 기술을 사용한 MRI 전달 방식입니다.
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