롱에버론 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하세요. 오늘 롱에버론의 2026년 2분기 재무 실적 및 사업 업데이트를 검토하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 미국 시장 마감 후, 2분기 재무 실적을 담은 보도자료를 발표했으며, 이는 롱에버론 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 스티븐 윌라드 최고경영자, 조슈아 헤어 박사 공동창립자 겸 최고과학책임자 및 이사회 의장, 나타리야 아가포노바 박사 최고의료책임자, 데빈 블라스 최고기술책임자, 마리 워시번 최고재무책임자가 참석했습니다. 참고로, 이번 콜에서는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이러한 발언은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 특정 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다.

이와 같은 발언은 당사의 보도자료에 포함된 주의사항과 증권거래위원회에 제출된 회사의 위험 요소와 함께 신중히 고려되어야 하며, 검토를 권장드립니다. 회사의 준비된 발언 후에는 담당 애널리스트들의 질문을 받겠습니다. 그럼 스티븐 윌라드 최고경영자에게 마이크를 넘기겠습니다.

스티브? 감사합니다, 데릭. 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

현재는 회사에 있어 매우 중요하고 흥미로운 시기입니다. 롱에버론은 네 가지 줄기세포 치료제 개발 프로그램에서 사업의 방향을 재정의할 수 있는 잠재적 변곡점에 접근하고 있습니다. 다시 말씀드리면, 저희는 의료적 미충족 수요가 높은 네 가지 적응증, 즉 저형성 좌심증후군, 알츠하이머병, 소아 확장성 심근병증, 그리고 노화 관련 허약증에 대해 라로메스트로셀을 개발하고 있습니다. 저희는 가장 중요한 단기 촉매제인 HLHS를 평가하는 2b상 임상시험 ELPIS II의 데이터 발표에 우선순위를 두고 개발 활동에 집중하고 있습니다. 해당 데이터 발표는 9월 중순에 있을 것으로 예상합니다. 줄기세포 치료제 개발에 대한 저희 접근법은 외부의 인정과 검증을 받았으며, 임상시험에서 고무적인 데이터가 Nature Medicine과 Cell Stem Cell에 게재되었습니다.

또한, 어제 발표에서 보셨듯이, 노화 관련 허약증 환자의 6분 걷기 거리 증가를 보여주는 임상시험 결과가 XPRIZE Healthspan 대회 최종 후보 선정의 근거가 되었습니다. XPRIZE Healthspan은 인간 노화 접근 방식을 혁신하기 위한 7년간 1억 100만 달러 규모의 글로벌 대회입니다. 저희 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀을 이러한 방식으로 인정받게 되어 매우 영광스럽고 감사하게 생각합니다. 저희는 이 영예를 받은 유일한 상장사라고 믿고 있습니다. XPRIZE 팀 지원서는 과학적 가치와 임상 준비성을 엄격히 평가하여 인간의 건강 수명을 늘리기 위한 가장 우수하고 실현 가능하며 안전한 접근법을 선정했습니다. 58개국에서 600개 이상의 지원자 중에서 Milestone II 수상자가 최종 후보로 선정되었습니다.

XPRIZE 기준에 따르면, 최종 후보 수상자는 50세에서 90세 사이의 주요하거나 생명을 위협하는 질병 및 장애가 없는 성인을 대상으로, 근육, 인지 및 면역 기능의 노화 관련 저하를 최소 10년, 야심차게는 20년까지 회복하거나 보존할 수 있는 단일 또는 복합 치료법을 제시하고, 1년 이내에 치료를 제공해야 합니다. Milestone II 최고 수상 팀들은 각각 100만 달러를 받아 경쟁의 최종 단계로 치료법을 발전시키며, 이 단계에서 팀들은 2029년까지 조정된 임상시험을 진행할 예정입니다. 최종 우승 팀에게는 최대 8,100만 달러의 대상이 수여됩니다.

저희는 환자와 그 가족에게 큰 영향을 미치고 건강한 삶을 연장할 잠재력이 있다고 믿는 줄기세포 치료제 개발을 계속하면서 대회의 다음 단계를 기대하고 있습니다. 저희는 과거 임상 데이터의 강점, 프로그램에 대한 외부 검증, 그리고 ELPIS II 데이터가 론지베론이 잠재적 개발 및 상업화 파트너십을 모색하기에 이상적인 시기를 제공한다고 믿고 있습니다. 저희는 확립된 제약 파트너의 상업 인프라, 자본 자원 및 글로벌 네트워크를 활용하는 것이 자산의 가치를 최대한 발휘하는 가장 효율적인 경로라고 생각합니다. 라로메스트로셀, 저희가 섬기는 환자들, 론지베론, 그리고 주주들에게 매우 흥미로운 시기였습니다. 이제 임상시험 개발 프로그램에 대해 말씀드리기 위해 저희 최고 의료 책임자인 아가포노바 박사님께 마이크를 넘기겠습니다.

나탈리아? 감사합니다, 스티브. 여러분, 안녕하세요.

스티브가 언급했듯이, 저희의 HLHS 프로그램이 주요 초점이며, ELPIS II 시험의 주요 결과가 다음 달 내에 발표될 예정입니다. 결과가 나오는 대로 공유할 수 있기를 기대하고 있습니다. ELPIS II는 라로메스트로셀을 저형성 좌심증후군(HLHS)의 잠재적 보조 치료제로 평가하고 있습니다. HLHS는 좌심실, 즉 심장의 펌프 역할을 하는 방 중 하나가 심각하게 미발달되었거나 없는 희귀 소아 선천성 심장 기형입니다. 저희는 FDA와 합의하여, ELPIS II의 효능을 평가하는 데 있어 모든 원인 사망률, 심장 이식 없는 생존율, 심장 이식 사건, 그리고 명확히 정의된 심장 이상 사건만이 객관적인 지표가 될 수 있다고 판단했습니다. ELPIS II에서는 이러한 모든 지표와 함께 효능 판단을 지원하기 위한 추가 주요 지표들도 모두 수집하고 있습니다.

또한, 올해에는 소아 확장성 심근병증(PDCM) 2상 임상시험의 2027년 개시 가능성을 위한 계획과 준비를 계속 진행하고 있습니다. 이 질환은 심장의 한 개 이상의 심실 근육이 비대해지거나 늘어나거나 확장되는 드문 소아 심혈관 질환으로, PDCM을 진단받은 아동의 거의 40%가 진단 후 2년 이내에 심장 이식이 필요하거나 사망에 이릅니다. 소아 확장성 심근병증 치료 가능성을 위한 라로메스트로셀의 임상시험용 신약(IND) 신청은 2025년 7월에 효력을 발휘했습니다. 이 IND는 이 희귀 소아 질환의 심각성과 중대한 미충족 의료 수요를 반영하여 단일 2상 등록 임상시험으로 바로 진입할 수 있도록 허용합니다. 이어서 저희 최고재무책임자인 마리 워시번에게 말씀을 넘기겠습니다.

마리? 감사합니다, 나타랴, 그리고 여러분 안녕하세요.

오늘 오후 저희는 보도자료를 발표하고 분기 보고서인 Form 10-Q를 제출했으며, 두 문서 모두 재무 실적을 상세히 담고 있습니다. 몇 가지 주요 내용을 말씀드리겠습니다. 2026년 6월 30일 종료된 3개월 기간과 2025년 동기 매출은 30만 달러였습니다. 2026년 매출은 2025년 대비 2만 9천 달러, 즉 10% 감소했는데, 주로 계약 제조 매출 부재 때문입니다. 2026년 6월 30일 종료된 3개월간 일반관리비는 320만 달러로, 2025년 같은 기간 260만 달러에 비해 증가했습니다. 600만 달러, 즉 23% 증가한 주된 원인은 법률 비용 40만 달러 증가와 인건비 20만 달러 증가입니다. 연구개발비는 2026년 3개월간 320만 달러로, 2025년 동기 300만 달러 대비 증가했습니다.

200만 달러, 즉 7% 증가는 9월 발표 예정인 ELPIS II 주요 결과를 지원하기 위한 임상시험 비용 증가 때문입니다. 2026년 6월 30일 종료된 3개월간 순손실은 610만 달러로, 2025년 동기 500만 달러에 비해 증가했습니다. 110만 달러, 즉 22% 증가는 앞서 언급한 요인들에 기인합니다. 2026년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,010만 달러였습니다. 현재 운영 예산을 기준으로, 기존 현금 및 현금성 자산으로 2026년 4분기까지 운영비와 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상합니다. 이어서 공동 창립자이자 최고과학책임자인 조시 헤어에게 말씀을 넘기겠습니다.