올레마 파마슈티컬 Citi’s 2026 Virtual Oncology Leadership Summit

네, 좋습니다. 감사합니다, 이갈. 올레마와 관련해 이야기할 기회를 주셔서 감사합니다. 올레마 온콜로지는 ER 양성, HER2 음성 유방암 환자분들의 치료 표준을 개선하고 삶의 질을 향상하는 데 집중하는 회사입니다. 저희 주요 자산인 팔라제스트란트는 완전한 에스트로겐 수용체 길항제입니다. 하루 한 번 복용하는 경구용 약으로 현재 2개의 중추 임상 3상 시험에서 연구 중입니다. 가장 먼저 결과가 발표될 시험은 OPERA-01입니다. 이는 올해 가을에 결과가 나오며, CDK4/6 억제제와 내분비 치료 이후 진행된 환자를 대상으로 한 2~3차 치료에서 풀베스트란트 또는 엑세메스탄, 의사 선택과 비교하는 단독 치료 시험입니다. 현재 환자 모집 중인 다른 시험은 OPERA-02입니다. 이는 1차 치료에 해당하는 시험입니다.

이는 리보시클립 또는 키스칼리와 AI 병용 대비 실험군인 리보시클립과 팔라제스트란트 병용입니다. 이 시험의 결과 발표 시기는 가능하면 2028년이지만, 아마도 2029년이 될 가능성이 더 큽니다. 시험 진행 상황에 따라 업데이트해 드리겠습니다. 또 다른 임상 프로그램은 OP-3136으로, 경구용 KAT6 억제제이며 현재 1상을 진행 중이고 2상으로 넘어가고 있습니다. 단독요법으로서 용량 증량 중이지만 풀베스트란트와, 그리고 다시 말씀드리지만 저희 내분비 치료제인 팔라제스트란트와의 병용도 연구 중입니다.