ADC 테라퓨틱스 Investor update

감사합니다, 교환원님. 오늘 저희는 다가오는 미국혈액학회 학술대회 참가와 관련한 세부 내용을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 해당 보도자료와 오늘 발표에 사용할 슬라이드는 ADC 테라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 통화에는 먼저 최고경영자 아밋 말릭이 참석해 주요 사업 업데이트와 최근 주요 성과를 설명하고, 이어 최고 의학 책임자 모하메드 자키가 12월 12일부터 15일까지 열리는 제68회 미국혈액학회 연례 학술대회에서 발표할 예정인 주요 진론타 초록을 개괄할 예정입니다. 마지막으로 최고재무책임자 페페 카르모나가 전략적 재무 구조조정의 세부 내용을 설명하고 2026년 3분기 잠정 재무 실적을 말씀드리겠습니다. 이후 질의응답을 시작하겠습니다.

시작에 앞서, 이번 컨퍼런스콜에서 언급되는 일부 내용에는 미국의 세이프 하버 조항에 따른 미래예측진술이 포함될 수 있음을 청취자 여러분께 알려드립니다. 이는 1995년 사적 증권소송 개혁법에 따른 것입니다. 이러한 미래예측진술에는 알려진 위험과 알려지지 않은 위험 및 불확실성이 수반되며, 실제 결과와 성과 및 달성 실적은 크게 달라질 수 있습니다. 관련 내용은 함께 제공되는 슬라이드 자료와 회사가 증권거래위원회에 제출한 연례보고서(10-K), 분기보고서(10-Q), 현재보고서(8-K)를 비롯한 각종 공시자료에 기재되어 있습니다. ADC 테라퓨틱스는 오늘을 기준으로 이 정보를 제공하며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고 새로운 정보, 향후 사건 또는 상황으로 인해 이번 컨퍼런스콜에 포함된 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 회사는 투자자들에게 이러한 미래예측진술에 지나치게 의존하지 말 것을 당부드립니다.

오늘 컨퍼런스콜에는 회사의 추정 재무 실적을 반영한 매출 및 현금과 현금성자산의 잠정 수치가 포함되어 있습니다. 회사의 실제 재무 실적은 아직 경영진의 최종 확정 절차를 거치지 않았으며 변경될 수 있습니다. 따라서 투자자들은 이러한 잠정 재무 실적에 지나치게 의존하지 말아야 합니다. 이제 에이미트 말릭 최고경영자에게 통화를 넘기겠습니다.

에이미트? 감사합니다, 니콜. 오늘은 다가오는 미국혈액학회(ASH)에서의 발표 계획과 주요 사업 업데이트 및 최근 성과를 공유해 드리겠습니다.

세부 내용을 말씀드리기에 앞서, 탄탄한 재무상태를 바탕으로 한 주요 가치 동인을 먼저 설명드리고자 합니다. 3차 이상 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서 승인된 지노론타의 적응증을 바탕으로, 오늘 2차 이상 DLBCL 환자를 대상으로 한 로티스-7 병용요법과 2차 이상 변연부 림프종 환자를 대상으로 한 단독요법 모두에서 잠재적으로 최고 수준의 데이터가 공개될 예정입니다. 최근 발표한 재무구조 개편과 사모투자(PIPE)를 통해 재무상태와 현금 운용 기간을 확보함으로써, 이러한 기회를 추구하는 동시에 전략적 선택지를 확대할 수 있게 됐습니다. 먼저 미국혈액학회(ASH)와 관련해, 12월 발표를 위해 지노론타 관련 여러 데이터 초록이 채택되어 기쁘게 생각합니다. 여기에는 DLBCL 및 저등급 림프종에 관한 구두 발표 5건과 여러 포스터 발표가 포함됩니다.

특히 업데이트된 1b상 로티스-7 데이터가 구두 발표를 통해 공개될 예정입니다. 오늘 공개된 초록에 상세히 나와 있듯이, 지노론타와 글로피타맙의 병용요법은 깊고 지속적인 반응을 보였습니다. 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자 중 유효성 평가가 가능한 97명에서 전체 반응률은 88.7%, 완전 반응률은 75.3%였습니다. 변연부 림프종 데이터도 구두 발표를 통해 공유될 예정이며, 다기관 2상 연구자 주도 임상시험에서 지노론타 투여 시 전체 반응률 93%, 완전 반응률 74.4%라는 인상적인 결과를 확인했습니다. 그 밖에도 3상 로티스-5의 전체 결과와 외투세포 림프종 및 발덴스트룀병에 관한 연구자 주도 임상시험 결과가 구두 발표를 통해 공개될 예정입니다. 모하메드가 각 초록에 포함된 데이터에 대해 자세히 설명드리겠습니다.

이제 회사 업데이트로 넘어가겠습니다. 10월 초, 재무상태를 강화하고 레버리지를 낮추며 전략적 선택지를 확대해 주주가치를 극대화하는 한편, 예상 현금 운용 기간을 2029년까지 연장하기 위한 포괄적인 전략적 재무구조 개편을 발표했습니다. 여기에는 신규 지분 투자 유치, 헬스케어 로열티 계약의 구조조정, 미상환 대출 원금 감축이 포함됐습니다. 사업 측면에서는 2026년 3분기 지노론타의 상업적 실적이 계속 호조를 보였으며, 해당 분기 순제품 매출은 약 2,100만 달러로 예상된다는 점을 기쁘게 알려드립니다. 이에 따라 3차 이상 DLBCL 환자를 위한 차별화된 단독 치료 옵션으로서 지노론타가 계속 중요한 역할을 할 것이라는 확신을 유지하고 있습니다. 이제 통화를 모하메드 자키 최고 의학 책임자에게 넘겨, 구두 발표 대상으로 채택된 지노론타의 미국혈액학회(ASH) 초록에 대해 자세히 말씀드리도록 하겠습니다.

모하메드? 감사합니다, 에이미트. 말씀드린 대로 미국혈액학회(ASH)에서 지노론타 데이터는 구두 발표 5건과 학회 기간 중 진행되는 여러 포스터 발표를 통해 소개될 예정입니다.

이 데이터는 DLBCL 및 저등급 림프종에서 지노론타의 잠재력을 뒷받침하는 증거를 더욱 축적하는 데 기여합니다. 이 구두 발표 중 가장 중요한 것은 로티스-7입니다. 이 1b상 시험에서 지노론타와 글로피타맙 병용요법의 업데이트된 결과는 치료가 어려운 환자군을 포함해 2차 치료 DLBCL에서 현재까지 확보된 가장 주목할 만한 병용요법 데이터를 계속해서 보여주고 있습니다. 초록에 따르면, 2026년 6월 15일 데이터 컷오프 기준으로 유효성 평가가 가능한 환자 97명에서 전체 반응률은 88.7%, 완전 반응률은 75.3%였으며, 이 중 28명은 시간이 지나면서 안정병변 또는 부분반응에서 완전반응으로 전환했습니다. 원발성 불응성 질환 환자의 전체 반응률은 78.4%, 완전 반응률은 64.7%였습니다.

이전에 CAR-T 치료를 받은 환자의 전체 반응률은 74.1%, 완전 반응률은 63%였습니다. 미충족 의료 수요가 여전히 높은 치료 곤란 환자군에서 이는 특히 의미 있는 결과입니다. 중앙값 10.35개월의 추적 관찰 시점에 반응 지속기간, 완전 반응 지속기간 및 무진행 생존기간의 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. 완전 반응 지속기간의 12개월 시점 비율은 79%였습니다. 또한 주목할 점은 완전반응에 도달한 환자 12명을 대상으로 한 탐색적 미세잔존질환 분석에서 6명은 빠르면 2주기 1일째에 미세잔존질환이 검출되지 않았고, 치료 종료 시점에는 11명에서 미세잔존질환이 검출되지 않았다는 것입니다. 새롭게 확보되고 있는 데이터는 재발성/불응성 DLBCL 치료에서 글로피타맙과 병용할 경우 지노론타가 동종 계열 최고 수준의 잠재력을 지닌다는 점을 계속해서 보여주고 있습니다. 안전성 측면에서 이 연구는 관리 가능한 안전성 프로파일을 계속해서 보여주고 있습니다. 주목할 점은 다른 글로피타맙 임상시험과 마찬가지로 로티스-7 시험 계획서에서도 감염 예방 치료를 권고하고 있다는 것입니다.

병용요법은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 치료 중 발생한 이상반응의 유형은 대체로 각 약물을 단독으로 투여했을 때 알려진 안전성 프로파일과 일치했습니다. 이중특이항체 치료제를 사용할 때는 사이토카인 방출 증후군과 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)의 양상과 관리 방법을 고려하는 것이 중요합니다. 글로피타맙 투여에 앞서 지노론타를 투여하면 종양 부담을 줄이고 사이토카인 방출 증후군의 발생률과 중증도를 낮출 수 있는 투여 일정이라고 저희는 생각합니다. 초록 데이터에 따르면 치료받은 환자의 32%에서 사이토카인 방출 증후군이 발생했으며, 3등급 사례 1건을 제외하고는 모두 1등급 또는 2등급이었습니다. 이는 글로피타맙 단독요법 허가사항에 기재된 수치보다 계속 낮은 수준입니다. 3등급 이상의 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군 사례는 관찰되지 않았습니다. 치료 중 발생한 5등급 이상반응은 3건 보고됐으며, 1건은 패혈증, 2건은 모세혈관 누출 증후군으로 인한 것이었습니다.

초록에 언급된 바와 같이, 연구 저자들은 이러한 유효성과 안전성 결과가 3상 시험에서 지노론타와 글로피타맙 병용요법을 추가로 평가하는 것을 뒷받침한다고 결론 내렸으며, 저희는 현재 이를 적극적으로 추진하고 있습니다. 다가오는 회의를 위해 FDA에 브리핑 자료집을 제출했으며, FDA와 조율을 마치는 대로 계획 중인 시험 설계에 대한 세부 내용을 공유하겠습니다. 다음으로, 재발성 또는 불응성 변연부 림프종 환자를 대상으로 고정 기간 지노론타를 평가하는 연구자 주도 다기관 2상 시험을 살펴보겠습니다. 지노론타는 계속해서 높은 반응률과 고무적인 반응 지속성을 보여주고 있습니다. 2026년 7월 1일 데이터 컷오프 기준, 유효성 평가가 가능한 환자 43명에서 전체 반응률은 93%, 완전 반응률은 74.4%였습니다. 추적 관찰 기간 중앙값 23.2개월 시점에서 추정한 2년 무진행 생존율은 90.8%였으며, 24개월 시점의 반응 지속률은 90.9%였습니다.

이를 바탕으로 연구 저자들은 단독요법 지노론타가 재발성 또는 불응성 변연부 림프종에서 임상적으로 의미 있는 활성을 보였으며, 완전 반응이 높고 지속적으로 유지됐다고 결론 내렸습니다. 또한 이러한 반응은 최근 승인된 키메라 항원 수용체 T세포 치료에서 보고된 반응과 유사하다고 평가했습니다. 안전성 측면에서, 데이터는 지노론타의 알려진 안전성 프로파일과 대체로 일치하는 관리 가능한 안전성 프로파일을 계속 시사하고 있습니다. 치료받은 환자 46명 모두 예상된 이상반응을 경험했으며, 대부분은 1등급 또는 2등급이었습니다. 3등급 및 4등급 이상반응은 각각 23명과 5명에게서 관찰됐습니다. 이어서 최근 결과가 발표된 LOTIS-5를 살펴보겠습니다. 이 시험은 2차 이상 치료를 받는 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 지노론타와 리툭시맙 병용요법을 R-GemOx와 비교한 확증 시험입니다. 420명을 대상으로 한 이 무작위배정 3상 시험의 전체 결과에서, 지노론타와 리툭시맙 병용요법은 R-GemOx와 비교해 1차 평가변수인 무진행 생존기간을 통계적으로 유의하게 개선했습니다.