알티뮨 Study result

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분기 0진행 시간48분참가자14명

핵심 요약

Altimmune는 중등도에서 중증 알코올 사용장애(AUD) 환자에서 PPMV(tide)를 평가한 Reclaim 2상 시험의 톱라인 결과를 보고했습니다.
해당 시험은 24주 시점에서 위약 대비 주당 중증 음주일수 1.45일의 통계적으로 유의한 감소(p=0.001)를 보이며 1차 평가변수를 충족했습니다.
2차 평가변수로는 WHO 위험 음주 등급의 두 단계 개선(64.4% vs. 34.8% 위약, p=0.0049), 중증 음주일수 0일(위약 대비 2배 이상 많은 환자, p=0.0066), 및 포스파티딜에탄올(Peth) 바이오마커 수치의 유의한 감소(p=0.0001)가 포함되었습니다.
tide는 또한 24주 시점에 체중이 9.1% 감소했고, 전반적으로 안전성 및 내약성 프로파일이 양호했으며 대부분의 이상반응은 경증~중등도였고 위장관 관련 중단이 약물 관련 중단의 가장 흔한 원인이었습니다.
해당 시험은 미국 12개 사이트에서 100명의 환자를 1:1로 tide 또는 위약에 무작위 배정해 등록했으며, 기저 인구학적 특성은 균형을 이뤘고 연구 전체 완료율은 91%였습니다.
탐색적 분석에서 기저 FIB-4 점수가 상승한 환자(>1.3)의 50%가 tide 24주 투여 후 1.3 미만으로 개선된 반면 위약군은 17%로 나타나 간에 대한 잠재적 이득을 시사했습니다.
경영진은 알코올 갈망과 직접적인 간 효과라는 tide의 이중 기전이 다른 AUD 치료제와 차별화되는 핵심 요소라고 강조했습니다.
Altimmune는 MASH 및 ALD 프로그램을 병행 진전시키고 있으며, MASH 3상 개시가 이번 분기 예상되고 ALD Restore 2상 환자 등록 완료는 3분기에 예상됩니다.

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Operator0:00

신사 숙녀 여러분, 안녕하십니까. 알티뮨(Altimmune)의 AUD 대상 RECLAIM 2상 임상시험 탑라인(Top-line) 결과 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자분들은 청취 전용 모드로 접속해 계십니다. 발표자 프레젠테이션 이후 질의응답 시간이 마련되어 있습니다. 세션 중 질문을 하시려면 전화기에서 별표(*) 1 1을 눌러주시기 바랍니다. 그러면 손들기가 접수되었다는 자동 안내 메시지가 들리실 것입니다. 질문을 철회하시려면 별표(*) 1 1을 다시 눌러주시기 바랍니다. 참고로, 본 통화는 녹음되고 있습니다. 이제 오늘 컨퍼런스 콜의 진행자이신 루이스 사나이(Luis Sanay) 투자자관계(IR) 부사장님을 소개해 드리겠습니다.

Luis SanayVP of Investor Relations0:36

루이스, 시작하셔도 됩니다. 감사합니다, 오퍼레이터.

Luis SanayVP of Investor Relations0:41

다시 한번 안내드리면, RECLAIM 임상시험의 탑라인 결과를 요약한 보도자료와 관련 프레젠테이션은 알티뮨 웹사이트의 투자자관계(IR) 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 준비된 말씀을 드린 후 여러분의 질문을 받도록 하겠습니다. 시작에 앞서, 향후 기대, 계획 및 전망에 관한 발언은 1995년 미국 사모증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)상의 세이프 하버(safe harbor) 조항 목적에 따른 미래예측진술에 해당한다는 점을 안내드립니다. 알티뮨은 이러한 미래예측진술이 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있으며, 그 결과 실제 성과가 해당 진술에서 제시된 내용과 중대하게 달라질 수 있음을 경고드립니다. 회사의 향후 실적 및 운영에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인에 대한 검토를 위해, 당사의 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다.

Luis SanayVP of Investor Relations1:35

또한 오늘 아침 배포된 보도자료 및 프레젠테이션 2페이지에 포함된 미래예측진술 관련 면책 조항도 읽어주시기 바랍니다. 본 컨퍼런스 콜에서의 모든 진술은 오늘 날짜인 2026년 7월 28일 현재를 기준으로 하며, 회사는 오늘 날짜 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래예측진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 그럼 이제 알티뮨의 이사회 의장 겸 CEO인 제리 더소(Jerry Durso)에게 진행을 넘기겠습니다.

Jerry DursoChairman and CEO2:09

여러분 안녕하십니까. pemvidutide와 알코올 사용장애, 즉 AUD를 대상으로 한 RECLAIM 2상 임상시험의 탑라인 데이터를 검토하기 위한 오늘 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 여러분께서 보신, 저희가 탁월한 탑라인 결과라고 판단하는 내용을 보고하는 보도자료를 발표하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. Pemvidutide는 연구의 1차 평가변수였던 과음 일수(heavy drinking days)를 매우 강력하게, 통계적으로 유의미하며, 임상적으로 의미 있게 감소시켰습니다. 또한 이번 시험은 WHO 위험 음주 수준(WHO Risk Drinking Levels)에서 2단계 감소와 과음 일수(heavy drinking days) 0일을 포함한 중요한 2차 평가변수들도 달성했습니다. 이 두 가지 지표 중 어느 하나도 현재 FDA 허가(등록) 임상시험의 평가변수로 인정되고 있습니다. 따라서 pemvidutide에서 확인된 이번 탑라인 유효성 패키지는 AUD에서의 잠재력에 대한 저희 확신을 더욱 강화해 줍니다. 또한 중등도에서 중증 AUD라는 까다로운 환자군에서 전반적으로 양호한 내약성 프로파일도 확인했습니다.

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