Insight Molecular Diagnostics Inc. Common Stock 26년 1분기 어닝콜

여러분 모두 환영합니다. Insight Molecular Diagnostics의 2026년 1분기 실적에 대해 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 주주 서한을 아직 보지 못하셨다면, investors.imdxinc.com에 있는 Insight Molecular Diagnostics 투자자 관계 페이지를 방문해 주시기 바랍니다. 오늘 준비된 발언은 이미 공유된 이 상세한 서한의 내용을 기반으로 하고 있습니다. 오늘 함께하는 분들은 Insight Molecular Diagnostics의 사장 겸 CEO인 조쉬 리그스, 최고 과학 책임자인 에케하르트 슈츠, 그리고 CFO인 안드레아 제임스입니다. 또한 저희 분석가들도 패널리스트로 함께하고 있습니다. 준비된 발언 후에 분석가들이 질문을 할 수 있습니다. 조쉬 리그스에게 마이크를 넘기기 전에, 당사의 세이프 하버 조항에 대해 설명드리겠습니다. 회사는 미래 사건에 관한 예측 및 미래지향적 진술을 할 것입니다. 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래지향적 진술입니다.

이 진술들은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 세이프 하버 조항에 따라 이루어졌으며 그 의미 내에 있습니다. 회사의 가장 최근 Form 10-K와 이후의 Form 10-Q를 포함한 SEC 제출 서류를 검토하실 것을 권장드리며, 이 서류들에는 미래 실제 결과나 사건이 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 명시되어 있습니다. 오늘 통화 중 이루어지는 미래지향적 진술은 발표된 시점에 한정된 것이며, Insight Molecular Diagnostics는 이를 업데이트할 의무가 없음을 알려드립니다. 이제 조쉬 리그스에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 개비. 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. IMDX에서 환자, 임상가, 직원, 그리고 주주를 위해 가치를 창출하는 진척 상황과 비즈니스 업데이트를 공유하게 되어 기쁩니다. 3월 말에 GraftAssureDx를 FDA에 제출한 이후, FDA와의 긴밀한 소통이 이어지고 있으며, 검토 과정 동안 이러한 소통은 계속될 것으로 기대합니다. 우리는 연구 프로토콜에 따라 환자 등록을 계속 진행하며, 잠재적 미래 출판, 연구 및 청구 확장을 지원할 데이터 세트와 샘플 은행을 구축하고 있습니다. 우리는 GraftAssure를 통해 소프트웨어와 같은 마진을 제공하겠다는 약속을 했습니다. 지난 몇 달간, 우리는 200명 이상의 잠재적 미국 구매자를 대상으로 다양한 가격 및 구매 시나리오를 검토하는 조사를 실시하여 가격 전략을 수립했습니다.

이 시장 조사는 GraftAssure의 인지된 가치에 대한 우리의 확신과, 이를 회사와 개발 자금을 지원한 주주 모두에게 강력한 마진으로 전환할 수 있는 능력을 확인시켜 주었습니다. 올해 말에 GraftAssure에 대한 미국 내 첫 주문을 받을 것으로 예상합니다. 미국 외 지역에서는 연구용으로만 사용되는 기술인 GraftAssureIQ를 사용하는 기관들에서 시장 접근에 대한 긍정적인 진전을 확인했습니다. 최근 몇 주 동안 스위스의 한 이식 병원이 소량의 키트를 구매했으며, 동남아시아에서도 첫 주문을 기대하고 있습니다. 이러한 초기 이정표들은 매출에는 미미하지만, GraftAssure가 해결하고자 하는 수요에 대한 중요한 증거가 됩니다. 이들 기관 중 적어도 한 곳은 해당 시장에서 검사에 대한 보험 적용과 환급을 확립할 수 있었습니다.