네오지노믹스 26년 3분기 어닝콜

감사합니다, 실비 씨. 여러분, 안녕하십니까. 오늘 네오지노믹스를 대표해 토니 주크 최고경영자, 워런 스톤 사장 겸 최고운영책임자, 아비셰크 자인 최고재무책임자가 참석했습니다. 이번 컨퍼런스 콜은 동시에 웹캐스트로도 진행되며, 종료 후 ir.neogenomics.com에서 녹음본을 확인하실 수 있습니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 당사는 미래 재무 및 사업 실적, 예정된 경영진 교체, 향후 계획된 사업 운영과 관련한 예상 일정 및 실적, 미래 재무 상태, 향후 매출, 성장 잠재력과 예상 성장 동력, 예상 비용 및 자본 지출, 전망과 계획, 시장 규모 및 시장 지위에 대한 추정, 새로운 수익 주기 관리 플랫폼의 도입과 그에 따른 기대 효과 및 수금 시점에 미칠 영향, 경영진의 목표 및 재무 가이던스와 관련한 미래예측진술을 할 예정입니다.

실제 사건이나 결과는 미래예측진술에 명시되거나 암시된 내용과 상당히 다를 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 이루어진 미래예측진술은 발표 당일을 기준으로 한 것이며, 당사는 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 실제 결과가 미래예측진술과 상당히 다를 수 있는 중요한 위험 및 기타 요인을 확인하시려면, 당사 웹사이트에 게시된 자료의 세이프 하버 관련 슬라이드에 공개된 정보와 연례 보고서(Form 10-K)의 ‘위험 요인’ 항목, 그리고 SEC에 제출한 후속 분기 보고서(Form 10-Q) 및 수시 보고서(Form 8-K)를 참조하시기 바랍니다. 이 문서들은 당사 웹사이트의 투자자 섹션이나 SEC 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다.

이번 컨퍼런스 콜에서는 GAAP 기준 실적을 조정한 일부 비GAAP 재무 지표도 언급할 예정입니다. 제시된 비GAAP 재무 지표는 GAAP에서 요구하는 재무 지표의 대안으로 간주해서는 안 되며, 유동성 지표로 간주해서도 안 됩니다. 또한 다른 기업이 제시하는 비GAAP 재무 지표와 비교하기 어려울 수 있습니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 언급하는 비GAAP 재무 지표는 오늘 앞서 발표한 보도자료와 당사 웹사이트 투자자 섹션에 게시된 슬라이드 자료의 표에서 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표와 조정 내역을 확인하실 수 있습니다. 이제 토니에게 진행을 넘기겠습니다.

감사합니다, 앤드루 씨. 여러분, 안녕하십니까. 이번에도 견조한 분기 실적을 발표하게 되어 기쁩니다. 이는 당사가 올바른 전략과 이를 실행할 적합한 팀을 갖추고 있으며, 그 결과 꾸준한 성과를 내고 있음을 보여줍니다. 당사 사업은 계속해서 성장세를 강화하고 있으며, 3분기 실적이 이를 보여줍니다. 임상 사업 매출은 전년 동기 대비 13% 증가했습니다. 차세대 염기서열 분석 매출은 29%라는 높은 성장률을 기록했고, 조정 매출총이익률은 300bp 넘게 개선됐습니다. 이러한 요인들을 바탕으로 올해 총매출과 조정 EBITDA 가이던스를 모두 상향 조정할 수 있게 됐습니다. 이번 분기에는 주요 이니셔티브에서 상당한 진전을 이뤘으며, 2026년을 견조하게 마무리하고 이러한 추세를 2027년에도 이어갈 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 이번 분기 주요 성과를 자세히 말씀드리기에 앞서, 이번이 네오지노믹스 CEO로서 마지막 실적 발표 콘퍼런스콜임을 알려드립니다.

이달 초 발표한 바와 같이, 2027년 1월 4일부터 현 사장 겸 최고운영책임자인 워런 스톤이 네오지노믹스의 최고경영자(CEO)를 맡고 이사회에 합류할 예정입니다. 저는 그의 업무 인수인계를 지원하고 신임 이사회 의장으로서 계속 적극적으로 참여할 예정입니다. CEO 교체를 발표했을 당시 세 가지 메시지를 전해 드렸으며, 이를 다시 강조하고자 합니다. 첫째, 이번 인사로 앞으로도 오랫동안 안정적인 경영진 체제를 갖추게 됐습니다. 워런과 아비셰크, 그리고 현재의 경영진은 최근의 성과를 이끄는 데 기여했으며 앞으로도 계속 그렇게 할 것입니다. 둘째, 이번 변화는 탄탄한 기반 위에서 이뤄집니다. 사업이 기대에 부응하거나 이를 웃도는 성과를 내고 있을 때 승계가 이뤄지는 것이 가장 바람직하며, 바로 지금이 그런 상황입니다. 워런은 이번 승진을 이뤄낼 자격을 입증했으며, 앞으로도 오랫동안 네오지노믹스를 이끌 최적의 인물이라고 확신합니다.

마지막으로, 전략이 확고하게 자리 잡았고 바뀌지 않는 만큼, 이제는 전략의 실행과 발전을 가속화할 때입니다. 워런은 우리 팀이 집중해 온 동일한 핵심 가치 동인에 계속 주력할 것이며, 잠시 후 이에 관해 말씀드릴 예정입니다. 이사회 의장직을 맡게 되면서, 사업이 더 높은 부가가치를 창출하는 첨단 검사 방식으로 전환됨에 따라 앞으로 수년간 네오지노믹스에 큰 기회가 있다고 봅니다. 현재 차세대 염기서열 분석은 임상 사업 매출의 약 3분의 1을 차지하지만, 임상 검사 건수에서 차지하는 비중은 10%에 불과합니다. 장기적으로 차세대 염기서열 분석과 미세잔존질환 검사가 합쳐서 전체 매출의 약 3분의 2에 이를 것으로 예상합니다. 이러한 비중 변화에 따라 지속 가능하고 가속화되는 매출 성장이 가능할 것으로 보이며, 이는 3분기에 확인한 것처럼 수익성 개선도 뒷받침할 것입니다.

운영의 복잡성을 줄이고 인프라를 고도화하며, 투자수익률이 가장 높다고 판단되는 분야, 즉 차세대 염기서열 분석과 미세잔존질환 검사 사업을 포함한 임상 사업에 투자할 방안을 계속 모색하겠습니다. 이제 3분기 주요 성과를 살펴보겠습니다. 총매출은 2억 900만 달러로 전년 동기 대비 11% 증가해, 약 10% 성장이라는 당사 예상치를 웃돌았습니다. 매출의 약 93%를 차지하는 임상 사업 전체가 성장세를 보이고 있으며, 당사 예상치를 웃돌았습니다. 이는 상당 부분 차세대 염기서열 분석 사업의 호조에 힘입은 것으로, 혈액암과 고형암 모두에서 강한 흐름이 이어지면서 마진이 더 높은 매출이 29% 증가했습니다. 규모가 훨씬 작은 비임상 사업의 분기 실적은 당사 예상에 부합했지만, 전년 동기 대비 약 10%, 즉 150만 달러 감소해 여전히 전체 매출 성장에 소폭 부담으로 작용했습니다. 다시 말씀드리면, 비임상 사업은 두 부문으로 구성됩니다.

첫째는 고마진 종양학 데이터 솔루션 사업, 즉 ODS입니다. 성장 초기 단계에 있는 이 사업은 자체 개발한 실사용 근거 데이터를 제약사 고객에게 판매합니다. 둘째는 제약 서비스 사업으로, 신약 개발과 임상시험 과정에서 고객을 지원하며, 역사적으로는 부가가치가 낮은 기존 검사 서비스가 주를 이뤘습니다. 앞으로도 사업의 모든 부문에서 그래왔듯이, 당사는 사업 전략에 부합하지 않는 기존 제약 검사 사업의 저마진 범용 계약을 계속 검토할 것입니다. 다만 제약 가치사슬에서 당사의 입지를 높여주는 고부가가치 서비스에는 계속 전념할 것입니다. 이번 분기에도 마진이 크게 개선됐습니다. 조정 매출총이익률은 사업 구성 변화와 11%의 견조한 평균 단가 상승, 미래형 연구소 이니셔티브에 힘입어 300bp 넘게 확대됐습니다. 비용 규율을 함께 유지한 결과, 조정 EBITDA는 1,900만 달러로 당사 예상치를 크게 웃돌았습니다.

재무 실적 외에도 3분기에 몇 가지 중요한 사업 이정표를 달성했습니다. 8월에는 레이더 ST가 면역치료 반응 모니터링에 대해 몰덱스의 보험 적용 승인을 받았습니다. 이는 메디케어 적용을 받는 세 번째 적응증이자 당사의 미세잔존질환 검사 출시의 초석입니다. 추가로 두 가지 적응증에 대해 몰덱스의 보험급여 승인을 받을 것으로 계속 기대하고 있으며, 하나는 연말까지, 다른 하나는 2027년 중반까지 승인될 가능성이 있습니다. 워런이 잠시 후 최근 고객 피드백과 그 밖의 보험급여 관련 성과를 설명드릴 예정입니다. 한편 당사는 미래형 연구소 이니셔티브와 디지털 전환 투자를 계속 추진하고 있으며, 여기에는 매출 관리 시스템의 시퀀서 업그레이드도 포함됩니다. 마지막으로, 당사의 개발 파이프라인은 계속 진전되고 있으며, 향후 몇 분기와 몇 년에 걸쳐 여러 검사와 업그레이드가 임상 사용 가능 단계에 한층 가까워질 것으로 기대합니다. 3분기에는 주력 차세대 염기서열 분석 검사인 네오 종합 혈액종양 패널을 업그레이드해 UBA1을 포함하고 대립유전자 빈도가 3%에 불과한 변이까지 검출할 수 있도록 했습니다.

이러한 추가 기능과 최단 8일의 검사 결과 제공 기간은 이 검사의 차별성을 더욱 높여줍니다. 미세잔존질환 검사 분야에서는 차세대 전장 유전체 분석법 개발이 계획대로 진행되고 있으며, 내년에 데이터 생성이 시작될 것으로 예상하고 2029년 임상 출시 가능성을 전망하고 있습니다. 요약하면, 2,400명이 넘는 임직원이 투자자들이 기대하는 일관된 성과를 제공한 네오지노믹스의 또 한 번의 견조한 분기였습니다. 워런이 1월에 최고경영자직을 맡게 되면, 워런과 팀이 당면한 목표를 계속해서 실행해 나갈 것으로 기대합니다. 그럼 워런에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 토니. 여러분, 안녕하십니까. 내년 초 최고경영자직을 맡게 된 저를 믿고 지지해 주신 토니와 이사회, 임직원, 주주 여러분께 먼저 감사드립니다. 네오지노믹스를 이끌 기회를 얻게 되어 기쁘고 감사하게 생각합니다. 회사에서 근무하는 동안 이를 위해 준비해 왔습니다. 먼저 앞으로의 기회에 대해 제가 어떤 점에서 영감을 얻는지 간략히 말씀드리겠습니다. 네오지노믹스는 환자의 약 80%가 치료를 받는 지역사회 의료 현장에 초점을 맞춘 정밀 종양학 전문 기업입니다. 현재 환자의 약 60%가 여전히 고도화된 종합 유전체 프로파일링 검사를 받지 못하고 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 검사는 치료 의사결정과 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

혈액종양학 분야에서의 리더십, 지역사회 의료기관과의 신뢰 관계, 진단부터 재발 모니터링까지 아우르는 폭넓은 검사 메뉴, 그리고 확대되고 있는 종양학 영업 인력을 바탕으로 더 많은 환자에게 이러한 검사를 제공하는 기업이 될 기회가 있습니다. 이제 우리의 강점과 성장 모멘텀을 활용해 전략 실행을 진전시키고 가치 창출을 가속화해야 합니다. 우리는 지속 가능한 차세대 염기서열 분석 검사 성장을 이끌고, 라다알 에스티를 통해 미세잔존질환 검사 도입을 확대하며, 운영 우수성을 바탕으로 수익성을 높이는 동시에 사업에 투자하는 데 계속 집중하고 있습니다. 오늘은 각 분야를 간략히 짚어보겠습니다. 먼저 핵심 가치 동력으로 보고 있는 차세대 염기서열 분석 검사부터 말씀드리겠습니다. 이번 분기 차세대 염기서열 분석 검사 매출은 29%, 검사 건수는 17% 증가했으며, 대형 패널 검사 건수는 25% 넘게 늘었습니다. 신제품 출시, 고부가가치 검사로의 구성 변화, 통합 포트폴리오 제공을 바탕으로 이러한 추세가 지속 가능하다고 보고 있습니다.

혈액종양학 분야에서는 새로운 치료법이 검사 수요를 이끌고 있습니다. 업계 경쟁력 있는 검사 결과 제공 기간을 유지하는 가운데 주력 네오 종합 혈액종양 패널도 업그레이드했습니다. 고형암 분야에서는 프로, 티슈, 엘비엑스를 포함한 팬트레이서 제품군의 도입이 활발하며, 전체 포트폴리오에 긍정적인 파급 효과를 내고 있습니다. 특히 엘비엑스는 올해 초 몰디엑스의 보험급여 결정 이후 검사 활용이 늘고 있으며, 관리형 의료보험의 보험급여 확대도 순풍으로 작용하고 있습니다. 종합적으로 볼 때, 지역사회 의료 현장에서 치료 선택을 위한 대형 패널 검사의 침투율은 약 35~40%로 추정되며, 이는 당사 사업이 성장할 여지가 상당함을 보여줍니다. 상업 보험사와의 계약 성과를 늘리고 검사 여정 전반에 걸쳐 더욱 통합된 검사 솔루션을 제공함에 따라 성장세가 더욱 탄력을 받을 것으로 기대합니다. 당사가 보기에 NGS 기반 치료 선택 검사와 확장 중인 제품 포트폴리오는 차별화된 경쟁력을 갖출 수 있는 특별한 기회를 제공합니다.