비리디언 테라퓨틱스 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026

네, 감사합니다, 리치. 초대해 주셔서 감사합니다. 감사합니다. 저희는 상업적 승인 직전에 있습니다. PDUFA 날짜가 6월 30일로, 시장 진입까지 시간이 매우 짧습니다. 모든 규제 당국과의 소통이 일관되고 긍정적이어서 그 PDUFA 날짜에 대해 큰 자신감을 갖고 있습니다. 모든 것이 계획대로 진행되고 있습니다. 정말 흥미롭습니다. 출시 동향 등에 대해서는 진행하면서 더 자세히 말씀드리겠습니다. 또한 저희는 피하주사 연구인 REVEAL-1과 REVEAL-2의 주요 결과도 발표했으며, 두 연구 모두 매우 긍정적이었고, 세포자멸사 반응과 복시 개선을 확인했습니다. 저희는 Q4 및 Q8 주간 투여 요법을 개발 중이며, 2027년 1분기 BLA 제출을 목표로 하고 있습니다.

이 부분도 매우 기대되는데, 앞으로 TED 시장에서 큰 잠재력이 있다고 생각합니다. 또한 올해 4분기 IND 제출을 목표로 하는 TSHR 프로그램도 진행 중입니다. 이 프로그램도 흥미로운데, 갑상선 안병증뿐 아니라 그레이브스 병 환자군에도 적용 가능해 포트폴리오에 시너지 효과를 줍니다. 마지막으로, FcRn 포트폴리오도 계속해서 진전되고 있습니다. 저희는 006 프로그램의 1상 임상을 완료했으며, IgG 억제와 알부민 보존 측면에서 기대한 대로 좋은 결과를 얻었습니다. 아주 훌륭한 결과였습니다. 이제 FcRn의 반감기 연장 접근법인 008 프로그램의 1상 임상을 진행 중입니다. 매우 흥미로운 포트폴리오로, 상업 회사로 전환 중이며 파이프라인에도 훌륭한 제품들이 많습니다.