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펩젠PEPG
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펩젠 Study update

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기 0진행 시간32분참가자10명

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Operator

페프젠 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이번 콜에서는 2상 FREEDOM2 연구의 최저 용량 다회 투여(MAD) 코호트에서 나타난 유망한 안전성, 스플라이싱 및 vHOT 데이터를 중심으로 매출 상위 결과를 논의할 예정입니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 경영진의 준비된 발언 후에 질의응답 시간을 갖겠습니다. 모든 분의 질문에 충분히 답변할 수 있도록 각 참가자는 질문 하나와 후속 질문 하나로 제한해 주시길 부탁드립니다. 참고로, 이 콜은 2026년 3월 30일 월요일에 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 뉴 스트리트 투자자 관계의 로렌스 왓츠에게 콜을 넘기겠습니다. 진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.

Laurence WattsCEO and Founder

오늘 콜에는 페프젠의 제임스 맥아더 사장 겸 최고경영자, 폴 스트렉 연구개발 총괄 부사장, 노엘 도넬리 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 이번 콜에서 경영진은 PGN-EDODM1의 2상 시험과 추가 또는 향후 데이터 발표 시기, 회사의 개발 계획과 관련된 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 실제 결과와 이벤트 시기는 이러한 미래 예측성 발언에서 예상한 바와 상당히 다를 수 있으며, 이는 위험과 불확실성 때문입니다. 이러한 결과가 달라질 수 있는 요인에는 회사가 증권 신고서, 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에서 설명한 요인들이 포함됩니다.

Laurence WattsCEO and Founder

페프젠은 새로운 정보, 향후 사건 또는 기대치 변경에 따라 미래 예측성 발언을 업데이트할 의무나 책임을 지지 않습니다. 이제 페프젠의 사장 겸 최고경영자인 제임스 맥아더에게 콜을 넘기겠습니다.

James McArthurPresident and CEO

제임스: 감사합니다, 로렌스. 여러분, 안녕하세요.

James McArthurPresident and CEO

먼저 오늘 검토할 결과에 대한 개요와 EDO-DM1의 작용 기전에 대해 간략히 설명드리겠습니다. FREEDOM2 다회 투여 연구에서 최저 용량인 5mg/kg 투여군에서 유망한 안전성 프로파일이 나타났으며, 스플라이싱 및 vHOT 데이터도 고무적임을 보고하게 되어 기쁩니다. 이 데이터는 FREEDOM2 다회 투여 연구의 다음 코호트인 10mg/kg 투여를 계속 진행하는 데 자신감을 줍니다. 안전성 측면에서 PGN-EDO-DM1 5mg/kg 투여군에서는 모든 이상 반응이 경증 또는 중등도였으며, 심각한 이상 반응이나 신장 관련 치료 연관 이상 반응, 4회 투여까지 누적 용량 독성은 없었습니다.

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