셀큐이티 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Celcuity Inc는 Pam 경로(PI3K-Akt-mTOR 경로)를 타겟으로 하는 임상 단계 바이오텍 회사로, 현재 3개의 임상시험을 진행 중이다.
- 주요 임상시험은 CDK 치료 후 진행된 여성들을 대상으로 한 Geta와 parvo, fulvestrant 병용의 3상 시험이며, 추가 데이터는 곧 발표될 예정이다.
- 또한 치료 경험이 없는 전이성 유방암 여성 대상 1차 치료 연구와 거세 저항성 전립선암 남성 대상 초기 단계 연구도 진행 중이다.
- FDA로부터 Real Time Oncology Review(RTOR) 프로그램과 breakthrough designation을 받아 신속 심사 중이며, NDA는 7월에 접수되었다.
- Celcuity는 약물의 안전성 프로파일이 우수하며, 특히 저혈당 부작용이 매우 적고 환자의 삶의 질에 미치는 영향이 적다는 점을 강조했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 시작하겠습니다. 안녕하세요, 여러분. 저는 타라 뱅크로프트입니다. 저는 TD 코웬의 수석 바이오테크 애널리스트 중 한 명입니다. TD 코웬 제46회 연례 헬스케어 콘퍼런스에 와 주셔서 감사합니다. 다음 세션은 셀큐이티(Celcuity)와의 파이어사이드 챗입니다. 셀큐이티에서는 CEO 겸 공동창업자인 브라이언 설리번이 함께해 주셨습니다. 브라이언, 오늘 자리해 주셔서 정말 감사합니다. 모실 수 있어 큰 영광입니다.
네, 제 기쁨입니다. 청중 여러분, 질문이 있으시면 손을 들어 주셔도 됩니다.
질문이 전달될 수 있도록 제가 챙기겠습니다. 브라이언, 시작에 앞서, 세부 내용으로 들어가기 전에 전반적인 생각과 개괄을 먼저 말씀해 주실 수 있을까요?
셀큐이티는 임상 단계 회사로, PAM 경로, 즉 PI3K/AKT/mTOR 경로를 표적하는 약물 개발에 집중하고 있습니다. 이 경로는 종양학에서 가장 중요한 경로 중 하나입니다. 현재 세 가지 임상을 진행 중입니다. 먼저, 이전 CDK 치료 후 질환이 진행된 여성 환자를 대상으로, 게다톨리십(Gedatolisib)을 팔보시클립과 풀베스트란트 병용으로 평가하는 3상 임상이 있습니다. 앞으로 몇 달 내에 보고할 데이터가 있고, 두 번째 데이터 세트도 추가로 발표할 예정입니다. 또 동일한 약물 병용으로, 치료 경험이 없는(초치료) 내분비 저항성 전이성 유방암 여성 환자를 대상으로 한 1차 치료 연구도 진행 중입니다. 세 번째로는 더 초기 단계의 연구로, 거세 저항성 전립선암 남성 환자에서 게다톨리십을 안드로겐 수용체 억제제와 병용하는 임상을 평가하고 있습니다.
그 밖에도 많은 것들이 진행 중이지만, 그것도 이야기해 보겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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