CG 온콜로지 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- CG Oncology는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 온콜리틱 면역치료제인 Gene 개발에 집중하고 있습니다.
- 현재 BCG 불응성 고위험 NMIBC 환자 약 25,000명을 대상으로 하며, FDA 승인된 치료제들과 차별화된 작용기전을 가지고 있습니다.
- 임상 결과, BCG 불응성 CIS 코호트에서 CR(완전관해)율은 약 76%이며, 12개월과 24개월 시점의 CR 유지율이 각각 46%와 42%로 내구성이 뛰어납니다.
- 제품은 제조 공정이 상업적 출시를 위한 규모로 고정되어 있으며, 연간 최대 50,000 바이알 생산이 가능합니다.
- 상업 준비는 이미 진행 중이며, 주요 커뮤니티 사이트와의 관계 구축과 현장 MSL 활동이 활발하게 이루어지고 있습니다.
- 중간위험 NMIBC 대상의 Pivot 6 임상시험은 364명 환자를 대상으로 진행 중이며, 재발 없는 생존율을 주요 평가 지표로 하고 있습니다.
- 경쟁 제품 대비 내구성, 안전성, 투여 편의성에서 차별화된 강점을 갖추고 있으며, 향후 BCG 노출 환자군으로 적응증 확대를 계획하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 현장에 계신 분들과 웹캐스트로 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 제 이름은 파이살 쿠르시드입니다. 저는 제프리스에서 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명입니다. 저희는 지금 뉴욕에서 열리고 있는 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 현장에 있습니다. 오늘 CG 온콜로지 경영진을 모시게 되어 매우 기쁩니다. CEO인 아서 콴이 오늘 함께 자리하고 있습니다. 크레토스티모진과 관련된 모든 주제에 대해 매우 흥미로운 토론을 진행할 예정입니다. 회사가 BLA(생물학적 제제 허가) 신청을 향해 나아가고 있으며, 올해 여러 중요한 데이터 발표가 예정된 매우 중요한 시기입니다. 그럼 아서, 회사 소개를 간단히 부탁드리겠습니다.
네, 초대해 주셔서 감사합니다. CG 온콜로지는 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 온콜리틱 면역치료제인 크레토스티모진 개발에 전념하는 회사입니다. 미국 내에서 약 15만 명의 환자에게 적용될 수 있는 영역이라고 생각합니다. 저희는 이 분야에만 집중해 왔으며, 크레토스티모진이 이 특정 세그먼트에서 큰 영향을 미칠 수 있다고 믿고 있습니다.
알겠습니다. 좋습니다. 바로 본론으로 들어가죠. 고위험 NMIBC BCG 반응 부전 환자군 내에서, 전체적인 관점에서 크레토스티모진이 현재 사용 가능한 여러 치료 옵션 중 어디에 위치한다고 보시는지 궁금합니다.
네, 고위험 BCG-초기 환자군에서는 환자가 진단을 받고 보통 BCG 치료를 받습니다. BCG를 충분히 투여받은 후(BCG 5회 이상에 추가 2회 투여로 정의) 1년 이내에 재발하면 BCG 반응 부전 질환 범주에 속하게 됩니다. 이 질환은 연간 약 2만 5천 명의 환자가 해당됩니다. 현재 FDA 승인을 받은 몇 가지 제품이 있습니다. 첫 번째는 키트루다(KEYTRUDA)였고, 그 외에도 몇몇 경쟁 제품이 있습니다. J&J의 발버사(BALVERSA)도 최근에 승인받았습니다. 그런 상황에서 아직 초기 단계라고 생각합니다. 이 처방자 기반은 여전히 구매 및 청구 제품에 대한 신뢰를 쌓아가고 있습니다. 몇몇 경쟁자가 앞서 있는 만큼, 이 의사들과 계정들에게 구매 및 청구 방식과 보험 보상 신뢰 구축에 대해 교육하는 과정이었습니다.
크레토스티모진은 승인된 치료제 중 어느 것도 온콜리틱 면역치료제가 아니라는 점에서 매우 독특한 위치에 있습니다. 일부는 순수 면역치료제이며, 비특이적입니다. 일부는 화학요법 기반 접근법이거나 화학요법의 약동학을 연장한 것입니다. 우리의 작용기전(MOA)은 그 그룹 내에서 가장 독특하게 차별화되어 있습니다. 간단히 말씀드리면, 우리의 작용기전은 종양에 대한 직접적인 온콜리시스(종양 용해)와 종양 세포 사멸 후 활성화되는 항종양 면역 반응을 모두 포함합니다. 이것은 방광 내에서 전달할 수 있는 일종의 일-이 펀치 전략입니다. 우리 치료법은 정상 세포를 해치지 않기 때문에, 현재 3등급 이상 이상반응이 전혀 없으며, 부작용 프로필은 현 시장에서 가장 우수한 편입니다. 궁극적으로 환자들이 가장 신경 쓰는 것은 근치적 방광 절제술을 예방하는 것입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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