파에스 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 모두 감사합니다. 페스는 중요한 암 경로의 다중 노드 억제에 집중하는 회사입니다. 우리는 모든 암에서 가장 빈번하게 돌연변이가 발생하는 PI3K/AKT/mTOR 경로부터 시작하며, PI3K-알파, TORC1, TORC2를 표적으로 하는 두 가지 경구용 소분자를 보유하고 있습니다. 1B상에서 47%의 전체 반응률을 확인했으며, 특히 고혈당증과 구내염 같은 주요 부작용 측면에서 좋은 내약성을 보이며 완전 반응도 일부 확인했습니다. 현재 자궁내막암에서 2상을 진행 중이며, 아마도 이에 대해 이야기할 기회가 있을 것이고, 유방암에서도 1B상과 2상을 진행 중입니다. 재무적으로도 탄탄하며, 최근 PIPE를 통해 2억 달러를 조달했고 2분기 기준 현금 보유액은 1억 8,600만 달러 이상으로 미래에 집중하고 있습니다.

네, 항상 받는 질문인데, 어떻게 구내염과 고혈당증이 이렇게 낮을 수 있느냐는 것입니다. 정답은 경구 투여라는 투여 경로의 이점이 약동학적 이점도 함께 제공한다는 점입니다. 정맥 주사 약물은 보통 주 1회 투여해야 한다는 점을 생각해 보십시오. 투여 시, 주 초반에 약물 전체를 한 번에 투여해야 합니다.

이로 인해 매우 높은 최고 혈중 농도(Cmax)가 발생합니다.

그런 다음, 주어진 주 내에서 약 14~15시간 만에 IC90 이하로 빠르게 떨어집니다. 이는 게다톨리십의 경우입니다. 우리는 경구 투여를 하기 때문에, 월요일, 화요일, 수요일에 투여할 때마다 최고 혈중 농도가 그렇게 높지 않습니다. 전혀 근접하지도 않죠.

그들은 IC90의 50배 수준이지만, 우리는 IC90의 2~3배 수준입니다. 하지만 우리는 그 효과적인 범위 내에 더 오래 머무르고 있습니다.

최고 농도 없이 더 넓은 타깃 커버리지는 구내염 발생을 줄여줍니다.

고혈당증은 다중 노드 억제와 맥동 투여와 관련이 깊으며, 이 두 가지는 게다톨리십과 우리가 공유하는 특성입니다.

네, 아마도 마지막 질문과 연결해서 말씀드리겠습니다. 어떻게 그렇게 낮은 부작용 발생률을 볼 수 있었는지에 대한 질문이었죠.

Faeth에 대해 항상 들었던 부정적인 의견 중 하나는, 투여 용량이 너무 낮다는 것이었습니다. 그들은 위약 수준이라고 했죠. 네, 그래서 저희가 PK/PD 포스터를 발표한 이유 중 하나입니다.

이 포스터는 STOP Cancer 학회에서 발표한 것으로, 임상 대상자의 피부 천공 생검을 통해 200mg, 3mg 용량에서 선택한 자궁내막암 2상 시험에서 경로가 완전히 차단됨을 보여줍니다. 이 포스터는 인간 피부 천공 생검, 종양 내 억제 수준, IC90 등 세 가지 지표 모두가 유사한 영역을 가리킨다는 것을 보여줍니다. 이 세 가지 지표 중 어느 하나에서든 우리는 상당 기간 동안 그 임계값 이상에 있습니다.

이것은 우리가 위약 용량이 아니며, 용량이 실제로 활성 상태이고 많은 환자에서 경로를 차단하고 있음을 확실히 보여줍니다. 자궁내막암 연구 결과가 기대됩니다.