트랜스메딕스 그룹 26년 2분기 어닝콜

감사합니다. 트랜스메딕스는 오늘 앞서 2026년 6월 30일 종료 분기의 재무 실적을 발표했습니다. 보도자료 사본은 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 경영진은 오늘 콜에서(질의응답 포함) 연방 증권법상 의미의 미래예측진술을 포함한 발언을 할 수 있음을 알려드립니다. 본 콜에서 향후 사건, 결과 또는 성과와 관련될 수 있는 모든 진술(기대 또는 예측 포함)은 미래예측진술에 해당합니다.

운영 추세에 대한 당사의 검토, 당사 제품 및 서비스의 잠재적 상업적 기회, 신규 임상 프로그램의 잠재적 일정·효과·결과, 그리고 조직 성장에 대한 기대와 2026년 및 그 이후의 매출, 매출총이익률, 영업비용에 대한 가이던스 및/또는 기대를 포함한 향후 재무 전망 등 모든 미래예측진술은 당사의 현재 추정치와 다양한 가정에 기반합니다. 이러한 진술에는 중대한 위험과 불확실성이 수반되며, 그 결과 실제 실적이나 사건이 이러한 미래예측진술에서 예상되거나 시사된 내용과 크게 달라질 수 있습니다. 따라서 이러한 진술에 과도하게 의존하지 않으시기 바랍니다.

이러한 위험과 불확실성에 관한 추가 정보는 2026년 2월 24일 증권거래위원회(SEC)에 제출한 Form 10-K의 ‘위험요인(Risk Factors)’ 항목, 이후의 SEC 제출 서류, 그리고 오늘의 실적 보도자료에 포함된 미래예측진술에서 확인하실 수 있으며, 해당 자료는 www.sec.gov 및 당사 웹사이트(www.transmedics.com)에서 열람 가능합니다. 트랜스메딕스는 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보, 향후 사건 또는 전개, 기타 어떠한 사유로든 재무 전망, 기대, 예측 또는 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 의무가 없음을 밝힙니다. 본 컨퍼런스 콜에는 시의성이 중요한 정보가 포함되어 있으며, 오늘(2026년 8월 4일) 실시간 방송 시점을 기준으로만 정확합니다. 그럼 이제 사장 겸 최고경영자(CEO)인 왈리드 하사네인에게 콜을 넘기겠습니다.

해나, 정말 감사합니다. 여러분, 안녕하십니까. 트랜스메딕스의 2026년 2분기 실적 발표 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 제 옆에는 최고재무책임자(CFO)인 헤라르도 에르난데스가 함께하고 있습니다. 2분기 실적과 향후 촉매 요인을 살펴보기 전에, 트랜스메딕스가 지금까지 구축해 온 것과 전 세계 장기이식 환자들을 위해 매일 제공하고 있는 독보적인 가치를 잠시 되돌아보고자 합니다. 트랜스메딕스는 네 가지로 구분되는 핵심 자산을 기반으로 한, 동급 최초의 수직 통합 장기이식 플랫폼을 운영하고 있습니다. 이 네 가지 자산을 구축하는 데에는 수년의 시간과 상당한 자본이 필요했습니다. 첫 번째 자산은 장기 케어 시스템(Organ Care System), 즉 OCS 기술입니다. 당사 파악으로는 OCS는 현재 상업적으로 이용 가능한 유일한 휴대형 다장기 정상체온 관류 플랫폼입니다. 두 번째는 국가 OCS 프로그램(National OCS Program), 즉 장기 조달, 수술 및 임상 서비스를 위한 전담 전국 인프라(NOP)입니다.

세 번째는 트랜스메딕스 이식 물류 네트워크(TransMedics Transplant Logistics Network)로, 미국 최초의 이식 전용 항공 및 지상 물류 네트워크입니다. 네 번째는 NOP 커넥트(NOP Connect)로, 참여하는 모든 이해관계자에게 완전한 투명성을 제공하면서 이식의 엔드투엔드 워크플로우를 운영하도록 특별히 설계된 최초의 디지털 생태계입니다. 각 자산은 그 자체만으로도 복제하기가 매우 어렵습니다. 이들이 결합되면 강력한 해자(moat)를 형성하며, 저희는 여기서 멈추지 않겠습니다. 저희는 그 해자를 계속 넓혀 나가겠다는 확고한 의지를 가지고 있습니다. 2026년 7월 1일부터 저희는 신규 서비스인 공여자 및 수혜자 임상 스크리닝 조정 서비스(Donor and Recipient Clinical Screening Coordination Services)를 제공하기 시작했으며, 이를 통해 이식 프로그램들이 최초로 트랜스메딕스 플랫폼에서 더 많은 워크플로우를 효율적으로 수행할 수 있게 되었습니다. 저희는 이 트랜스메딕스 플랫폼이 2032년까지 약 3만 건의 이식을 지원할 수 있으며, 건전한 운영 프로필을 바탕으로 연간 20억 달러를 상회하는 매출(Top-line)을 창출할 수 있다고 계속 믿고 있습니다. 저희의 자본 배분 우선순위는 항상 그래왔듯이, 지금도 변함없고 의도적으로 유지되고 있습니다.

저희는 단기적인 영업 레버리지보다 지속 가능한 매출(Top-line) 성장을 우선하고 있습니다. 2분기 실적과 함께, 오늘 콜의 상당 부분을 향후 18~24개월 동안 정확히 무엇에 자금을 투입할 것인지, 각 투자가 어떤 시장을 열어주는지, 그리고 여러분이 저희에게 책임을 물을 수 있는 마일스톤이 무엇인지에 대해 설명드리는 데 할애하겠습니다. 이제 분기로 넘어가겠습니다. 2026년 2분기는 매출과 케이스(시술) 건수 모두에서 당사 역사상 가장 강력한 분기였습니다. 주요 하이라이트는 다음과 같습니다. 총매출은 약 1억 9,000만 달러로, 전년 동기 대비 약 21% 증가했고 전분기 대비 약 9% 증가했습니다. 이식 제품 매출은 1억 1,100만 달러로, 전년 동기 대비 약 16% 증가했고 전분기 대비 약 3% 증가했습니다. 서비스 매출은 7,900만 달러로, 전년 동기 대비 약 29% 증가했고 전분기 대비 약 19% 증가했습니다. 성장은 간(liver)이 주도했으며, 전년 동기 대비 약 28% 증가했고 전분기 대비 약 7% 증가했습니다.

심장(Heart)도 전년 동기 대비 약 6%, 전분기 대비 약 23% 성장했으며, ENHANCE Heart Part B를 본격적으로 추진함에 따라 4분기 이후에도 심장 부문 성장이 계속 가속화될 것으로 예상합니다. TransMedics Logistics 매출은 약 4,100만 달러로, 전년 동기 대비 약 39% 증가했고 전분기 대비 약 30% 증가했습니다. 이러한 성장은 물류의 수직계열화가 TransMedics에 있어 성장 엔진이자 구조적 차별화 요소임을 보여주는 지금까지 가장 명확한 증거입니다. 바로 그렇기 때문에 저희는 이 네트워크를 미국 외 지역으로도 복제하고 있습니다. 분기 중 평균적으로 항공 운송이 필요한 NOP 미션의 약 86%를 저희가 커버했으며, 이는 1분기의 82%에서 상승한 수치입니다. 그 결과 운영 효율성이 개선되었습니다. 이처럼 경쟁이 치열한 이식 물류 시장에서 점유율을 확대할 수 있었던 것은, 해당 분야의 다른 이식 물류 제공업체 대비 이식 센터에 제공하는 실질 비용 효율성이 타의 추종을 불허하기 때문입니다.

성장 이니셔티브에 대한 투자를 지속하는 가운데서도, 조정 영업이익은 약 2,580만 달러(매출의 약 14%)를 기록했습니다. 분기 말 기준 현금 및 현금성 자산은 약 4억 7,300만 달러였으며, 이를 통해 대차대조표와 영업활동을 기반으로 성장 투자 재원을 자체적으로 조달할 수 있다는 점에 대해 큰 자신감을 갖고 있습니다. 마지막으로 2026년 7월 1일, 저희는 독일의 PAD Aviation에 대한 전략적 투자를 마무리했습니다. 이는 TransMedics Aviation Europe 설립과, 이번 분기에서 말씀드린 미국 네트워크를 모델로 한 범유럽 이식 물류 네트워크 구축을 향한 첫 단계입니다. 이 성장 투자와 관련된 시사점은 이번 콜 후반부에서 논의하겠습니다.

요약하면, 2분기의 강세는 OCS 케이스 볼륨과 임상 서비스 전반의 견조한 성장에 의해 견인됐으며, 4분기 후반부터 의미 있게 기여하기 시작해 2027년에는 확실히 기여할 것으로 예상하는 ENHANCE Part B나 DENOVO의 기여는 매우 제한적인 수준에서 달성된 결과였습니다. 이제 화제를 전환해 중요한 전략적 주제를 다루겠습니다. 모두가 아시다시피, 투자자들이 성장 투자와 단기적인 운영 레버리지 간의 균형을 저울질하는 가운데, 저희 주가는 지난 콜 이후 변동성이 있었습니다. 저희는 이 사안을 매우 심각하게 받아들이고 있으며, 투자하고 있는 기회의 규모와, 투자를 의미 있는 성과 및 상당한 주주가치로 전환해 온 저희의 실적을 데이터로 직접 말씀드리겠습니다.

앞서 말씀드렸듯이, 저희의 기술, 서비스 인프라, 물류 네트워크, 그리고 디지털 플랫폼은 TransMedics가 규모를 갖춘 상태에서 견조한 운영 프로파일을 바탕으로 연간 매출 20억 달러를 잠재적으로 상회할 수 있도록 매우 유리한 위치에 있습니다. 그 경로는 네 가지 이니셔티브가 뒷받침합니다. 각 이니셔티브에는 명확한 시장, 명확한 투자 기간, 명확한 마일스톤이 있습니다. 첫째, 간(Liver)과 같은 성장 궤적을 재현하기 위한 심장 및 폐(Lung) 성장입니다. ENHANCE Part B는 현재 저희가 임상 적응증을 보유하고 있지 않은 미국 심장 세그먼트를 타깃으로 합니다. 이 세그먼트는 미국에서 매년 약 2,200건의 DBD 심장 이식이 이루어지며, 보존 시간은 대략 4시간에 불과합니다. 저희는 ENHANCE Part B를 해당 세그먼트를 두 가지 뚜렷한 방식으로 지원하도록 설계했습니다. 첫 번째는 OCS를 활용해 보존 역량을 개선하고, 체외(ex vivo)에서 기능을 향상시키는 것입니다. 두 번째는 비용 통제에 초점을 맞출 수 있는 이식 프로그램을 위해, 더 낮은 비용의 대체 기술인 CHOPS를 사용하는 것입니다.

DENOVO는 미국에서 폐(Lung) 관류(perfusion) 시장을 재정립, 솔직히 말해 부활시키고 OCS Lung 채택을 확대하기 위한 저희의 집중적인 노력입니다. ENHANCE와 DENOVO를 통해 TransMedics는 미국에서 연간 보수적으로 추정해 2,000~5,000건의 추가적인 심장 및 폐(Lung) 케이스에 접근할 수 있게 됩니다. 이는 기존 제품 라인으로 커버 가능한 미국 내 기회(어드레서블 오퍼튜니티)를 의미 있게 확대할 수 있습니다. 실행 마일스톤과 관련해서는, CHOPS(TransMedics Controlled Hypothermic Organ Preservation System)를 ENHANCE 임상시험에 포함하는 IDE 보완 신청서가 제출되었고 현재 FDA 심사 중입니다. 저희는 3분기 말 또는 4분기 초에 승인될 것으로 예상하며, 이후 폐(Lung) IDE가 곧바로 뒤따를 예정입니다. 두 번째 이니셔티브는 신장(kidney)입니다. 이를 통해 저희는 미국은 물론 전 세계에서 가장 큰 이식 시장 세그먼트에 접근할 수 있게 됩니다. 자세한 내용을 말씀드리겠습니다. 미국에서는 매년 2만 1,000건이 넘는 사망 공여자 신장 이식이 시행됩니다.

2024년에는 사망 공여자 신장 약 9,200개가 추가로 적출되었지만 이식되지 못했는데, 이는 주로 냉장 보관(cold storage) 보존의 한계 때문입니다. 어느 시점이든 미국 신장 대기자 명단에는 약 10만 명의 환자가 올라와 있습니다. 매년 13만 1,000건이 넘는 새로운 ESRD(말기 신장질환) 사례가 진단됩니다. 대기자 명단만으로도 추정되는 CMS 비용은 미국에서 연간 약 100억 달러에 달합니다. 간단히 말해, 공여 신장의 활용도를 더 높일 필요에 대한 수요는 막대하며, 이는 CMS와 말기 신부전 환자들에게 국가적 관심사입니다. 이제 신장 이식에서 이식 후 성과로 화제를 전환하겠습니다. 이식 후 성과는 지연 이식편 기능(delayed graft function)으로 인해 추가로 제약을 받는데, 이는 미국 신장 수혜자의 26%~50%에서 발생하며, 환자가 상당한 비용과 이환을 동반해 다시 투석을 받아야 하는 상황을 초래합니다. 허혈 및 재관류 보존 손상이 신장 이식 후 DGF의 주요 원인입니다.

미국에서 DGF 1건당 추정되는 추가 비용은 약 2만5,000달러~4만5,000달러입니다. 요약하면, 신장 분야의 기회는 매우 크고, 임상적 니즈는 실제로 존재하며, 그에 수반되는 비용도 상당합니다. 이제 OCS Kidney가 이러한 문제들을 어떻게 포괄적으로 해결할 수 있는지 설명드리겠습니다. OCS Kidney는 공여 신장에서의 허혈-재관류 손상을 크게 줄이기 위해, 신장 이식을 위한 최초의 휴대형 정상체온 산소화 관류 시스템으로 설계되고 있습니다. 또한 OCS Kidney에는 온라인 기능 평가 역량이 포함되도록 설계되어 있습니다. 저희는 OCS Kidney가 공여 신장 활용도를 크게 높이고, 이식 후 DGF 발생률을 유의미하게 낮출 잠재력이 있으며, 이를 통해 CMS에 상당한 비용 효율을 가져올 것으로 보고 있습니다. 저희는 차세대 플랫폼인 Gen 3.0을 기반으로 OCS Kidney 시스템을 구축하고 있으며, 이를 통해 사업 전반에서 의미 있는 규모와 운영 레버리지를 더할 수 있습니다.