QT 이미징 홀딩스 26년 2분기 어닝콜

불확실성과 기타 요인으로 인해 실제 결과, 성과 또는 달성치가 이러한 진술에서 암시하는 바와 실질적으로 다를 수 있습니다. 모든 미래 예측 진술은 QT 이미징의 현재 신념과 QT 이미징이 현재 보유한 정보 및 가정에 근거하며, 여기에는 QT 이미징의 유방 음향 CT 스캐너, 제품 상용화 및 제조, QT 이미징의 확장 가능한 영상 플랫폼으로의 진화, QTI 클라우드 플랫폼 및 SaaS 모델, 소프트웨어 개선 성능, 신제품 개발 및 도입, 제품 판매 성장 및 예상 매출 등이 포함됩니다. 회사의 사업과 관련된 위험 및 불확실성 목록과 설명은 증권거래위원회(SEC)에 제출된 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 또한, 이번 콜의 내용은 2026년 8월 12일 생방송 시점 기준으로만 정확한 정보임을 알려드립니다.

QT 이미징은 법률상 요구되는 경우를 제외하고는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 어떠한 재무 또는 운영 전망치나 기타 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 명확히 합니다. 이제 콜을 랄루카 디누 박사님께 넘기겠습니다. 랄루카입니다. 써리프님, 감사합니다. 그리고 여러분, 좋은 오후입니다.

시간을 내어 주시고 QT 이미징에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 2분기는 QT 이미징이 상업 사업을 확장하고 유방 음향 CT 영상 기술의 광범위한 도입을 위한 기반을 구축하는 데 있어 또 한 번 강력한 실행의 시기였습니다. 저희의 사명은 여성과 의사에게 더 나은 유방 영상 접근법을 제공하여 유방 건강을 혁신하는 것입니다. 현재의 검사 경로에는 여전히 중요한 한계가 있습니다. 유방조영술은 치밀 유방에서 효과가 떨어질 수 있고 압박이 필요하며, MRI는 비용이 많이 들고 부담스러우며, 기존 초음파는 매우 조작자 의존적입니다. QT 이미징은 방사선과 압박이 없고 정량적인 차별화된 3차원 영상 플랫폼으로 이러한 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다. 저희의 비전은 단순히 더 나은 영상 경험을 제공하는 것을 넘어섭니다.

저희는 보다 개인화된 유방 건강 관리를 지원할 수 있는 객관적이고 재현 가능한 정보를 제공하며, 시간이 지남에 따라 정량적 바이오마커와 AI 기반 애플리케이션을 가능하게 하는 플랫폼을 구축하고 있습니다. 이번 분기 동안 저희는 미국 출하 계획에 따라 15대의 유방 음향 CT 스캐너를 출하했으며, 740만 달러의 매출을 기록해 2025년 2분기 대비 103% 증가했습니다. 2026년 상반기에는 28대의 스캐너를 출하하고 1,400만 달러의 매출을 올렸으며, 이는 전년 동기 14대 출하와 650만 달러 매출과 비교한 수치입니다. 성장세를 비교해 보면, QT 이미징은 2023년에 매출이 없었고, 2024년에는 490만 달러, 2025년에는 1,890만 달러의 매출을 기록했습니다.

2026년 매출 가이던스를 약 3,900만 달러로 제시한 가운데, 이 성장 궤적은 저희 상업 사업의 지속적인 확장과 유방 음향 CT 영상 기법의 채택 증가를 보여준다고 믿습니다. 가장 중요한 점은 지금까지 12,000명 이상의 여성이 유방 음향 CT 스캔을 통해 촬영되었다는 사실입니다. 저희에게 이 이정표는 단순히 설치 기반의 성장 그 이상을 의미합니다. 이는 저희 기술에 대한 실제 임상 경험이 점차 축적되고 있음을 나타내며, 궁극적으로는 환자 중심의 정량적 유방 영상 접근법에 대한 접근성을 확대하려는 목표를 향한 진전입니다. 올해 하반기에 접어들면서 저희의 초점은 이러한 기반을 보다 넓은 채택으로 전환하는 데 점점 더 맞춰지고 있습니다. 미국 상업 전략부터 말씀드리겠습니다. 미국에서는 다음 성장 단계를 지원하기 위해 필요한 상업 인프라를 계속 강화하고 있습니다.

최고 상업 책임자 사티아짓 미스라의 리더십 아래, 저희는 제이슨 다이어 동부 지역 영업 부사장과 데이브 라인하트 서부 지역 영업 부사장을 임명하며 미국 상업 조직을 확장했습니다. 이 확장된 팀은 유방 영상 센터, 임상의, 그리고 대형 의료 시스템과 직접 소통할 수 있는 역량을 강화하는 동시에 캐논 메디컬 시스템즈 미국 법인의 자회사인 NXC 이미징과의 독점 유통 파트너십을 계속 활용합니다. 확립된 유통 인프라와 확장된 직접 상업 및 사업 개발 역량을 결합하여, 고객 참여를 심화하고 임상 채택과 설치 기반 성장을 가속화하며 지속 가능한 장기 매출 성장과 마진 확대를 지원하는 확장 가능한 상업 모델을 구축하고 있습니다. 국제적으로는 경험이 풍부한 지역 파트너들과 함께 상업 인프라를 계속 확장하고 있으며, 이들은 확립된 시장 입지, 현지 관계, 그리고 의료 시스템에 대한 깊은 이해를 갖추고 있습니다.

사우디아라비아의 걸프 메디컬, 아랍에미리트의 알 나흐디 메디컬과의 유통 파트너십, 그리고 파키스탄의 리인벤트 파마와의 영업 대리점 파트너십은 자본 효율적인 모델로서 상업적 범위를 확장하고 현지 시장 개발을 지원합니다. 이러한 파트너 주도 접근법은 QT 이미징이 확립된 영업 및 서비스 인프라를 활용하는 동시에 유방 음향 CT 영상 기법의 국제적 채택 확대를 위한 기반을 구축할 수 있게 합니다. 지정학적 상황이 걸프 지역 일부에서 상업 활동에 영향을 미쳤지만, 규제 승인과 유통 파트너십의 지원으로 고객 참여가 다시 활성화되는 고무적인 징후가 나타나고 있습니다. 규제 측면에서는 국제 상업 기반을 계속 확장하고 있습니다. 사우디 식품의약청(SFDA)으로부터 QTI 유방 음향 CT™ 스캐너에 대한 승인을 받아 사우디아라비아에서 저희 기술을 마케팅하고 판매할 수 있게 되었습니다.

최근에는 이스라엘 보건부로부터 AMAR 승인을 받아 유방 음향 CT 스캐너의 현지 상업화를 가능하게 했습니다. 아랍에미리트에서의 기존 승인과 함께, 이러한 성과들은 중동 전역에서의 규제 기반을 더욱 강화하고 유방 음향 CT 플랫폼을 상업화할 수 있는 시장을 확장합니다. 이스라엘 최초의 유방 음향 CT 스캐너는 유전적 유방암 위험이 있는 여성들을 대상으로 한 임상 연구를 지원하기 위해 람밤 헬스케어 캠퍼스로 전달될 예정입니다. 이 연구는 방사선과 압박이 없는 정량적 영상 기술을 고위험군에서 평가할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 장기적인 영상 검사가 특히 중요한 이 인구에서 개인 맞춤형 유방 건강 관리에 있어 잠재적 역할을 뒷받침하는 추가 증거를 생성할 것입니다. 분기 동안, 저희는 1,000만 달러 규모의 인수 공모를 통해 재무구조를 강화했습니다.

또한, 린록 레이크와의 선순위 담보 만기 대출 조건을 수정하여 만기일을 2년 연장했습니다. 이러한 조치들은 상업, 임상, 전략적 이니셔티브를 계속 실행하는 데 있어 추가적인 재정적 유연성을 제공합니다. 올해 상반기 동안, 저희는 유방 음향 CT 시스템의 기능을 확장하는 두 건의 FDA 승인을 받았으며, 여기에는 후면 유방 영상 범위를 개선하는 향상된 스캐너 구성과 병변 배가 시간 평가를 위한 체적 측정 지원 소프트웨어 기능이 포함됩니다. 이러한 개선 사항들은 하드웨어와 소프트웨어 모두에서 혁신을 통해 플랫폼을 지속적으로 확장하는 QT 이미징의 전략을 강화합니다. 올해 상반기 중요한 이정표 중 하나는 저희 영상 기법에 대한 전용 카테고리 III CPT 상환 코드가 미국 의학 협회에서 승인된 것입니다. 이 코드는 7월 1일에 발표되었으며 2027년 1월 1일부터 발효됩니다.

이 코드는 보고, 이용 추적, 데이터 수집을 위한 표준화된 메커니즘을 제공하며, 무엇보다도 향후 보험 적용 결정에 도움이 될 임상 및 건강 경제적 증거를 구축할 수 있는 틀을 만듭니다. 저희는 유방 음향 CT 플랫폼 채택을 지원하는 임상 전문성을 계속 강화하고 있습니다. 저희 임상 자문위원회에는 USC 켁 의과대학의 메리 야마시타 박사, MD 앤더슨 암센터에서 교육받은 외과 종양학자이자 유방 외과 전문의 배리 로즈만 박사, 메이요 클리닉에서 교육받고 저희 영상 기법을 조기에 도입한 조지 텔링거 박사 등 유방 영상, 유방 수술, 임상 실무 분야의 리더들이 포함되어 있습니다. 이들의 상호 보완적인 전문성은 저희가 의사 교육, 임상 도입, 판독자 교육을 강화하여 보다 넓은 임상 채택을 지원하는 데 도움을 주고 있습니다. 또한, 저희는 유방 음향 CT 플랫폼이 생성하는 정량적 측정의 반복성 및 재현성을 평가한 다기관 연구 결과를 발표했습니다.

연구 조건 하에서 스캐너 간 음속 측정의 변동성이 1% 미만임을 입증했습니다. 이러한 수준의 일관성은 정량적 영상 바이오마커가 시스템, 장소, 운영자에 관계없이 재현 가능해야만 유방 조직 변화를 신뢰성 있게 측정할 수 있기 때문에 중요합니다. 저희는 이 결과가 장기적인 유방 건강 관리와 정밀 유방 치료를 위한 객관적이고 재현 가능한 정량 정보를 제공할 수 있는 저희 영상 플랫폼의 잠재력을 강화한다고 믿습니다. 앞서 보고한 바와 같이, 메이요 클리닉은 보조 영상 환경에서 QTscan을 평가하는 전향적 타당성 연구를 수행했습니다. 이 연구는 QTscan과 MRI 간의 유방 수준 일치 및 MRI에서 의심되는 모든 병변을 QTscan이 식별함을 보고했습니다. 이러한 초기 결과는 100명 이상의 환자를 대상으로 하는 두 번째 연구의 근거를 뒷받침하며, 해당 연구는 향후 몇 달 내에 시작될 예정입니다.

저희는 또한 배리 로즈만 박사와 함께 진단용 유방 영상 경로에서 유방 음향 CT 기술을 평가하는 전향적 임상 연구를 진행 중입니다. 이 연구는 QTscan을 기존의 유방 영상 기법과 비교하고, 가능한 경우 병리학적 결과와도 비교하여, 저희 기술의 진단 성능과 보다 광범위한 도입을 뒷받침하는 실제 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 써니브룩에서는 QTscan과 MRI를 비교하는 100명 대상 임상 연구가 진행 중이며, NIH 계약에 따라 신보조 화학요법을 받는 여성의 치료 반응과 관련된 고급 정량적 초음파 결과를 평가하는 임상 연구도 수행되고 있습니다. 이들 프로그램은 진단 성능, 고위험군, 정량적 재현성, 치료 반응 모니터링 전반에 걸쳐 상호 보완적인 증거를 구축하며, 유방 음향 CT 영상 기법을 임상적으로 검증된 정량적 유방 영상 플랫폼으로 확립하려는 저희의 광범위한 목표를 지원합니다. 혁신은 이번 분기에도 중요한 중점 분야로 남아 있었습니다.