케로스 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Keros Therapeutics는 2025년에 Takeda와의 파트너십을 통해 주요 프로그램을 이전하며 전환기를 맞이했다.
- Takeda는 현재 2차 치료제에 대한 3상 시험을 진행 중이며, 1차 치료제에 대한 3상 시험도 시작했다.
- Sabadosa 프로그램은 안전성 문제로 중단되었고, 대신 065 프로그램이 근육신경계 질환, 특히 Duchenne 근이영양증(DMD)과 ALS에 집중되고 있다.
- 1상 건강한 지원자 연구에서 매출총이익과 골밀도 개선, 지방 감소 등 긍정적인 생체지표 변화를 확인했다.
- DMD 2상 시험은 후기 보행 가능 환자와 비보행 환자 코호트를 대상으로 하며, 안전성과 생체지표 변화를 주요 평가 지표로 삼는다.
- ALS 프로그램은 근육 기능 보존에 초점을 맞추며, 동물 모델에서 체중 유지 및 근력 개선 효과를 확인했다.
- Takeda와의 Intercept 파트너십은 빈혈 및 MDS 치료에서 광범위한 반응과 내구성을 보여주었으며, 2차 치료제 3상 시험이 진행 중이다.
- Takeda는 전방위적 적응증 확대를 모색 중이며, 마일로이드섬유증에 대한 3상 시험 결정도 올해 내에 예정되어 있다.
- 초기 파이프라인은 2028년 상반기까지 임상 진입을 목표로 하고 있으며, 추가 자산에 대한 공개는 점진적으로 이루어질 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
리어링 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서입니다. 저는 톰 스미스입니다. 리어링에서 시니어 바이오텍 애널리스트로 일하고 있으며, 다음 무대에 오를 회사인 케로스 테라퓨틱스를 CEO 재스 시라 대표님과 함께 소개하게 되어 기쁩니다. 재스, 참석해 주셔서 정말 감사합니다.
톰, 이렇게 대화할 기회를 주셔서 감사합니다.
물론입니다. 2025년은 매우 바쁜 한 해였고, 2026년을 준비하는 실행의 해였습니다. 2025년의 주요 실행 성과를 간략히 설명해 주시고, 앞으로 가장 기대되는 부분에 대해 말씀해 주시겠습니까?
네, 아시다시피 2024년 말에 다케다와 계약을 체결했습니다. 2025년은 엘리터셉트 프로그램을 다케다로 이관하는 전환의 해였습니다. 그 작업을 완료했고, 앞으로는 다케다가 프로그램 전반을 책임집니다. 저희는 여전히 자문 역할을 하지만, 책임은 다케다에 있습니다. 이 파트너십은 제가 본 것 중 최고, 아니면 최고 중 하나라고 말씀드릴 수 있습니다. 두 팀이 정말 잘 맞아 모든 것을 매우 적극적으로 추진했고, 현재 다케다는 3상 2차 치료제 단계에 있으며, 동시에 3상 1차 치료제 연구도 시작했습니다. 이 내용은 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있으며, 올해 말에는 골수섬유증 임상시험에 대한 결정을 내릴 예정입니다. 이 부분에서 매우 좋은 진전을 이루었다고 생각합니다.
그 직후, 시보테셉트에서 안전성 신호가 발견되어 중간 및 고용량 투여를 중단했습니다. 1월에 임상을 완전히 중단하고 결과를 발표했으며, 해당 프로그램을 더 이상 진행할 수 없다는 점이 매우 명확해졌습니다. 그 프로그램은 우선순위에서 제외되었습니다. 거의 같은 시기에, 저희는 린바테셉트 065의 건강한 자원자 대상 1상 결과를 발표했으며, 이는 작용 기전의 증거를 제공했습니다. 이후 저희는 신경근육 질환으로의 적응증 확대를 계획하기로 결정했습니다. 첫 번째 대상은 듀센 근이영양증이며, 임상시험 개시를 곧 기대하고 있지만 2분기로 연기되었습니다.
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