인8바이오 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

RK, 만나서 반갑습니다.

감사합니다, RK. 네, 안녕하세요 여러분. 모두 만나서 반갑습니다. 많은 분들이 참석해 주셔서 기쁩니다. 저희 사업은 사실 두 가지 측면이 있습니다. 기존의 세포 치료제와 오늘날의 T 세포 인게이저 플랫폼이 그것입니다. 저희 회사의 배경은 과학 창립자인 로렌스 램 박사의 과학과 연구에 기반하고 있습니다. 그는 1990년대 초부터 이 감마 델타 T 세포를 연구해 왔으며, 이 특정 세포 분야에서 세계 최고의 전문가 중 한 명입니다. 세포 치료제 측면에서는, 솔직히 말씀드리면, 세포 치료제 전반에 걸쳐 어려운 환경이었습니다. 저희는 정말로 기대가 큽니다. 임상종양학 저널에 발표된 훌륭한 데이터를 보유하고 있습니다.

ASCO 발표도 있었고, 올해 말, 아마도 11월 신경종양학회에서 중간 전체 생존율 업데이트를 제공할 예정입니다. 그 일정은 당연히 더 길어질 것입니다. 시장 진입을 위해서는 등록 임상시험과 추가 데이터가 필요하지만, GBM은 2005년 TEMODAR가 마지막으로 승인된 이후 경쟁이 거의 없는 중요한 미충족 수요입니다. T 세포 인게이저 측면에서는, T 세포 인게이저가 현재 매우 주목받고 있습니다. 올해 자가면역 부문에서 세 건의 주요 계약이 체결되었습니다. MiroBio가 길리어드에 약 17억 달러에 인수되는 것을 보셨습니다. Candid가 UCB에 20억 달러에 인수되었고, Kali Therapeutics가 사노피와 1억 8천만 달러 선급금 계약을 체결했습니다. 이들 모두 1상 데이터 몇 건만으로 이루어진 계약입니다.

분명히 이것이 훨씬 더 빠르고 신속한 수익 창출 경로입니다. 전략적으로 말씀드리면, 저는 오랫동안 월스트리트에서 일했습니다. 월스트리트에서 17년을 보냈습니다. 저희는 주주들에게 수익을 창출해야 한다는 것을 이해하고 있으며, 데이터를 제공하기 위해 실행하고 있고 앞으로도 계속 실행할 것입니다. 장기적으로는 주주 수익을 창출할 것입니다.

저희는 감마 델타 T 세포를 매우 좋아합니다. 이 세포들은 매우 차별화되어 있다고 생각합니다. CAR T가 처음 나왔을 때, Juno와 Kite가 등장했을 때, 모두가 알파-베타 T 세포에 집중했습니다. 그 이유는 이 세포들이 풍부하기 때문입니다. 혈액을 채취하면 T 세포의 70%가 모두 알파-베타 T 세포입니다. 감마 델타 T 세포는 단지 1%에서 5%에 불과합니다. 사람들은 이런 실수를 합니다. "아, 그 세포들은 수가 적으니까 중요하지 않겠지"라고 생각하죠. 스탠포드 출신의 면역학자인 제 친구 중 한 명은 어느 날 이렇게 말했습니다. "사실, 수가 적은 세포들이 강력한 세포들이다.

그 세포들이 나머지 면역 체계를 동원할 수 있는 세포들이다." 감마 델타 세포는 독특한 특성을 가지고 있으며, 저희는 이를 활용해 잠재적으로 더 정밀하고, 마치 메스처럼 작용하며, 망치처럼 무차별적이지 않고, 세포 치료와 T 세포 엔게이저 양쪽 모두에서 훨씬 더 안전한 신제품을 개발할 수 있다고 생각합니다. 지금까지 진행한 모든 임상 시험에서 주요 독성 한계 용량(DLT)이나 중대한 이상반응(SAE)은 관찰되지 않았습니다. 지금까지 사이토카인 방출 증후군도 전혀 나타나지 않았습니다. 세포를 직접 뇌에 투입했음에도 불구하고, ICANS나 신경독성도 전혀 관찰되지 않았습니다.

저희 데이터에 대해 좀 더 말씀드리자면, 실제로 그 데이터를 업데이트할 예정입니다. JCO 논문은 사실 작년 가을에 발표되었습니다. 편집 검토를 통과하는 데 꽤 시간이 걸립니다. ASCO에서 저희는 데이터를 업데이트했습니다. 3개 추가 센터에서 4명의 환자에게 투여한 2상 데이터를 포함시켰습니다. 총합으로 UAB, 모피트 암 센터, 클리블랜드 클리닉, 오하이오 주립대에서 환자에게 투여했습니다. 결과가 여러 센터에서 중복되어 나올 때 더 강력하다고 생각합니다. 단지 한 명의 마법 같은 외과의사가 아니라는 뜻입니다. 모든 데이터를 종합해 보면, 무진행 생존 기간 중앙값은 13개월입니다. 5월 중순 기준 마지막 집계된 전체 생존 기간 중앙값은 19.5개월이었습니다. 그리고 동의는 했지만 치료를 받지 않은 환자가 10명 있음을 확인했습니다.