재즈 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

발표 부탁드립니다. 감사합니다, 그리고 모두 좋은 오후입니다.

오늘 Jazz Pharmaceuticals는 2026년 2분기 재무 실적을 발표했습니다. 이번 웹캐스트와 함께 제공되는 슬라이드 자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 보실 수 있으며, 2026년 6월 30일 종료된 2분기 분기보고서(Form 10-Q)와 보도자료도 함께 제공됩니다. 오늘 콜에는 르네 갈라 사장 겸 최고경영자, 샘 피어스 최고상업책임자, 로버트 이아노네 글로벌 연구개발 책임자 겸 최고의료책임자, 필 존슨 최고재무책임자가 참석했습니다. 2번 슬라이드에서 보시듯이, 오늘 웹캐스트에는 미래 재무 및 운영 실적, 성장 잠재력, 예상 개발, 규제 및 상업적 이정표와 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 실제 사건, 성과 및 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다.

오늘 보도자료와 2025년 12월 31일 종료된 회계연도 연례보고서(Form 10-K)의 위험요인(Risk Factors) 항목에 설명된 이러한 위험과 불확실성을 검토하시길 권장합니다. 당사는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무나 책임을 지지 않습니다. 3번 슬라이드에 명시된 바와 같이, 이번 웹캐스트에서는 비GAAP 재무 지표에 대해 논의할 예정입니다. 이 비GAAP 재무 지표에 대한 설명과 GAAP에서 비GAAP으로의 조정 내역은 오늘 보도자료와 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 제공되는 슬라이드 자료에 포함되어 있습니다. 이제 르네에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 존. 모두 좋은 오후입니다. 오늘 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 우리는 또 한 번 뛰어난 분기를 기록하며, 12억 달러의 사상 최대 매출을 달성했고, 이는 전년 동기 대비 16% 성장한 수치입니다. 상반기에 쌓아온 모멘텀 덕분에 연간 매출 가이던스를 상향 조정할 수 있는 자신감을 갖게 되었습니다. 우리의 실적은 다양한 포트폴리오 전반에 걸친 일관된 실행, 상업용 제품에 대한 지속적인 수요, 그리고 가치 창출을 위한 장기 우선순위 진전에 대한 집중을 반영합니다. 8월 25일에 예정된 1차 치료용 HER2 양성 전이성 위식도 접합부암에 대한 자니다타맙의 PDUFA 승인이라는 중요한 이정표를 앞두고, 상업, 의료, 시장 접근 팀이 자니다타맙의 성공적인 출시를 위해 완벽히 준비되어 있습니다. 우리는 이처럼 매우 공격적이고 치료가 어려운 질환을 겪는 환자들에게 임상적으로 의미 있는 결과를 제공할 기회로 인해 새로운 성장 단계에 접어들고 있습니다.

우리의 일관된 실행은 연초에 제시한 집중 전략을 잘 반영하고 있습니다. 핵심 치료 분야에서 리더십을 확장하고, 차별화된 혁신을 추진하며, 지속 가능한 장기 가치를 창출하는 것입니다. 사업 전반에 걸쳐 우리 팀은 주요 치료제를 환자들에게 제공하고 자니다타맙을 발전시키며, 내부 연구개발과 외부 혁신 모두에 투자하기 위해 재무적 역량을 활용하고 있습니다. 이 접근법의 한 예로, AbCellera와의 전임상 연구 협력이 있는데, 이 협력은 그들의 T세포 엔게이저 플랫폼을 활용해 새로운 다중 특이성 항체를 발견하는 것입니다. 이 계약은 우리의 종양학 전문성을 직접 보완하며, 정교해진 희귀질환 전략을 지원합니다. 이번 분기의 뛰어난 성과는 환자들에게 의미 있는 혜택을 제공하고 주주들에게 견고한 수익을 창출하면서 모멘텀을 지속할 수 있는 기반을 마련해 줍니다. 이제 상업적 성과에 대한 자세한 내용을 공유하기 위해 샘에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 르네. 우리 상업팀은 포트폴리오 전반에서 16% 성장하며 또 한 번 인상적인 분기 매출을 기록했고, 주요 프로모션 브랜드 각각에서 두 자릿수 성장을 달성했습니다. 이 성과는 집중적인 투자와 목표 지향적이며 효과적인 실행의 결과로, 점점 더 다양해지는 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 모멘텀을 이끌고 있습니다. 7페이지부터 희귀 수면 질환 분야에 대해 말씀드리겠습니다. XYWAV는 시장에서 유일한 저나트륨 옥시베이트로서 의사와 환자들에게 계속해서 좋은 반응을 얻고 있습니다. XYWAV의 순제품 매출은 2025년 2분기 대비 2026년 2분기에 13% 증가한 4억 7,100만 달러를 기록했습니다. 목표를 명확히 한 의료 제공자 및 환자 대상 디지털 캠페인의 지원으로, 현장 실행은 기면증과 특발성 과다수면증 시장을 확장하고 지속적인 신규 환자 유입을 이끌고 있습니다.

이러한 노력은 XYWAV의 차별화된 저나트륨 프로필과, 야간 수면 장애를 치료하고 기면증 및 특발성 과다수면증 환자의 주간 증상을 완화하는 효능을 강조합니다. XYWAV에 대한 수요는 견고하게 유지되고 있으며, 이번 분기에 약 525명의 순 신규 환자가 추가되었습니다. 이로써 총 활성 환자 수는 약 17,125명에 이르며, 이는 전년 동기 대비 12% 이상의 성장률을 나타냅니다. 이러한 모멘텀은 현장 간호사 교육 프로그램과 같은 맞춤형 환자 지원 서비스에 대한 전략적 투자를 통해 뒷받침되며, 이는 환자들이 최적의 복용량을 달성하고 지속적인 치료를 받을 수 있도록 차별화된 지원을 제공합니다. 상반기 실적은 고나트륨 제네릭의 제한적인 영향 속에서도 당사 수면 사업부의 견고함을 다시 한번 확인시켜 줍니다. 하반기 시장 동향, 제네릭 출시 가능성 및 신제품 출시를 면밀히 모니터링할 예정이지만, XYWAV가 기초적인 역할을 한다는 당사의 확신은 변함없습니다. 임상 프로필은 유일한 저나트륨 옥시베이트이자 특발성 과다수면증 환자에게 FDA 승인을 받은 유일한 치료제로서 차별화되어 있습니다.

슬라이드 8번으로 넘어가서 에피디오렉스에 대해 말씀드리겠습니다. 에피디오렉스는 또 한 번 뛰어난 분기 실적을 기록했으며, 순제품 매출은 견고한 기저 수요에 힘입어 전년 동기 대비 16% 증가한 2억 9,200만 달러를 달성했습니다. 이러한 모멘텀은 현장 팀이 의료진과 보호자에게 에피디오렉스의 광범위한 효능과 발작 외에도 의미 있는 혜택에 대해 지속적으로 교육하는 데서 비롯됩니다. 동시에 우리는 에피디오렉스 사업을 적극적으로 확장하고 있습니다. 로브가 치료 저항성 발작에 대한 임상 확장에 대해 설명할 예정이지만, 저는 중요한 수명주기 이니셔티브인 새로운 캡슐 제형을 강조하고자 합니다. 승인된 적응증 내에서 추가 사용을 가능하게 하기 위해 설계된 이 캡슐은 성인 환자군 내 특정 세그먼트에서 더 깊은 침투를 목표로 합니다. 경구용 용액 제형과 함께 이 편리한 대안을 제공함으로써 성인 환자의 접근성과 복약 순응도를 개선하고, 항발작제 시장에서 장기적인 리더십을 확고히 하는 것을 목표로 합니다. 다음은 종양학 포트폴리오입니다.

슬라이드 9번에 나타난 바와 같이, BTC에서 지헤라의 지속적인 출시에 매우 만족하고 있습니다. 2026년 2분기 지헤라는 순제품 매출 1,500만 달러를 기록했습니다. 2차 BTC 치료제로 출시된 이후, 미국 내에서 50% 이상의 시장 점유율을 빠르게 확보하며 임상 리더십을 확립했습니다. 이러한 임상 모멘텀은 학술 센터에서의 활용 심화와 지역사회 환경 전반으로의 도입 확대에 의해 주도되며, 매우 일관되고 긍정적인 실제 처방 경험에 의해 뒷받침되고 있습니다. 중요하게도, BTC에서의 성공은 GEA에서의 다음 주요 성장 단계에 강력한 상업적 기반을 제공합니다. 기존 BTC와 GEA 치료 계정 간에 상당한 직접 중복이 있기 때문에, 당사의 상업 인프라는 완벽하게 준비되어 있습니다. 슬라이드 10번에서 보실 수 있듯이, 당사의 출시 준비 프레임워크는 신속한 시장 진입을 촉진하도록 설계되었습니다.

당사의 상업적 기반은 90% 이상의 목표 의사 중복률로 매우 최적화되어 있어, 팀이 신속하게 임상의들의 관심과 수요를 창출할 수 있습니다. 이러한 열정은 자니다타맙의 탁월한 임상 데이터에 기반하고 있으며, 특히 전례 없는 중간 전체 생존 기간이 2년을 초과하여 HER2+ GEA에서 잠재적인 선호 백본으로 자리매김하고 있습니다. 출시 시 즉각적인 임상 도입을 지원하기 위해, 우리는 이 데이터를 주요 종양학 경로에 제출했으며, 이미 확보한 영구 J코드를 활용하여 상환 장벽을 최소화할 예정입니다. 탄탄한 JazzCares 환자 지원 프로그램의 지원을 받아, 승인 즉시 환자들에게 원활한 접근성을 제공할 준비가 완벽히 되어 있습니다. 슬라이드 11번과 모데이소로 넘어가겠습니다. 모데이소는 2026년 2분기에 4,800만 달러의 순제품 매출을 기록하며, 지난해 8월 출시 이후 눈에 띄는 성과를 이루었습니다.

고도로 조율되고 체계적인 실행에 힘입어, 현재까지 2분기 말 기준 600명 이상의 환자가 모데이소로 치료를 받았습니다. 이 상승세를 유지하기 위해 2분기에 추가적인 비대면 홍보와 동료 간 발표자 프로그램을 시작했습니다. 이러한 이니셔티브는 지역 기반 의사들을 교육하고, 환자들이 적시에 학술 우수 센터로 의뢰될 수 있도록 범위를 확장하는 데 목적이 있습니다. 진단 측면에서는, 고등급 교모세포종에서 이미 바이오마커 검사가 활발하지만, 모든 교모세포종에 대해 반사적 검사를 확립하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 이 체계적인 접근법은 모든 H3K27M 환자를 조기에 식별하고 표적 치료로 의뢰하는 데 매우 중요합니다. 이를 지원하기 위해, 업데이트된 NCCN 가이드라인은 이제 H3K27M 바이오마커에 대해 액체 생검을 권고하고 있습니다. 이는 진단 경로를 넓히고 환자 위험을 줄이며 치료 시작 시간을 앞당기는 중대한 이정표입니다. 마지막으로, 모데이소는 강력하고 매우 우호적인 보험 적용 혜택을 계속 누리고 있습니다.

전담 환자 지원 서비스와 결합하여, 우리는 이 강력한 상업적 모멘텀을 유지할 수 있는 매우 유리한 위치에 있습니다. 슬라이드 12번과 제프젤카로 넘어가겠습니다. 이번 분기 제프젤카의 실적에 매우 만족하며, 순제품 매출 1억 600만 달러를 기록해 전년 동기 대비 42% 증가했습니다. 이 견고한 성장은 매우 긍정적인 처방자 피드백과 1차 유지 치료 환경에서의 빠른 도입에 힘입은 것으로, 이는 역사적인 2차 치료 사업의 예상 감소를 상쇄했습니다. IMforte 임상시험 데이터의 강력함은 제프젤카의 가장 큰 임상적 가치가 1차 유지 치료 환경에서 PD-L1 억제제와 조기 병용 치료에 있음을 명확히 보여주며, 이는 최근 NCCN 가이드라인에서 카테고리 1 등재로 재확인된 합의입니다. 전이성 소세포 폐암은 매우 빠르게 진행되기 때문에, 환자들에게 조기에 도달하는 것이 매우 중요합니다. 이후 로브가 2차 적응증에 대한 업데이트를 제공할 예정입니다.

전반적으로 2분기 동안 포트폴리오 전반에 걸친 상업적 성과에 매우 만족하며, 올해 남은 기간 동안 이 모멘텀을 지속하는 데 집중하고 있습니다. 이제 로브에게 마이크를 넘겨 파이프라인 업데이트를 진행하도록 하겠습니다.