코르버스 파마슈티컬스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference
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- Corvus Pharmaceuticals는 암과 면역질환을 위한 새로운 면역 조절제를 개발하는 임상 단계 회사입니다.
- 그들의 핵심 파이프라인인 SOCALITNIB은 말초 T세포 림프종에 대해 등록임상 3상에 진입한 경구용 ITK 억제제이며, 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대해 2상(CR1) 시험을 진행 중입니다.
- SOCALITNIB은 구성물질 특허가 2037년 11월까지 유효하며, 제약 연장으로 2042년까지 연장됩니다.
- 이 약물은 TH2 및 TH17 경로를 차단하고 Treg 세포를 증가시켜 면역계를 재균형시키며, 위약과 유사한 안전성 프로필을 보였습니다.
- 바이오마커 데이터는 TH2 사이토카인 감소 및 Treg 증가에 대한 용량 반응 효과를 보여 임상 결과를 지지하며, 치료 중단 후에도 지속되는 효과를 나타냅니다.
- 2상 CR1 시험의 등록이 진행 중이며 데이터는 2027년 3분기에 예상됩니다.
- 회사는 올해 천식과 화농성한선염(HS)에 대한 추가 연구를 시작할 계획입니다.
- Corvus는 1월에 수억 달러를 조달했으며 6월 30일 기준 현금은 $214 million으로, 2028년 중반까지의 운영 자금을 제공합니다.
- 그들은 이 자금 기간 내에 3상 PDCL 시험과 2상 CR1 및 HS 시험을 완료할 것으로 예상하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2일차에 오신 것을 환영합니다. 저는 캔터 피츠제럴드의 바이오텍 애널리스트 리 왓섹입니다. 다음 회사인 코르부스 파마슈티컬스를 파이어사이드 챗에 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께한 분은 코르부스의 최고사업책임자 제프입니다. 제프, 이야기를 들려주시겠습니까?
네, 우선 코르부스가 어떤 회사인지부터 시작하겠습니다.
저희는 임상 단계에 있는 회사입니다.
암과 면역 질환 치료를 위한 혁신적인 면역 조절제 개발에 집중하고 있습니다. 저희 주력 프로그램인 소퀠리티닙은 새로운 경구용 ITK 억제제입니다.
현재 말초 T세포 림프종 치료를 위한 등록 임상 3상 시험 중입니다. 또한 중등도에서 중증 아토피 피부염을 대상으로 하는 CR-01 2상 시험도 진행 중입니다. 저희 파트너인 엔젤 파마슈티컬스도 아토피 피부염 임상에서 소퀠리티닙을 연구하고 있습니다. 소퀠리티닙은 저희 파이프라인과 제품 기회를 대표합니다. 천식과 HS를 포함한 여러 연구가 올해 시작될 예정입니다. 저희는 2037년 11월까지 유효한 강력한 조성물 특허를 보유하고 있으며, 의약품 특허 연장 시 2042년까지 보호받습니다. ITK는 저희의 플랫폼 기술로, 여러 차세대 및 백업 후보 물질도 개발 중입니다.
좋습니다. ITK부터 시작해 보겠습니다. 많은 투자자분들께는 다소 생소한 생물학 분야인 것 같은데, 아토피 피부염에서 꽤 좋은 데이터를 보여주셨고, 약물이 어떻게 작용하는지 계속 배우고 있습니다. ITK 억제에 대해 조금 설명해 주시고, 예를 들어 STAT6 같은 기존 클래스와 어떻게 차별화되는지 알려주실 수 있나요?
네, 저희가 어떻게 다른지 말씀드리겠습니다. 세 가지를 말씀드리고 싶습니다. 우리는 경구용 정제이며, 말씀하신 작용 기전과 약물의 선택성 및 안전성도 중요합니다. 경구용 정제라는 점이 중요한데, 아토피 피부염에서는 주로 주사제가 치료제로 사용되기 때문에, 새로운 안전한 제품에 대한 미충족 수요가 있습니다. 작용 기전에 대해 말씀드리자면, ITK는 인터루킨-2 유도 T세포 키나제를 의미합니다. 이는 T세포 수용체 신호 전달과 분화에 관여합니다.
본질적으로 저희 약물은 Th2와 Th17 및 해당 사이토카인들을 차단합니다. 예를 들어 DUPIXENT가 표적으로 하는 IL-4, 5, 13과, Taltz가 표적으로 하는 IL-17을 생각하시면 됩니다. 또한 저희가 보여드린 바에 따르면 Th17 세포를 Treg 세포로 전환시키는 효과도 있습니다. 그래서 저희는 면역 체계를 억제하는 것이 아니라 실제로 재조절한다고 생각합니다. 분화 측면에서 ITK는 조직 분포가 매우 제한적입니다. ITK는 T세포와 NK세포에만 존재합니다.
저희는 ITK에 대해 매우 선택적이기 때문에 비표적 효과가 제한적일 것으로 예상하며, 임상 데이터에서도 이를 확인했습니다. 안전성 프로파일도 매우 우수했습니다.
네, 여러분이 공유해주신 바이오마커 데이터에 대해 좀 더 이야기하고 싶습니다. ITK 억제가 자가면역 질환에서 어떻게 작용하는지에 대해 흥미로운 통찰을 제공했다고 생각합니다.
최근 데이터와 그 결과를 임상 결과와 어떻게 연결할 수 있는지 조금 공유해 주실 수 있나요?
네, 우선 임상 결과부터 말씀드리겠습니다. 지금까지 매우 강력한 데이터를 확보했습니다. 아토피 피부염에서 저희 안전성 프로파일은 위약과 유사합니다. 효능 프로파일은 JAK 억제제나 생물학적 제제와 비슷합니다. EASI 75나 IGA 0/1 중 어떤 지표를 보느냐에 따라 다릅니다.
바이오마커 데이터는 임상 프로파일을 뒷받침합니다. SID 데이터에서 용량 반응 효과를 보여 Th2 세포와 해당 사이토카인들을 감소시키는 데이터를 제시했습니다. IL-4, 5, 13, 그리고 TARC가 감소했습니다.
Th17과 관련해서는 IL-17의 전사인자인 RORγt가 감소하는 것을 실제로 확인했습니다. 치료 중과 치료 후 모두에서 Tregs가 증가했으며, Treg 생존을 지원하는 Bach2도 증가하는 것을 확인했습니다. 따라서 이 바이오마커 데이터가 임상 데이터를 뒷받침한다고 생각합니다.
네, 제프가 말씀하셨듯이 Treg 상향 조절은 ITK 억제의 꽤 독특한 측면으로, 이는 면역 균형 회복에 기여합니다. 자체 연구에서 Treg 상향 조절이 절대 수치 관점에서 보이나요, 아니면 비율 관점에서 보이나요? 약물 중단 후에도 Treg의 상승이 계속 관찰되나요?
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