애너벡스 라이프 사이언시스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Anavex Life Sciences는 중추신경계 질환에 초점을 맞춘 생명공학 회사로, 혁신적인 경구용 맞춤형 치료제를 개발하고 있습니다.
- 주요 제품인 blarcamesine은 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환에 대한 경구용 1일 1회 치료제로, Phase 2b/3 임상시험에서 주요 평가 지표인 ADAS-Cog13에서 ITT 집단에서 36%, 사전 지정 집단에서는 48주 만에 거의 50%의 개선을 보였습니다.
- 임상시험에서 안전성 프로파일이 우수하며, ARIA 및 신경영상학적 부작용이 없고 약물 관련 사망도 기록되지 않았습니다.
- blarcamesine은 뇌 위축을 현저히 늦추고 혈장 Aβ42 비율과 같은 바이오마커 결과와도 일치하는 효과를 보였습니다.
- 알츠하이머 외에도 파킨슨병 치매, 레트 증후군, Fragile X 증후군 등 희귀질환에 대한 연구도 진행 중이며, ANAVEX 3-71이라는 다른 경구용 약물도 조현병 환자 대상 임상 2상을 완료했습니다.
- 회사는 부채 없이 약 1억 3천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 현재 현금 소진률로 3년 이상 연구개발을 지속할 수 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 제46회 연례 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 바이오텍 팀 소속 비슈와 샤이며, 제 동료 스테이시 쿠와 함께 이 자리에 있습니다. 아나벡스의 CEO 크리스토퍼 미슬링을 소개하게 되어 기쁩니다. 이 자리에 함께해 주셔서 대단히 감사합니다.
친절한 소개와 초대에 진심으로 감사드립니다. 아나벡스 라이프 사이언스에 대해 소개드리고자 합니다. 저희는 상장 회사이므로 이 점을 참고해 주시기 바랍니다. 저희는 혁신적인 경구용 잠재적 치료법으로 환자들에게 가능한 해결책을 제공하기 위해 헌신하고 있으며, 이를 통해 그들의 삶을 개선하고자 합니다. 저희는 현재 가장 큰 미충족 수요 중 하나인 중추신경계에 주력하고 있습니다. 저희는 맞춤형 경구용 의약품을 통한 혁신적 과학으로 이를 실현하고자 합니다. 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 편리한 경구용 맞춤 치료법을 개발하고 있다고 믿습니다. 또한 강력한 지식재산권 보호와 훌륭한 팀 및 이사회가 갖추어져 있습니다. 현재 가장 큰 미충족 수요 중 하나는 치매, 알츠하이머병입니다.
이는 선진국과의 상관관계, 더 나은 삶의 질, 그리고 장수로 인해 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 알츠하이머병과 가장 높은 상관관계를 보이는 요인 중 하나는 노화입니다. 그래서 이 질환이 기하급수적으로 증가하고 있으며, 전 세계 치매 환자가 1억 3,900만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 비용 또한 막대합니다. 저희는 경구용 하루 1회 투여 치료제 블라카메신으로 2b/3상 임상시험을 완료했습니다. 슬라이드에서 해당 약물의 모습도 확인하실 수 있습니다. 전체 ITT 모집단에서 주요 1차 평가변수인 ADAS-Cog13에서 36% 개선이라는 매우 견고한 반응률을 관찰했습니다. 48주 만에 사전 지정된 모집단에서 이는 거의 50%까지 증가했습니다.
이 임상시험의 또 다른 흥미로운 점은 ARIA나 영상 신경학적 이상 반응, 관련 신경영상 이상 반응 없이 매우 신뢰할 수 있는 안전성 프로파일을 입증했다는 것입니다. 또한, 연구에서 약물 관련 사망 사례는 기록되지 않았습니다. 이는 최대 192주에 이르는 공개 라벨 연구도 포함됩니다. 우리는 알츠하이머병에서 시간이 지남에 따라 뇌가 위축된다는 병리학적 사실을 확인했으며, 뇌 위축의 진행을 현저히 늦추는 매우 긍정적인 데이터를 관찰했습니다. 이 2b/3상 임상시험에서 바이오마커 결과도 확인할 수 있었으며, 혈장 내 Aβ42 비율과도 의미 있는 상관관계를 보였습니다.
이제까지 환자들과 알츠하이머 환자들이 가장 많이 요구하는 것 중 하나가 바로 간단한 경구용 치료제라는 점을 알게 되었습니다. 이들은 일상생활이나 가정 돌봄 환경에서 복용 습관을 바꾸는 것에 대한 부담이 전혀 없습니다. 이들은 단 하루 한 번 복용하는 경구용 약을 원하며, 이는 돌봄자나 가족에게도 더 쉬운 방식입니다. 아주 편리하고 접근성 좋은 경구용 솔루션에 대한 요구가 있다는 점이 입증되었으며, 저희도 당연히 그러한 요구에 부응할 예정입니다. 현재 상황에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 저희는 주요 시장의 규제 기관들과 현재 협의를 진행 중입니다. 2040년까지 탄탄한 지적 재산권 보호도 확보하고 있습니다. 저희는 부채 없이 운영되고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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