엑셀리시스 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference

네. 초대해 주셔서 다시 한 번 감사드립니다. 이맘때 마이애미에 오는 건 늘 좋습니다. 이번 주 캘리포니아 날씨도 좋긴 하지만요. 참고로 오늘은 미래예측진술을 일부 말씀드릴 예정이므로, 당사 SEC 제출 서류에 기재된 사업 관련 위험요인 및 관련 공시를 확인해 주시기 바랍니다. 엑셀릭시스는 상업화 단계의 항암제 기업으로, 리드 물질인 CABOMETYX(카보잔티닙)를 중심으로 구축되어 있습니다. 이는 VEGF를 비롯해 MET, AXL, MER, 그리고 TAM 키나아제 등 다양한 표적을 겨냥하는 티로신 키나아제 억제제(TKI)입니다. 전반적으로 광범위한 적응증에서 동급 최선(best-in-class) 약물이 되도록 설계되었습니다. 이 약물은 신장암, 간암, 갑상선암, 그리고 이제는 신경내분비종양에서도 효능이 입증되었습니다.

이는 연구·발견 관점뿐 아니라, 무엇보다 전략적 관점에서도 당사가 무엇을 하는지에 대한 기반과 많은 인사이트를 제공해 왔습니다. 이 부분은 조금 뒤에 다시 말씀드리겠습니다. 작년에는 순제품매출이 21억2,300만 달러를 기록했습니다. 올해는 가이던스로, 중간값 기준 대략 24억 달러 수준을 제시했습니다. CABO 사업은 상업적으로도 계속해서 모든 면에서 순항하고 있습니다.

그 뒤를 잇는 차세대 파이프라인으로, CABO의 뒤를 이어 나오는 잔잘린티닙(zanzalintinib)이 있습니다. 저희가 진정한 의미의 동급 최선이자 최적화된 TKI라고 생각하는 후보로, CABO의 핵심적인 강점, 이른바 ‘비법’이라 할 만한 요소를 가져오면서 특히 반감기, 약동학(PK) 등에서 더 최적화했습니다. ZANZA는 현재 7개의 핵심(pivotal) 임상시험에 진행 중이며, 추가 시험도 가급적 조만간 개시할 계획입니다. 또한 작년에 해당 프로그램에서 첫 번째 긍정적인 핵심 임상 데이터가 발표되었고, FDA로부터 12월 PDUFA 날짜도 받았습니다. 그 외에도 당사 내부 포트폴리오에는 다양한 소분자 후보와 바이오의약품(바이오테라퓨틱스) 후보들이 다수 포함되어 있습니다.