펄스 바이오사이언시스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- Pulse Biosciences는 나노초 펄스 필드 절제 에너지(Nanosecond Pulse Field Ablation, PFA) 기술을 중심으로 심장 전기생리학 및 기타 절제 대상 치료에 혁신적인 솔루션을 제공하는 메드테크 기업이다.
- 2025년 말 기준 현금 보유액은 약 8100만 달러이며, 2025년 현금 소모는 약 5400만 달러로 분기당 약 1500만 달러 수준이다.
- 2026년에는 임상시험과 운영 활동 강화로 현금 소모가 증가할 예정이며, 연말까지 임상 등록이 최고조에 달할 것으로 예상된다.
- 나노초 PFA 기술은 기존 마이크로초 PFA 대비 에너지 전달 효율이 높고, 비열적(non-thermal) 방식으로 조직을 선택적으로 절제할 수 있어 안전성과 효율성에서 우수하다.
- 특히 심방세동(Atrial Fibrillation, AFib) 치료용 전기생리학 시장에서 기존 열 기반 절제술을 대체할 혁신적 기술로 자리매김하고 있다.
- 임상 데이터는 12개월 후 심방세동 무재발률이 96%, 모든 심방 부정맥 무재발률이 90%에 달해 기존 기술 대비 우수한 장기 치료 효과를 시사한다.
- 현재 미국에서 IDE 임상시험이 진행 중이며, 첫 환자 투여가 성공적으로 이루어졌다.
- 제품 개발은 광범위한 절제 영역을 가진 카테터와 점진적 절제가 가능한 카테터를 통합한 단일 카테터 개발에 집중하고 있다.
- 또한 심장 수술 시 동반 절제 및 갑상선 결절 치료 등 다양한 적응증으로 사업 영역을 확장 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 제25회 연례 니덤 가상 헬스케어 컨퍼런스에 다시 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 마이크 매트슨이며, 니덤 앤 컴퍼니에서 메드테크 및 진단 주식 연구팀을 이끌고 있습니다. Pulse Biosciences를 소개하게 되어 기쁩니다. 오늘 Pulse를 대표해 CEO 폴 A. 라비올렛과 CFO 존 스키너가 발표를 진행할 예정입니다. 그들은 Pulse에 대해 발표할 것이며, 발표가 끝난 후 질문 시간을 가질 예정입니다. 질문이 있으시면 니덤 컨퍼런스 웹사이트를 통해 전자적으로 제출하시거나, 저에게 이메일 mmatson@needhamco.com으로 보내주셔도 됩니다. 그럼 폴 A. 라비올렛과 존에게 넘기겠습니다. 저는 끝에 다시 돌아와서 Q&A를 진행하겠습니다.
감사합니다, 마이크. 소개와 초대에 감사드리며, 니덤 팀과 함께하게 되어 기쁩니다. 모두 안녕하세요. 오늘 Pulse Biosciences를 대표해 발표하게 되어 영광입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 제 이름은 폴 A. 라비올렛이며, 최고경영자(CEO)로서 의료기기 산업에서 40년 넘게 일해왔습니다. 많은 인상적이고 중요한, 그리고 혁신적인 기술들을 다룰 기회를 가졌습니다. 확실히 말씀드리자면, Pulse Biosciences는 그 중에서도 최상위에 있으며, 전기생리학 분야와 여러 소작 대상에 나노초 펄스 필드 절제 에너지를 매우 독창적이고 독점적으로 제공하고 있습니다. 존, 다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 오늘은 미래 예측성 발언을 하게 되며, 이에 대한 당사의 고지를 보여드리겠습니다. 다음 슬라이드는 당사의 미션에 관한 내용입니다.
우리는 세 가지 핵심 사항에 매우 집중하고 있습니다. 무엇보다도, 나노초 펄스 필드 절제 에너지 개발에 대한 독점적인 사고방식입니다. 이 에너지는 펄스 전기장 분야에서 매우 혁신적인 기술입니다. 우리 모두는 지난 몇 년간 특히 심방세동 관리 분야에서 펄스 필드 절제(PFA)의 영향을 목격해 왔습니다. 이는 매우 크고 빠르게 성장하는 중요한 시장입니다. 이에 대해서는 더 자세히 말씀드리겠습니다. 펄스 바이오사이언스는 매우 혁신적인 형태의 PFA 에너지를 지원하는 다양한 기술과 지적 재산권을 개발하고 소유한 회사이며, 이것이 바로 우리의 독점적 집중 분야입니다. 임상적으로 그리고 시간이 지남에 따라 다양한 시장 적용 분야에서 어떻게 개발하고 있는지에 대해 더 많은 시간을 할애해 설명드리겠습니다. 두 번째로 말씀드릴 점은 개발 과정에서의 엄격함에 대한 우리의 확신입니다.
회사는 현재 10년 이상 존재해 왔으며, 이 에너지 형태 개발에 적극적으로 투자해 왔습니다. 방대한 전임상 증거를 축적했으며, 이제 여러 임상 시험과 임상 분야로 확장하여 이 혁신적인 에너지가 조직과 만성 질환 환자 치료에 미치는 영향에 관한 매우 중요한 과학적 증거를 개발하고 있습니다. 우리는 데이터 생성에 매우 집중하고 있습니다. 우리 규모의 회사에 비해 더 많은 데이터를 생성했다고 생각하며, 지적 재산권 분야에서도 마찬가지라고 말씀드릴 수 있을 것입니다. 이에 대해서도 곧 설명드리겠습니다. 마지막으로, 환자와 시장, 그리고 공급자, 의사, 궁극적으로는 보험자 등 모든 이해관계자에 미치는 우리의 영향력에 대해 말씀드리고 싶습니다.
우리는 임상적으로 매우 강한, 말하자면 본능적인 사명감을 가지고 있으며, 기술적이고 임상적으로 올바른 일을 한다면 의사와 환자를 위해, 그리고 주주 가치를 창출하는 데 매우 성공할 기회를 가질 수 있음을 알고 있습니다. 우리는 매우 높은 수준의 사명을 가지고 있으며, 우리의 실적을 바탕으로 이 목표들을 달성할 능력이 있음을 입증했다고 생각합니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다, 존. 팀에 대해 말씀드리자면, 저는 수년간 대기업 운영자, CEO, 그리고 사모펀드 투자자로서 의료기기 분야에서 여러 성공과 주요 시장 출시를 경험해 왔으며, 펄스가 그 긴 경력의 정점이 될 것이라고 봅니다.
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