사이토키네틱스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간25분참가자3명

핵심 요약

회사는 최근 몇 달간 여러 흥미로운 발전을 이루었으며, 특히 상업적 측면에서 긍정적인 성과를 보이고 있다.
myCorazon의 REMS 프로그램과 라벨이 예상대로 잘 작동하고 있으며, 2~8주 간격의 에코 모니터링과 디옵티모니터링 부재가 긍정적으로 작용하고 있다.
시장 내에서 100,000명 이상의 증상성 폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 환자가 있으며, 이 중 80% 이상이 치료 경험이 없는 신규 환자들이다.
1분기 동안 신규 환자 중심의 처방이 증가하고 있으며, 95% 이상의 환자가 치료 경험이 없는 환자이다.
출시 초기부터 의사들로부터 높은 처방 의향과 인지도를 확인했으며, REMS 프로그램 도입 초기 일부 운영상의 마찰이 있었으나 점차 개선되고 있다.
유럽 시장 진출도 진행 중이며, 독일에서 먼저 출시를 시작했고, 영국과 네덜란드 등 다른 유럽 국가들도 9~15개월 내에 출시를 목표로 하고 있다.
Acacia 임상시험 결과는 두 가지 주요 평가변수를 모두 충족하며, 심부전 환자에게 증상 및 운동능력 개선 효과가 매우 의미있다는 평가를 받고 있다.
장기 데이터는 치료 효과가 시간이 지남에 따라 심화될 가능성을 시사하며, 추가 연구를 통해 구조적 변화와 임상 개선 간 연관성을 탐구할 예정이다.
비폐쇄성 HCM 환자군도 상당히 크며, 진단율 증가로 인해 HCM과 비슷한 규모로 성장할 것으로 예상된다.
파이프라인 내 다른 프로그램들도 순조롭게 진행 중이며, 586 프로그램은 올해 말까지 1차 코호트 등록 완료를 목표로 하고 있다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Gregory RenzaManaging Director and Analyst0:00

네, 감사합니다. 사이토키네틱스 팀 모두에게 감사드립니다. 이삭 최고사업책임자, 앤드류 최고상업책임자, 댄 임상연구 부사장 겸 의료총괄이사, 그리고 CFO인 성 리 씨가 함께했습니다.

Andrew CallosEVP and Chief Commercial Officer0:18

참석해 주셔서 감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다.

Gregory RenzaManaging Director and Analyst0:21

지난 몇 달간 회사에 많은 흥미로운 발전이 있었습니다. 사실 상업적인 측면부터 시작해 볼까요? 투자자들 사이에서 가장 큰 논쟁 중 하나는 REMS와 실제 라벨이 어떻게 될지에 관한 것이었습니다. 거기서부터 시작해 볼 수 있을 것 같습니다. 이제 라벨을 받았고 약물을 상업화하고 있는 상황에서, REMS에 포함된 내용과 라벨에 적힌 내용, 그리고 이것이 MYQORZO의 성공을 어떻게 가능하게 하는지에 대해 어떻게 생각하시는지요?

Andrew CallosEVP and Chief Commercial Officer0:52

네, 제가 먼저 말씀드리겠습니다. 라벨과 REMS는 우리가 예상했던 대로였습니다. 특히 REMS는 2주에서 8주 사이의 심초음파 모니터링 기간, REMS 프로그램 내 약물상호작용(DDI) 모니터링 부재, 그리고 뉴욕 심장학회 분류 없이 증상성 HCM에 대한 광범위한 적응증 진술 측면에서 매우 긍정적이었습니다. 우리는 REMS와 라벨이 차별화를 뒷받침한다는 점에 매우 긍정적이었습니다. 그 차별화는 출시 이후 시장에서 실시한 두 번의 설문조사에서도 나타났습니다. 라벨에서 설명한 차별화는 실제 임상 현장과 설문조사에서 의사들이 말하는 임상적 차별화, 즉 빠른 증상 개선, 압력 차 감소, 안전성과 효능에서 확인되고 있습니다.

Andrew CallosEVP and Chief Commercial Officer1:48

이러한 점들은 의사들에게 매우 잘 공감되며, 2주에서 8주 사이의 심초음파 모니터링 기간과 DDI 부재라는 REMS 프로그램의 실용적인 측면과도 잘 맞아떨어집니다. 그 2주에서 8주 사이 모니터링 기간에 대해 한 가지 궁금했던 점은, 의사들이 익숙한 4주 모니터링 기간만 따를 것인가 하는 점이었습니다. 데이터를 보면, 조제 약국에서 2주에서 8주 사이 다양한 기간 동안 의사들이 심초음파 모니터링 기간을 활용하고 있음을 알 수 있습니다. 같은 용량으로 재처방을 받거나, 원한다면 의사와 환자가 2주 만에 용량을 조절할 수도 있습니다. 이러한 차별화 요소들은 설문조사와 임상 실무에서 모두 확인되고 있습니다.

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