아프레아 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Aprea Therapeutics는 DNA 손상 반응 경로를 표적으로 하는 정밀 종양학 회사로, 주요 프로그램은 차세대 Wee1 억제제인 APR 1051이다.
- 현재 APR 1051은 용량 증량 단계에 있으며, 초기 임상 데이터에서 종양 크기 감소와 함께 약물 관련 부작용이 최소화된 것으로 나타났다.
- 두 명의 환자가 150mcg 및 220mcg 용량에서 각각 50% 이상의 종양 크기 감소와 90% 이상의 바이오마커 감소를 보였으며, 약물은 잘 견디는 것으로 평가되었다.
- 기존 경쟁사들의 Wee1 억제제는 치료 지수가 좁거나 부작용 문제가 있었으나, Aprea는 화학구조를 재설계하여 더 넓은 치료 지수와 우수한 내약성을 확보했다고 밝혔다.
- 단일제제로서의 임상 시험뿐만 아니라 PD-1 면역치료제 및 ATR 억제제와의 병용 요법 가능성도 전임상 모델에서 확인되었다.
- 최근 자금 조달을 통해 환자 등록을 확대하고 다음 개발 단계의 위험을 줄이는 데 집중하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 앤서니라고 하며, 오펜하이머에서 어소시에이트로 일하고 있습니다. 정밀 종양학 회사인 아프레아 테라퓨틱스를 소개하게 되어 기쁩니다. 이 회사는 DNA 손상 반응 경로를 표적으로 삼고 있습니다. 이 회사의 대표 파이프라인은 차세대 WEE1 억제제인 APR-1051입니다. 또한 거대고리 ATR 억제제인 ATRN-119도 개발 중에 있습니다. 오늘 아프레아 팀과 오렌 길라드 박님을 모시게 되어 기쁩니다. 이야기를 들어보시겠습니다. 오렌 박사님께 넘기겠습니다.
초대해 주시고 아프레아를 소개할 기회를 주셔서 감사합니다, 앤서니님. 앞으로의 전망에 관한 발언을 하겠으니 위험 요소 목록은 저희 분기 및 연례 보고서를 참고해 주시기 바랍니다. 아프레아는 암 치료를 조속히 이뤄내고자 합니다. 우리는 세포 주기와 관련된 특정 효소를 표적으로 하는 소분자 파이프라인을 구축하고 있습니다. 이 방식은 기존 화학요법과 다릅니다. 화학요법은 신체 내 모든 분열하는 세포를 죽이기 때문에 여러 부작용이 나타납니다. 저희 방식은 질환과 약물을 정확히 매칭하는 것으로, 독성 화학요법에서 보다 안전하고 정밀하게 안내되는 종양학으로 전환하는 것입니다. 모든 것은 바이오마커에 달려 있습니다.
이상적으로는 저희 약물로 치료받는 환자들이 효과를 보이고, 활성을 나타내며, 내약성도 좋은 결과를 얻는 것입니다. 이것이 목표이자 저희의 집중점입니다. 저희 슬로건 중 하나는 “하나의 핵심 경로, 다중 표적”입니다. 모든 표적과 약물이 DNA 손상 및 반응 경로 내에 있습니다. 현재 세 가지 임상 프로그램을 진행하고 있습니다. 앤서니님께서 언급하신 ATR 프로그램도 포함되어 있습니다. 저희는 WEE1 프로그램도 보유하고 있는데, 이것이 저희의 주력 프로그램입니다. p53 재활성화제와 전임상 단계 프로그램도 있지만, 현재는 집중하지 않고 있습니다. 오늘 발표의 유일한 초점은 여러분께서 언급하신 WEE1 억제제, APR-1051입니다. 이제 발표 전체를 이 프로그램에만 집중하겠습니다. 이것은 임상 프로그램이며, 현재 용량 증량 단계에 있습니다.
먼저 경쟁 구도 및 역사적 측면부터 설명드리겠습니다. 머크가 WEE1 프로그램을 시작했습니다. 이것은 MK-1775였는데, 머크가 개발을 시도했으나 치료 지수가 크지 않아 보류되었습니다. 아스트라제네카가 머크로부터 라이선스를 받았고, 생물학적 기전이 작용함을 보여줬음에도 불구하고 치료 지수가 기준에 미치지 않아 많은 시간과 비용을 투자했습니다. 치료 지수가 너무 좁아 더 이상 환자를 추가 등록하지 않았습니다. 결국 아스트라제네카는 이 분자의 임상 개발을 중단했습니다. 아스트라제네카는 AZD-1775의 유사체를 만들었습니다. 현재 개발 중이며, 치료 지수는 여전히 정의되는 중입니다. 젠탈리스는 주 5일 투약, 2일 휴약하는 스케줄로 진행 중입니다.
또 다른 유럽 사설회사인 데비오는 단독제로는 효과를 입증하지 못한 WEE1 억제제를 보유하고 있습니다. 이들의 문제점은 QT 간격 연장과 관련이 있습니다. 아스트라제네카와 젠탈리스는 위장관 독성과 일부 혈액 독성 문제를 해결해야 합니다. 저희는 처음부터 다시 시작했습니다. 화학적 측면으로 돌아가서, 저희 기준에 부합하고 저희가 제시한 항목들을 충족하는 분자를 설계했습니다. 다른 모든 프로그램을 검토했습니다. 몇 가지 문제점을 발견하고, 화학적 개선 작업을 진행했습니다. 저의 집중점과 오늘의 초점은 데이터를 공유하여 그 분자를 개발하는 데 시간을 투자한 것이 가치 있었다는 점을 보여드리는 것입니다. 현재까지 계열 제한적인 독성 없이 초기 종양 감소 징후가 관찰되고 있습니다.
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