이노비오 파마슈티컬스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

네, 오늘 발표할 기회를 주셔서 감사합니다. 이 컨퍼런스에 참석하게 되어 매우 기쁩니다. 이노비오 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해, 회사와 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위해 개발 중인 주력 자산인 INO-3107에 대해 간단히 소개드리겠습니다. 이것은 저희 표준 전향적 진술 면책 조항 슬라이드입니다. 이 발표 중에 전향적 진술을 할 예정이며, 자세한 내용은 최근 제출한 10-K 보고서를 참고해 주시기 바랍니다. 간단히 회사 개요를 말씀드리자면, 이노비오는 임상 단계의 바이오텍 회사입니다. 저희는 개발에 집중하고 있습니다. 죄송합니다, 모니터에서 슬라이드가 잘 보이지 않습니다. 누군가 모니터를 더 크게 바꿔주실 수 있나요? 정말 잘 안 보여서요. 안 되나요? 그럼 이 메인 화면으로 진행하겠습니다.

저희는 HPV 관련 질환, 암, 감염병으로부터 사람들을 치료하고 보호하기 위한 DNA 의약품 개발 및 상업화에 집중하고 있습니다. 재발성 호흡기 유두종증 치료를 위한 주력 프로그램인 INO-3107은 현재 FDA에서 생물의약품 허가 신청(BLA) 심사 중이며, PDUFA 목표일은 2026년 10월 30일입니다. RRP는 희귀한 HPV 관련 질환입니다. 시장에 승인된 제품이 있음에도 불구하고, 여전히 높은 미충족 수요와 상당한 시장 기회가 존재합니다. INO-3107은 미국에서 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정을 받았으며, 유럽연합에서도 희귀의약품 지정을 받았습니다. 서류 접수 확인서에서 FDA는 INO-3107이 가속 승인 프로그램 검토 대상 자격에 관한 예비 의견을 언급했으며, 저희는 이를 해결하기 위해 FDA와 비공식 회의를 약속받았습니다.

저희는 조합 제품의 DNA 성분인 플라스미드를 외부 위탁 제조업체에서 상업 규모로 생산하고 있으며, 기기는 자체 생산하고 있습니다. INO-3107에 이어, 저희는 가까운 미래와 중기적으로 여러 잠재적 촉매제가 있는 풍부한 임상 파이프라인을 보유하고 있습니다. DNA 의약품은 어떻게 작용하나요? 작용 기전에 대해 설명드리자면, 먼저 면역 반응을 유도하고자 하거나 결핍되거나 결함이 있는 단백질을 대체하거나 단클론 항체를 생산하기 위해 목표 단백질을 식별하는 것부터 시작합니다. 저희는 독자적인 알고리즘을 사용해 해당 유전자 서열을 최적화합니다.