티스캔 테라퓨틱스 KOL event
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Te TScan Therapeutics는 혈액암 환자의 골수 이식을 받은 후 재발을 방지하기 위한 TCR T 세포 치료제 TSC 101의 1상 Aloha 연구 업데이트를 발표했다.
- 임상시험에서 TSC 101을 투여받은 환자들은 대조군에 비해 재발 없이 더 오래 생존했으며, 안전성 프로파일도 우수했다.
- 새로운 상업용 제조 공정을 도입하여 제조 기간이 17일에서 12일로 단축되고, 효율성과 비용 절감이 이루어졌다.
- 14명의 환자를 대상으로 한 새로운 코호트 C에서 90% 이상의 환자가 완전 도너 키메리즘을 달성하여 치료 효과를 입증했다.
- FDA와의 협의를 통해 3상 임상시험 설계가 확정되었으며, 이달 중 3상 시험을 시작할 예정이다.
- 3상 시험은 AML과 MDS 환자를 대상으로 하며, 주요 평가 변수는 무진행 생존기간(PFS)이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
신사숙녀 여러분, 대기해 주셔서 감사합니다. ALLOHA 코호트 C 데이터 발표에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 11번을 누르시면 자동 안내 음성이 손을 들었다고 알려드립니다. 질문을 철회하려면 다시 별표 11번을 눌러 주시기 바랍니다. 오늘 회의는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 TScan Therapeutics의 CEO 가빈 맥비스 씨에게 발표를 넘기겠습니다. 발표해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
오늘 아침 저희 발표에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. TSC-101의 1상 ALLOHA 연구 업데이트 데이터를 발표하게 되어 매우 기쁩니다. 다시 한 번 말씀드리자면, 저희는 상장 기업이며 오늘 아침에는 미래 예측성 발언을 하게 됩니다. 시작에 앞서 TScan Therapeutics에 대해 간략히 소개드리겠습니다. 저희는 차세대 완전 통합형 T세포 치료제 회사입니다. 오늘 집중해서 말씀드릴 주요 프로그램은 혈액암 분야로, 골수 이식을 받는 환자들의 재발을 예방하기 위한 치료입니다. 발표를 시작하기 전에 저희의 두 가지 다른 프로그램도 강조하고 싶습니다. 저희는 고형암 분야 프로그램도 보유하고 있습니다. 현재 이 프로그램은 전임상 개발 단계에 있습니다. 최근 INTERACT 절차를 통해 FDA와 미팅을 가진 것을 기쁘게 생각합니다.
FDA의 매우 긍정적인 피드백을 바탕으로, 내년 중반까지 PREM-TCR과 MAGE-A4 TCR에 대한 첫 IND 신청 경로를 확보했습니다. 이 프로그램을 전임상 개발 단계에서 진전시키게 되어 매우 기대됩니다. 또한, 자가면역 질환 분야에서 진행 중인 발견 프로그램을 강조하고 싶습니다. 이전에 병원성 T세포와 전신 경화증, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 그리고 버드샷 포도막염에 대한 표적을 확인했다고 공개한 바 있습니다. 특히 강직성 척추염과 기타 척추관절병증에 중점을 두고, 최초의 T세포 제거 치료제를 개발하고 있음을 발표하게 되어 기쁩니다. 이제 오늘 컨퍼런스 콜에 함께해 주신 분들을 소개하고자 합니다. 콜롬비아 대학교 혈액 및 골수 이식 프로그램의 번역 연구 책임자인 란 레셰프 박사님이 함께해 주셔서 매우 기쁩니다.
그는 또한 콜롬비아 대학교 세포 면역치료 프로그램의 책임자이기도 합니다. 오늘 콜에는 저희 최고 의료 책임자인 크리스탈 루이스 박사님과 번역 연구 부사장인 슈리칸타 차토파다야 박사님도 함께하고 계십니다. 이제 혈액 악성종양 프로그램에 대한 설명으로 넘어가고, 최근 ALLOHA 연구의 데이터 업데이트에 집중하겠습니다. 저희 프로그램에 익숙하지 않은 분들을 위해 설명드리자면, 다양한 유형의 혈액 악성종양 환자, 특히 급성 골수성 백혈병이나 골수이형성 증후군과 같은 골수성 악성종양 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 이 환자들에게 사실상 유일한 완치 치료법은 골수 이식입니다. 실제로 이식은 매우 효과적입니다. 환자의 60% 이상이 이식을 통해 완전히 치유됩니다.
불행히도, 저강도 조절 이식을 받는 환자의 경우 재발 위험이 40% 이상입니다. 재발하는 환자의 예후는 매우 좋지 않습니다. 사실, 대부분의 환자가 재발 후 6개월 이내에 사망하게 됩니다. 저희 프로그램은 이식 직후 환자 내 잔존하는 백혈병을 표적으로 하는 TCR 유전자 조작 T세포 치료제를 개발하여 잔존 암을 제거하고 재발을 방지하는 것을 목표로 합니다. 저희 주력 제품인 TSC-101은 북미에서 가장 흔한 HLA 유형인 A0201을 가진 환자에서 발현되는 항원을 표적으로 합니다. 이 제품의 작용 기전을 다시 한 번 설명드리겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 8명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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