나노엑스 이미징 Investor Summit Virtual Conference

다니엘입니다. 저는 2021년 8월부터 나노엑스 이미징(Nano-X Imaging, 티커 NNOX)의 CFO로 재직하고 있으며, 오늘 회사에 대해 말씀드리겠습니다. 기본적인 내용은 기존 및 신규 투자자분들을 위한 소개 성격의 발표이기 때문에 세부적으로는 깊게 들어가지 않겠습니다. 회사가 어떤 회사인지, 어디서 출발했는지, 어디로 가고 있는지, 어떤 제품을 갖고 있는지, 그리고 상용화 전략이 무엇인지에 대해 큰 그림으로 개괄해 드리겠습니다. 무엇을 제공하느냐면, 저희는 사실상 영상진단(이미징) 기업입니다. 스캔부터 진단까지 아우르는 엔드투엔드 솔루션을 제공하고 있습니다. 저희는 환자들에게 도움이 되도록 첨단 진단 영상 역량을 제공하고자 합니다.

보시겠지만, 저희 장비가 바로 저희 솔루션의 핵심 축입니다. 여기에는 원격판독(텔레라디올로지)은 보이지 않는데, 최근에는 Vaso라는 소프트웨어 회사를 인수하기도 했습니다. 현재 명칭은 나노엑스 헬스 IT(Nanox Health IT)이며, 저희 AI 회사와 합쳐져 AI 및 소프트웨어 사업부를 구성하게 될 것입니다. 저희 솔루션의 첫 번째 축은 나노엑스.아크(Nanox.ARC)입니다. 여기가 저희가 출발한 지점입니다. 나노엑스.아크가 무엇이냐고요? 보시는 것은 아크의 1세대 모델입니다. 이미 2세대인 나노엑스.아크 X(Nanox.ARC X)도 보유하고 있으며, 이는 뒤에서 보여드리겠습니다.

물론 시간 제약 때문에 기본적인 내용 위주로 진행하겠지만, 원하시는 분은 언제든지 저희 웹사이트의 IR(투자자) 섹션에서 더 많은 정보를 확인하실 수 있고, 임상적 가치나 데이터 등 추가 내용에 관심이 있으시면 다른 섹션도 참고하실 수 있습니다. 나노엑스.아크는 디지털 멀티 소스 3D 토모신세시스 영상 시스템입니다. FDA 승인을 받았습니다. 저희는 이미 3~4건의 승인(클리어런스)을 확보했습니다. 첫 번째 승인은 1세대 모델로 근골격계(MSK) 적응증에서 받았습니다.

2024년 12월에는 일반 사용(general use) 승인을 받았고, 최근에는 토모 2D에 대한 승인도 받았습니다. 즉, 현재 저희는 아크에서 생성되는 영상에 대해 3D와 2D 솔루션 모두를 판매할 수 있도록 FDA 승인을 받은 상태입니다. 또한 유럽에서 기기를 판매할 수 있도록 CE 인증도 획득했습니다. 저희는 이 장비의 미국 시장 상용화를 2023년에 이미 시작했고, 유럽에서는 올해 중 어느 시점에 상용화를 시작할 예정입니다. 미국에서는 직접 판매와 간접 판매 모델을 병행하고 있으며, 그 외 지역에서는 유통업체를 통한 간접 판매만 진행하고 있습니다.