ADC 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- ADC Therapeutics SA의 CEO Amit는 회사의 ADC 분야 선도적 위치와 Zynlonta 제품에 대해 발표했다.
- Zynlonta는 CD19를 표적으로 하는 ADC로, 현재 3차 치료 이상에서 가속 승인 경로로 승인되었으며, 빠르고 깊으며 지속적인 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일을 갖추고 있다.
- 회사는 Zynlonta를 DLBCL의 초기 치료 라인과 인돌런트 림프종으로 확장하기 위한 여러 임상 연구를 진행 중이며, Lotus 5와 Lotus 7 전략을 통해 조합 요법을 개발하고 있다.
- 현재 3차 치료 이상 시장에서 Zynlonta는 단독 요법으로 약 10% 시장 점유율을 차지하고 있으며, 향후 2차 치료 라인으로 확장 시 매출 성장 가능성이 크다.
- Lotus 5는 Zynlonta와 리툭시맙의 조합을 평가하는 420명 대상의 3상 임상시험으로, 2분기 중 주요 결과 발표가 예정되어 있다.
- Lotus 7은 Zynlonta와 승인된 이중특이성 항체 Glofitamab의 조합으로, 90%의 전체 반응률과 78%의 완전 관해율을 보이며 안전성도 우수하다.
- 인돌런트 림프종인 한계 영역 림프종과 여포 림프종에 대한 2상 임상시험도 진행 중이며, 초기 데이터는 매우 고무적이다.
- 회사는 2028년까지 충분한 현금 유동성을 확보하고 있으며, 주요 데이터 발표와 승인, 컴펜디아 등재가 향후 성장의 핵심 동력으로 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하세요, 여러분. 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 TD 코웬의 지젤이며 오늘 ADC 테라퓨틱스의 CEO 아밋을 소개하게 되어 기쁩니다. 아밋에게 넘기겠습니다.
감사합니다, 정말 고맙습니다.
여러분과 함께하게 되어 기쁩니다. 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 오늘 ADC 테라퓨틱스에 대해 이야기하게 되어 기쁩니다. 저희는 ADC 분야에서 선구자 중 하나입니다. 개발, 기술 운영, 상업화 전반에 걸친 전문 역량을 갖추고 있습니다. 저희 제품인 ZYNLONTA는 이미 가속 승인 경로를 통해 승인받았습니다. 이 제품은 3차 치료 이상 적응증으로 승인되었지만, 저희 전략은 DLBCL의 초기 치료 라인에서 병용 요법으로 확대하고, 더불어 인돌런트 림프종에도 적용하는 것입니다. 이를 위한 다수의 연구가 진행 중입니다. 또한 매우 우수하고 다학제적인 팀을 보유하고 있으며, 현금 유동성은 적어도 2028년까지 확보되어 있습니다. 현재 회사의 가치 창출을 위한 세 가지 주요 전망이 있습니다. 올해는 데이터 발표가 많아 매우 중요한 해입니다.
곧 주요 3상 임상 결과가 발표될 예정입니다. 연말까지 다른 중요한 데이터 발표들도 예정되어 있습니다. 이 데이터들은 내년부터 제품의 승인 및 진료 지침 반영으로 이어져, 궁극적으로 상당한 성장으로 연결될 것입니다. ZYNLONTA는 PBD 기반 워헤드를 가진 CD19 표적 ADC입니다. 이 제품의 주요 특성은 빠르고 깊으며 지속적인 효능입니다. 제품이 매우 빠르게 효과를 나타낸다는 것을 알고 있습니다. 일반적으로 반응에 도달하며, 대부분의 경우 최상의 반응이나 첫 번째 질병 평가 시점입니다. CR에 도달할 경우, 이는 단독 요법으로서 3차 이상 치료에서 약 25% 정도 발생하는데, 이러한 CR은 매우 오래 지속되는 경향이 있습니다. CR의 평균 지속 기간은 2년 이상의 추적 관찰 후에도 도달하지 않았습니다.
빠르고 깊으며 지속적인 효능 외에도, 매우 관리하기 쉬운 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. CRS, ICANS가 없고, 다른 제품에서 볼 수 있는 입원 REMS 요구 사항도 없으며, 화학요법에서 볼 수 있는 누적되거나 돌이킬 수 없는 독성도 없습니다. 또한 매우 편리하고 투여가 쉽습니다. 현재 저희가 활동하는 영역은 대부분 병용 요법 분야입니다. CAR-T 및 이중특이성 제품을 제외하고, 저희는 DLBCL 치료 라인 어디에서든 단독제로 승인된 유일한 제품입니다. 현재 3차 이상 단독제로 활동 중이며, LOTIS-5와 LOTIS-7 연구를 통해 더 초기 치료 라인으로 확장하는 것이 목표입니다. LOTIS-5는 로타주와 페르투주맙 병용을 조사하고 있습니다. LOTIS-7은 승인된 이중특이성 제품인 로타주와 글로피타맙 병용을 조사하고 있습니다.
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