렐마다 테라퓨틱스 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Relmada Therapeutics는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표하며, 비근육침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 지속 방출 제형인 NB-001 프로그램에서 중요한 진전을 이루었다고 보고했다.
- NB-001은 젬시타빈과 독세탁셀의 지속 방출 조합제로, 12개월 추적 관찰에서 76%의 완전 반응률과 우수한 안전성을 보였다.
- 2025년 한 해 동안 FDA와의 협의를 통해 두 가지 독립적인 등록 경로를 포함하는 3상 Rescue 프로그램 계획을 확정했으며, 2026년 중반에 3상 시험을 시작할 예정이다.
- 또한, 투렛 증후군에서 개념 증명을 보인 세프라놀론(Sepranolone)의 프래더-윌리 증후군 대상 2상 시험 준비 중임을 밝혔다.
- 재무적으로는 2025년 말 현금 잔고가 9,300만 달러이며, 1억 6천만 달러의 사모 펀딩을 성공적으로 완료하여 2029년까지 운영 자금을 확보했다.
- 2025년 4분기 연구개발비는 810만 달러로 전년 대비 감소했으나, 일반관리비는 1,230만 달러로 증가했다.
- 순손실은 1,990만 달러로 전년 동기 대비 소폭 증가했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, Relmada Therapeutics 2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 준비된 발언이 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 질문을 하시려면 별표 1번을 눌러주시기 바랍니다. 참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음 중이며 Relmada 웹사이트에서 다시 들으실 수 있습니다. 이제 LifeSci Advisors의 브라이언 리치 씨에게 마이크를 넘기겠습니다. 리치 씨, 말씀해 주시기 바랍니다.
안녕하세요, 여러분. 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 오후 Relmada는 2025년 12월 31일 종료된 3개월 및 연간 재무 결과와 사업 현황에 관한 보도자료를 발표했습니다. 오늘 콜에서 논의되는 일부 정보는 사적 증권 소송 개혁법의 안전 항구 조항에 해당함을 알려드립니다. 청취자 여러분께서는 이번 콜에서 Relmada 경영진이 미래 예측성 발언을 할 것임을 유의해 주시기 바랍니다. 실제 결과는 회사 사업과 관련된 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측성 발언과 상당히 다를 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언은 오늘 발표된 Relmada 보도자료와 오늘 마감 후 제출된 2025년 12월 31일 종료 연간 보고서(Form 10-K)를 포함한 회사의 SEC 제출 문서에 포함된 주의 사항에 의해 제한됩니다.
이 컨퍼런스 콜에는 2026년 3월 19일 생중계 시점에만 정확한 시의성 있는 정보가 포함되어 있습니다. Relmada는 이 컨퍼런스 콜 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하여 미래 예측성 발언을 수정하거나 업데이트할 의무가 없습니다. 오늘 콜에는 Relmada의 CEO 세르지오 트라베르사 박사께서 최근 사업 주요 사항을 간략히 요약해 주시고, CMO Oncology인 라즈 프루티 박사께서 NDV-01 프로그램 업데이트를 제공하며, CFO 마게드 셰누다께서 세프라놀론 업데이트와 4분기 재무 결과를 검토해 주실 예정입니다. 이후 짧은 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이제 세르지오 트라베르사 박사님께 마이크를 넘기겠습니다.
세르지오? 감사합니다, 브라이언. 안녕하세요, 여러분. Relmada 2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 2025년은 저희 주력 프로그램인 NDV-01에서 큰 진전을 이룬 변혁의 해였습니다.
참고로, NDV-01은 젬시타빈과 독세탁셀의 지속 방출 제형입니다. 저희는 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 치료를 위해 이 임상 시험용 후보물질을 개발하고 있습니다. 최근에는 NDV-01의 진행 중인 2상 연구에서 강력한 반응과 12개월간 지속되는 효능 데이터를 보고했습니다. 저희는 3상 RESCUE 프로그램의 등록 계획에 대해 FDA와 합의를 이뤘습니다. 팀을 강화했으며 재무구조도 크게 개선했습니다. 최근 성과와 향후 계획을 되돌아보며 네 가지 핵심 분야를 강조하고자 합니다. 첫째, NDV-01입니다. 최근 보고된 12개월 추적 관찰 데이터의 강력함은 NDV-01이 NMIBC 치료를 위한 잠재적 최고 수준의 치료제가 될 수 있음을 시사합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 9명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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