서밋 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Summit Therapeutics는 Akeso Bio와의 파트너십을 통해 ivonesimab이라는 PD-1/VEGF 이중특이 항체의 후기 임상 개발과 글로벌 연구, 규제 검토를 진행하고 있다.
- 현재 ivonesimab은 비소세포폐암 2차 치료, 1차 치료(편평세포 및 비편평세포), PD-L1 고발현 비소세포폐암 단독요법, 그리고 미세위성 안정 대장암 등 다양한 적응증에서 3차 및 4차 임상시험을 진행 중이다.
- FDA는 비소세포폐암 2차 치료제에 대한 BLA를 접수하고 2026년 11월에 PDUFA 날짜를 설정했으며, Summit은 FDA와 긍정적인 대화를 지속하고 있다.
- 임상 데이터는 총 4건의 3상 시험에서 모두 긍정적인 결과를 보였으며, 특히 HARMONi 연구에서 통계적으로 유의한 무진행생존기간(PFS) 개선과 명목상 전체생존기간(OS) 개선을 확인했다.
- ivonesimab은 독특한 분자 설계와 결합 특성으로 경쟁 약물 대비 차별화된 효능과 안전성 프로파일을 갖추고 있다.
- 향후 1차 비소세포폐암, 대장암, 두경부암 등 다양한 적응증으로 임상 개발을 확장할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 여러분. 안녕하십니까. 오후 인사드립니다. TD 코웬의 수석 바이오테크 애널리스트 타일러 밴 뷰런입니다. TD 코웬 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 함께해 주셔서 대단히 감사합니다. 다음 세션에서는 서밋 테라퓨틱스와 함께 파이어사이드 대담을 진행하게 되어 영광이며, 최고 사업·전략 책임자(CBSO)인 데이브 간카츠와 R&D 전략 총괄인 앨런 양을 소개하게 되어 기쁩니다. 데이브, 앨런, 두 분을 모시게 되어 영광입니다. 함께해 주셔서 정말 감사합니다.
감사합니다, 타일러. 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다.
그럼 시작해 보겠습니다. 질문이 많이 준비돼 있는데, 우선 큰 그림의 질문 하나로 기반을 잡고 시작하겠습니다. 다시 말씀드리지만, 이제 대부분 알고 계시겠지만, 아이보네시맙(ivonesimab) 관련 아케소(Akeso) 파트너십을 간단히 요약해 주시고, 프로그램이 후기 임상 개발과 글로벌 시험, 그리고 현재 규제 심사 단계로 진전되면서 서밋의 역할이 시간에 따라 어떻게 변화해 왔는지도 짚어 주실 수 있을까요?
물론입니다. 좋은 질문 감사합니다, 타일러. 저희는 중국에 기반을 둔 파트너사 아케소 바이오(Akeso Bio)와 PD-1/VEGF 이중특이항체인 아이보네시맙에 대한 계약을 체결했습니다. 그 계약은 2022년 12월에 서명됐고, 통상적인 검토 절차를 거쳐 2023년 1월에 발효됐습니다. 당시 아케소는 비소세포폐암에서 3상 임상 2건을 진행 중이었습니다. 하나는 TKI 치료 후 단계의 EGFR 변이 비소세포폐암, 다른 하나는 1차 치료에서 PD-L1 양성 비소세포폐암으로, 즉 HARMONY-A와 HARMONY-2였습니다. 저희가 아케소와 거래에 들어가면서, 즉시 후기 단계 개발로도 곧바로 진입하겠다는 것이 저희의 초기 의도였습니다.
저희는 HARMONi-A를 글로벌 임상으로 확대해 HARMONi가 되도록 했고, 동시에 1차 치료 비소세포폐암에서도 즉시 시작하는 것을 추진했는데, 그것이 HARMONi-3의 항암화학요법 병용, 편평상피 코호트였습니다. 아케소 같은 훌륭한 파트너와 협력하면서 얻은 이점 중 하나는, 당시에도 이미 상당한 데이터가 생성돼 있었고 이후에도 매우 빠르게 데이터가 축적됐다는 점입니다. 또한 아케소는 중국에서 다양한 제품을 개발 중이거나 단계별로 승인받아 보유하고 있음에도, 아이보네시맙에 계속해서 적극적으로 투자해 왔습니다. 저희는 아케소와 지속적이고 정기적으로 매우 긴밀하게 협업하고 있습니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기
