바이오비에 Status update
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- BioVie Inc는 현재 두 가지 주요 약물 후보를 개발 중이며, 첫 번째는 염증 조절제인 Bézout's theorem(N3107)이고, 두 번째는 말기 간질환인 복수 치료제인 BV 201이다.
- Bézout's theorem은 TNF 알파 생산을 차단하여 염증 및 인슐린 저항성을 감소시키며, 파킨슨병, 알츠하이머병, 그리고 장기 코로나 증상 환자에게 긍정적인 효과를 보이고 있다.
- 파킨슨병 임상시험은 2026년 2분기에 탑라인 데이터가 발표될 예정이며, 장기 코로나 임상시험은 2026년 여름 말에 탑라인 데이터가 나올 것으로 기대된다.
- BV 201은 기존 치료법이 없는 복수 치료제로, 임상 2상에서 유의미한 체액 감소 효과를 보였으며, FDA와의 협의를 통해 3상 시험 준비 중이다.
- 회사는 파킨슨병과 장기 코로나 치료제 시장이 각각 수십억 달러 규모가 될 것으로 전망하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 레드칩 컴퍼니즈의 크레이그 올포드입니다. 나스닥에서 BIVI라는 티커로 거래되는 바이오비(BioVie)와 함께하는 오늘 행사에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘은 바이오비의 사장 겸 CEO인 쿽 도(Cuong Do) 씨와 함께합니다. 곧 간단한 발표를 시작하겠습니다. 그 후에 여러분의 질문에 답변드리겠습니다. 질문은 언제든지 줌 창 하단의 Q&A 도구를 통해 제출해 주시기 바랍니다. 시작에 앞서, 안전 항구 조항을 읽도록 하겠습니다. 이번 컨퍼런스콜에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 따른 미래 예측성 발언이 포함될 수 있습니다. 재무 및 운영 결과와 관련된 미래 전망, 경영진이 표현한 기대, 신념, 목표, 계획 또는 전망에 관한 모든 진술은 미래 예측성 발언에 해당합니다. 역사적 사실이 아닌 모든 진술도 미래 예측성 진술로 간주되어야 합니다.
물론, 미래 예측성 진술에는 위험과 불확실성이 수반됩니다. 쿽 씨, 준비가 되셨으면 시작해 주시기 바랍니다.
여러분, 감사합니다. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 제 이름은 쿽 도입니다. 저는 바이오비의 CEO입니다. 바이오비에는 현재 개발 중인 두 가지 자산이 있습니다. 저희의 주력 자산은 이전 명칭 NE3107로 알려진 베지스테림(bezisterim)이라는 약물 후보입니다. 이 약물은 염증 조절제로, TNF-알파의 생성을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 다양한 임상시험에서 베지스테림을 투여받은 많은 환자들이 염증과 이와 관련된 인슐린 저항성 감소를 경험했습니다. 파킨슨병 임상시험에서는 파킨슨 환자들이 근육 제어력이 향상되는 것을 보았습니다. 우리의 알츠하이머 임상시험에서는 알츠하이머 환자들의 인지능력과 기능이 개선되는 것을 확인했습니다. 이 환자들 모두는 또한 본질적으로 생물학적 노화 과정을 조절하는 DNA 메틸화 수준이 낮아지는 것을 경험했습니다.
우리의 두 번째 약물 후보는 회사의 시작이 된 BIV201이라는 약물인데, 이는 테를리프레신이라는 약물의 새로운 제형으로, 1년 내 사망률이 50%를 넘는 심각한 말기 간질환인 복수에 대한 최초의 치료제가 될 가능성이 있습니다. 상세한 내용을 말씀드리기 전에, 두 가지 단기 기대 업데이트를 드리겠습니다. 우리는 두 가지 단기 촉진제가 있습니다. 아시다시피, 우리의 파킨슨병 임상시험은 2025년 말에 완전히 모집이 완료되었으며, 환자들은 계속해서 임상시험을 진행 중입니다. 따라서 마지막 환자가 4월 말에 마지막 방문을 할 것으로 예상됩니다. 이는 기본적으로 2026년 2분기에 이 임상시험의 탑라인 데이터 공개가 이루어질 것임을 의미합니다.
정말 빠르게 다가오고 있죠? 저는 6월, 가능하면 5월 안에 결과가 나오기를 바랍니다. 2026년 2분기에 우리는 파킨슨 임상시험의 탑라인 데이터를 기대하고 있습니다. 또 다른 새로운 가이던스는 장기 코로나 임상시험에서 2026년 여름 말쯤에 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상한다는 것입니다. 이 임상시험은 모든 주요 학술 의료기관 파트너들이 참여하면서 매우 빠르게 환자 등록을 진행하고 있습니다. 마요 클리닉, 예일, 스탠포드, UCSF, 마운트 시나이 등 주요 장기 코로나 임상 사이트가 모두 온라인 상태입니다. 이들은 현재 활발히 환자를 모집하고 있습니다. 이 속도로 진행된다면 마지막 환자가 3월 말, 늦어도 4월 초에는 등록될 것으로 예상합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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