디날리 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Denali는 최근 Avelia의 FDA 승인을 받았으며, 이는 뇌혈관장벽을 통과하는 생물학적 의약품 개발에 있어 중요한 이정표이다.
- 회사는 혈액뇌장벽을 횡단하는 운반체 플랫폼 기술을 개발하여 Hunter 증후군 등 신경학적 증상을 포함하는 질환에 대한 치료제를 개발 중이다.
- Avelia는 뇌와 전신 모두에 효과를 보이며, 현재 미국 내 약 70~75%의 환자군을 대상으로 허가를 받았다.
- 출시 후 9주 만에 첫 환자 투여가 이루어졌으며, 환자 및 처방자의 관심이 예상보다 높다.
- Sanfilippo 병과 Pompe 병, 그리고 progranulin 대체 치료제 등 추가 프로그램들이 진행 중이며, 알츠하이머병 치료를 위한 타우 및 아밀로이드 베타 항체 개발도 활발하다.
- 파킨슨병 치료를 위한 LRRK2 억제제 임상은 일부 실패했으나, LRRK2 돌연변이 환자 대상 추가 연구가 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저는 제프리스의 바이오테크 애널리스트입니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 데날리의 CEO 라이언 왓츠 씨와 함께하게 되어 기쁩니다.
환영합니다, 라이언. 네, 여기 오게 되어 반갑습니다, 앤드류.
물론입니다. 청중 중 데날리의 이야기에 익숙하지 않거나 다시 듣는 분들을 위해, 데날리가 현재 어디에 있는지, 진행 중인 프로그램과 앞으로 12~18개월 내의 주요 이정표에 대해 간략히 설명해 주실 수 있을까요? 매우 도움이 될 것 같습니다.
네, 감사합니다, 앤드류. 여기 오게 되어 정말 기쁩니다. 특히 지난 1년 동안 데날리에서는 많은 일이 있었고, 특히 두 달 조금 넘게 전에 AVLAYAH가 승인된 것이 큰 사건이었습니다. 간단한 배경 설명을 드리자면, 저희는 약물 개발에서 가장 큰 도전 과제 중 하나인 혈뇌장벽을 극복하는 약물을 개발하는 데 주력해 왔습니다. 특히 생물학적 제제를 혈뇌장벽을 쉽게 통과하게 만드는 약물을 발명하는 것이 목표였습니다. 데날리가 설립된 11년 전만 해도 이 분야에서 일하는 회사가 많지 않았습니다. 사실, 혈뇌장벽을 통과하는 분자를 자연 수송체를 이용해 설계하자는 첫 아이디어는 1980년대 후반에 제안되었지만, 그때부터 지금까지 첫 FDA 승인 약물이 나오기까지 오랜 시간이 걸렸습니다.
지난 11년 동안 저희는 '트랜스포트 비히클(Transport Vehicle)' 플랫폼을 개발했습니다. 이 플랫폼은 자연 수송체인 트랜스페린 수용체를 이용해 혈뇌장벽을 통과하는 뇌 셔틀 기술의 한 종류입니다. 데날리 설립 11년 전, 그리고 혈뇌장벽 기술 연구를 시작한 지 20년이 지난 지금, 이 분야가 얼마나 빠르게 발전했는지, 그리고 바이오 치료제의 다음 큰 분야로 급부상하고 있는지 보는 것은 놀랍습니다. 저희에게 개념 증명은 효소 대체 치료에서 이루어졌습니다. 이 분야를 첫 번째로 선택한 이유는 효소 치료가 성공률이 매우 높기 때문입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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