코디악 사이언시스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

감사합니다. 시작하겠습니다. 회의에 초대해 주셔서 감사합니다. 오늘 제 발언에는 미래 예측성 발언이 포함될 수 있으니, 당사의 SEC 제출 서류인 10-Q 및 10-K 양식을 참고해 주시기 바랍니다. 코디악은 근본적으로 시각 과학 회사입니다. 눈은 우리가 세상을 경험하는 방식이며, 코디악은 이 분야에 15년 이상 집중해 온 것을 영광으로 생각합니다. 종양학이나 면역학과 달리, 이 분야에서 일하는 회사는 매우 적습니다. 코디악은 후기 임상 단계 포트폴리오와 신흥 파이프라인을 보유하고 있으며, 주로 이중특이성 및 다중 기전 약물로 구성된 여러 망막 작용 기전을 아우르고 있습니다. 다수의 적응증, 주로 유병률이 높은 질환, 그리고 파이프라인과 포트폴리오 내 다양한 약물 유형이 있으며, 대부분은 접합체와 이중특이성 항체입니다. 오늘은 주로 후기 파이프라인에 대해 말씀드리겠습니다.

우리의 세 가지 후기 임상 자산은 선진국과 전 세계에서 시력 상실의 주요 원인에 새로운 과학을 도입하고 있으며, 수백만 명의 환자에게 기회를 제공하고 있습니다. 현재 회사는 매우 흥미로운 시점에 있습니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 이는 중대한 전환점입니다. 세 가지 임상 프로그램 모두 3상 단계에 있으며, 주요 결과는 2026년에 발표될 예정입니다. 젠쿠다는 BLA 제출 준비가 완료된 상태입니다. 다소 어려운 점도 있습니다. 일부 투자자들은 코디악의 과학적 역사에 대해 매우 잘 알고 있지만, 지난 1년간 주가를 기준으로 보면 코디악 스토리에 새로 입문한 투자자들도 있습니다. 관심 있는 모든 투자자분들을 위해 고수준에서부터 다소 상세한 내용까지 하이라이트를 짚어 드리겠습니다. 슬라이드를 잠시 보면, KSI-101은 당사의 이중특이성 단백질입니다.

우리는 이를 MESI, 즉 염증에 따른 황반부종이라는 질환에서 개발 중이며, 이에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다. APEX 연구에서 MESI 환자를 대상으로 한 1b상 데이터가 매우 우수했습니다. 3상 PEAK 및 PINNACLE 연구는 활발히 환자를 모집 중입니다. 우리는 올해 크리스마스 전인 12월에 PEAK 주요 데이터 발표를 기대하고 있습니다. 젠쿠다, 이전에 타르코시맙이라고 불렸던 이 약물은 저희의 항-VEGF 항체 바이오폴리머 결합체(ABC)입니다. 타르코시맙으로 네 건의 성공적인 중추적 연구를 진행했으며, 모두 긍정적인 주요 데이터를 확보했습니다. 당뇨병성 망막병증, 망막정맥폐쇄, 그리고 습성 AMD에서 해당 분자에 대해 BLA 제출 준비가 완료된 상태입니다. 습성 AMD에서 3상 DAYBREAK 연구를 진행 중이며, 올해 9월 말경에 타르코시맙의 주요 데이터를 기대하고 있습니다. 이후 곧바로 올해 안에 BLA 제출을 계획하고 있습니다.

같은 DAYBREAK 연구에서 항-IL-6 VEGF 이중특이성 생물학적 제제인 KSI-501의 결합형도 함께 진행 중입니다. DAYBREAK 연구에서는 IL-6과 VEGF의 결합체가 시력 측면에서 차별화된 효능을 제공할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 이 연구에서 KSI-501도 젠쿠다와 함께 결과가 나올 예정이며, 앞서 말씀드린 대로 9월 말을 예상하고 있습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 2026년에는 네 건의 3상 결과 발표가 예정되어 있습니다. 성공할 경우, 2026년과 2027년에 세 건의 BLA 제출을 매우 유리하게 진행할 수 있을 것입니다. 우선, 이전에 젠쿠다로 진행한 BEACON 연구, GLOW 1 연구, 그리고 DAYLIGHT 연구가 성공적이었습니다.