뉴암스테르담 파마 컴퍼니 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

항상 그렇죠. 주최하시는 모든 회사에 대해 그렇게 말씀하실 것 같아요.

네, 저희는 여전히 매우 긍정적으로 보고 있습니다. 이처럼 다양한 효과를 가진 약물은 드뭅니다. 오비세트라립의 이점과 데이터에서 얻은 내용을 생각할 때, 출발점은 분명히 LDL입니다. 단독요법으로 LDL을 35%에서 40%까지 낮출 수 있고, 고정 용량 병용요법에서는 50% 이상 감소시킬 수 있습니다. 중요한 것은 이것이 무엇을 의미하느냐 하는 점입니다. 환자들이 목표 수치에 도달하게 해주며, 이것이 환자들에게 정말 중요한 부분입니다. 하루 한 번 복용하는 알약 형태의 약물로, 안전성 프로파일이 매우 관리 가능하며, 여러 가지 문제를 안고 있는 환자군에서 많은 치료를 받고 있는 상황에서 편의성과 안전성이 중요합니다.

안전성은 임상의, 특히 대부분이 1차 진료 의사인 처방 의사들에게 매우 중요합니다. 임상 실무를 단순화하고 환자의 LDL이 목표에 도달할 것임을 확신하는 동시에, 이 환자들이 다른 동반질환도 가지고 있음을 인지하는 것이 중요합니다. BROADWAY와 BROOKLYN을 통해 생성한 데이터는 당뇨병 발생률을 감소시킬 수 있음을 명확히 보여주었습니다. 신장 기능을 개선할 수 있습니다. 분명히 Lp(a)를 의미 있는 수준으로 감소시키고, 또한 LDL이 상승한 환자에서 잔여 위험을 나타내는 작은 LDL 입자를 사실상 제거할 수 있습니다. 우리가 공유한 obicetrapib에 관한 내용이 많습니다. 결과적으로, 포지셔닝 관점에서 보면, 오늘날 시판 중이거나 개발 중인 브랜드 치료제들을 생각할 때, 우리는 유일한 CETP 억제제입니다.

다른 약물들과의 비교, 그리고 그 약물들 간의 비교는 사실상 LDL에 국한됩니다.

네, obicetrapib에 대해 상당히 많은 내용을 공유했습니다.

1년 차 데이터의 중요성은 과소평가할 수 없는데, 이는 매우 독특한 관점에서 나온 것입니다. 마이클과 존이 회사를 설립하고 obicetrapib의 전체 임상 프로그램을 설계할 때 가졌던 선견지명이 바로 BROADWAY를 미니 PREVAIL, 즉 미니 결과 연구로 설계한 것이었습니다. 거의 2년 전 보고한 BROADWAY 데이터와 21% MACE 감소는 PREVAIL 데이터셋과 블라인드 상태에서 관찰한 내용을 바라보는 좋은 대리 지표이자 렌즈였습니다. 우리가 공유한 내용입니다. 블라인드 PREVAIL 데이터를 다시 블라인드 처리한 BROADWAY 데이터에 겹쳐 보면, 두 선이 거의 일치합니다.

두 임상시험의 전체 MACE 발생률이 서로 일치할 뿐만 아니라, 개별 사건들도 BROADWAY에서 본 것과 일치했습니다. 그 데이터셋을 가지고 2년 차로 넘어가면, 투자자 커뮤니티와 공유한 관찰 결과는 그 발생률이 계속 감소하고 있다는 점입니다. 심혈관 결과 연구에서는 일반적으로 시간이 지날수록 발생률이 감소하는 경향이 있어, 2년 차 발생률이 1년 차보다 낮고 이후 해들도 이 추세를 따릅니다. 우리가 본 것은 예상보다 낮은 사건 발생률이며, 다른 동시대 연구들보다도 낮은 수준입니다. 이는 고무적인 신호이지만, 우리는 모두 블라인드 처리된 데이터를 분석하는 것의 가치를 알고 있으며, 결과를 언블라인드할 때 진정한 증거가 나타난다는 점을 잘 알고 있습니다.

다행히도 기다림이 그리 길지 않으며, 내년에 대해 매우 기대하고 있습니다.