카디프 온콜로지 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Cardiff Oncology의 CEO Manny Mohindroo는 회사의 주요 프로그램인 Onvansertib에 대해 발표했다.
- Onvansertib는 Ras 변이 전이성 대장암 치료를 위한 고선택적 Plk1 억제제로, 기존 치료법 대비 약 30% 향상된 72%의 확인된 객관적 반응률을 보였다.
- 이 약물은 독성이 적고, 기존의 화학요법 및 베바시주맙과 병용 시 내구성 있는 반응과 유망한 무진행 생존기간(PFS)을 나타냈다.
- 2상 임상시험은 아직 진행 중이며, 30mg 용량이 최적 용량으로 판단되어 등록 임상시험에 사용될 예정이다.
- 회사는 FDA와의 협의를 통해 2026년 상반기 내에 등록 임상시험 계획을 확정할 계획이다.
- 추가로, 단독요법으로 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)에서도 활성을 보이는 등 다른 적응증에 대한 연구도 진행 중이다.
- 회사는 2027년 1분기까지 충분한 현금(5,830만 달러)을 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분 안녕하세요, 오펜하이머의 제36회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 카디프 온콜로지의 최고경영자(CEO)인 마니 모힌드루를 모시고 이야기를 나누게 되어 매우 기쁩니다. 마니, 환영하며 카디프의 최신 소식을 듣기를 기대합니다. 마니에게 말씀을 넘기겠습니다. 감사합니다.
감사합니다, 제프. 햇볕이 좋은 샌디에이고 지역에서 인사드리며, 동부 해안과 그 밖의 지역에 계신 모든 분들께도 안녕하십니까. 먼저, 우리 회사에 대해 이야기할 기회를 주신 오펜하이머 팀에 감사드리며, 카디프가 어떤 회사인지 그리고 우리의 주요 프로그램인 온반서티브가 갖는 기회에 대해 간략히 소개드리고자 합니다. 좋습니다. 포인터가 켜져 있는지 확인하고 싶습니다. 앞으로 발표 중에 미래 예측성 발언을 하게 될 예정임을 미리 알려드립니다. 먼저, 저희가 제시하는 고부가가치 종양학 시장 내 가치 제안에 대해 넓게 개괄해 드리겠습니다.
저희의 주력 프로그램은 매우 선택적인 PLK1 억제제이며, 일차 RAS 변이 전이성 대장암에서 블록버스터 가능성을 가진 약물입니다. 이 질환은 오랜 시간 동안 치료 옵션이 부족한 매우 큰 미충족 수요 영역입니다. 이것이 바로 저희 분자인 온반서티브입니다. 이 약물은 경구용이며 매우 선택적인 PLK1 억제제입니다. 이전에 이 분자를 겨냥한 시도들이 선택성 부족으로 인한 독성 문제 때문에 성공하지 못했던 점을 감안하면, 이 점을 강조하고 싶습니다. 저희는 이어지는 슬라이드에서 보실 수 있듯이 독성 프로파일을 통해 저희 분자가 매우 선택적이라고 확신합니다. PLK1은 종양 세포 분열과 DNA 복구 메커니즘에 영향을 미치는 핵심 신호 전달 효소입니다.
또한 암세포가 성장하고 생존하는 데 필요한 혈관생성에도 관여합니다. 이 표적을 겨냥하는 것은 암 성장에 여러 측면에서 영향을 미칠 수 있습니다. 다음 몇 슬라이드에서 저희가 실시한 두 가지 연구에서 일차 RAS 변이 전이성 대장암 환자들에게서 강력한 효능 신호를 확인한 결과를 보여드리겠습니다. 특히, 저희는 의도치료집단 분석에서 최근 데이터를 발표했습니다. 해당 임상시험은 아직 2상 단계에서 진행 중입니다. 온반서티브를 고용량으로 투여한 경우, FOLFIRI와 베바시주맙 병용군에서 확인된 전체 반응률이 72%로 나타났으며, 이는 표준 치료군인 FOLFIRI/베바시주맙 대비 약 30% 개선된 수치로 저희는 매우 의미 있다고 봅니다.
저희는 반응 지속성 지표도 공유한 적이 있는데, 온반서티브 투여군에서 중앙 무진행 생존 기간이 아직 도달하지 않았으나, 표준 치료군에서는 도달했으며 이는 이전에 보고된 결과와 매우 유사한 긍정적인 데이터입니다. 저희는 온반서티브의 두 가지 용량에서 용량 의존적인 긍정적 추세와 무진행 생존에 대한 위험비를 확인했으며, 이 연구는 여전히 진행 중인 2상 연구로 FOLFIRI/베바시주맙과 병용해 표준 치료군으로 간주되는 치료법과 함께 수행되고 있습니다. 특히 1차 치료용 RAS 돌연변이 전이성 대장암과 같이 치료가 잘 이루어지지 않는 환자군에서 온반서티브는 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있다고 믿습니다. 여기서 그치지 않고, 저희는 이 약물 후보의 적응증을 만성 골수단핵세포성 백혈병과 같은 RAS 돌연변이 혹은 RAS가 원인인 다른 암종으로도 확장할 수 있기를 기대합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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