인비비드 H.C. Wainwright “HCW @ Home” Series
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- Vivid is a monoclonal antibody company focused on developing therapies for serious viral infectious diseases, starting with Covid-19.
- Their current commercial product, Pegada (PEM), is authorized under emergency use for Covid-19 pre-exposure prophylaxis in certain immunocompromised patients.
- The key near-term catalyst is VD2311, a next-generation intramuscular monoclonal antibody in a phase three trial called Declaration, with enrollment complete and top-line data expected in Q3 2026.
- Vivid is also advancing a broader infectious disease pipeline including RSV, measles, long Covid, and other vaccine-preventable pathogens.
- The company has learned from PEM’s clinical development and commercialization, particularly about dosing, patient identification, payer education, and access challenges.
- VD2311 is designed to be potent, durable, safe, and tolerable with intramuscular administration, aiming to compete with vaccines by offering better protection lasting longer and easier administration.
- The Declaration trial was upsized by 500 subjects to increase statistical power, with the additional cohort timed to capture a potential Covid wave in summer 2026.
- The company anticipates filing a Biologics License Application (BLA) after positive Declaration data, supported by additional Liberty trial data evaluating antibody and vaccine combination safety and immunogenicity.
- Vivid plans to commercialize VD2311 initially targeting immunocompromised patients and hopes to expand to a broader population including elderly, vaccine-intolerant, and hesitant individuals.
- The company is well capitalized to fund ongoing trials and commercialization efforts and is exploring non-equity financing options.
- Additional pipeline programs include RSV and measles antibodies expected to enter clinical trials in 2027.
- Vivid is also initiating the SPEAR trial to explore high-dose antibody treatment for long Covid and post-vaccine syndrome.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 오늘 Invivyd와 함께하는 HCW@Home 파이어사이드 챗에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 선임 헬스케어 애널리스트 패트릭 트루키오이며, 이사회 의장인 마크 엘리아 님을 모시게 되어 기쁘게 생각합니다. Invivyd는 COVID-19를 시작으로, 중증 바이러스성 감염질환을 대상으로 단클론항체 치료제를 개발하고 있습니다. Invivyd는 현재 상업화 제품 1개인 Pemgarda(성분명 pemivibart)를 보유하고 있으며, 이는 특정 면역저하 환자에서의 COVID-19 노출 전 예방 목적에 대해 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 한편 단기 주요 모멘텀은 VYD2311에 집중돼 있는데, 이는 차세대 근육주사형 단클론항체로, Declaration이라는 3상 프로그램에서 평가 중이며 현재 등록은 완료되었고 2026년 3분기에 톱라인 데이터가 발표될 것으로 예상됩니다. Invivyd는 또한 RSV(호흡기세포융합바이러스), 홍역, 롱코비드, 그리고 추가적인 백신으로 예방 가능한 병원체를 포함해 보다 폭넓은 감염질환 파이프라인을 구축하고 있습니다.
먼저, Invivyd에 대해 아직 잘 모르시는 투자자분들을 위해, 현재 Invivyd의 전반적인 개요를 말씀해 주실 수 있을까요?
물론입니다, 패트릭. 이렇게 초대해 주셔서 정말 감사합니다. 죄송합니다만, 제 생각에 소방차가 지나가는 것 같네요. 비유가 아니라 실제로요. 다만 좀 불편할 뿐입니다. Invivyd는 말씀하신 대로 단클론항체 회사입니다. 저희는 감염질환에 저희 기술과 플랫폼(모달리티)을 집중할 수 있어 매우 기대하고 있습니다. 병원체에 대한 인간의 면역 반응이야말로 이 모달리티 전체를 탄생시킨 영감의 원천이고, 실제로 여러 치료 영역에서 인류 건강에 엄청난 혜택을 가져다주었기 때문입니다. 하지만 역설적이게도 단클론항체는, 특히 바이러스성 병원체를 대상으로는 개발이 상당히 미진한 편이라고도 할 수 있습니다. 실제로 시장에 나와 있는 제품이 많지 않습니다. 제가 알기로 첫 승인은 1998년 RSV용 Synagis였고, 이후 COVID 시기에 승인된 항체들이 한꺼번에 등장하기 전까지는 이 분야에서 뚜렷하게 언급할 만한 것이 거의 없었습니다.
물론 저희도 COVID-19 예방을 위한 승인 단클론항체를 보유한 회사 중 하나라는 점을 기쁘게 생각합니다. 이런 말씀을 드리는 이유는, 진화하고 계속 변하는 표적, 즉 변화할 수 있고 움직이는 약물 표적을 공략하려면 몇 가지 기술적 요령을 매우 능숙하게 다룰 필요가 있다는 점이 결국 드러나기 때문입니다. 저희는 이를 위해 기술적으로 완전한 플랫폼을 구축했습니다. 이런 과제를 달성하는 것은 인류 건강과 공중보건을 크게 진전시킬 수 있는 탁월한 기회이자, 물론 주주가치를 크게 창출할 수 있는 기회라고 판단했기 때문입니다. 이렇게 말씀드리는 것은, 우리 모두 메가 블록버스터급 카테고리가 될 수 있는 백신 프랜차이즈에 이미 익숙해졌기 때문이기도 합니다.
실제로 단클론항체 분야에서도, 예를 들어 nirsevimab(Beyfortus)처럼 신생아에서 RSV 예방에만 사용되는 사노피의 현재 치료제조차 이제는 블록버스터로 자리 잡았고 매우 좋은 성장세를 보이고 있습니다. 이는 영유아 초기의 RSV 질환 부담과의 관계에 의미 있는 변화를 만들어내고 있습니다. 저희는 이 개념을 중심으로 회사를 아예 설립했고, 현재 백신이 여전히 블록버스터 의료 카테고리로 남아 있는 가운데, 현행 백신 대비 여러 가지 장점이 있을 수 있다고 저희가 믿는 COVID 항체를 COVID-19 예방의 표준 치료로 만들 수 있을 것으로 보고 후기 임상 단계에 와 있다는 점을 매우 기쁘게 생각합니다. 저희는 여기서 멈출 계획이 없습니다. 저희 파이프라인은, 보시면 아시겠지만, 다양한 병원체들로 구성돼 있고 그중에는 예를 들어 홍역처럼 실제로 백신 접종이 매우 잘 되는 병원체도 있으며, 홍역 백신이 시중에서 가장 뛰어난 백신 중 하나라고 볼 수도 있습니다.
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