카발레타 바이오 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

감사합니다, 필. 초대해 주셔서 감사합니다. 잠시 시간을 내어 주셔서 감사합니다. 지금 카발레타는 정말 좋은 시기를 맞고 있습니다. 최근 저희는 중대한 17명 대상 근염 임상시험 등록을 시작했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 FDA와 지난 1년간 여러 차례 협의한 단일군 연구입니다. 또한, 셀라레스와의 협력을 통해 완전 자동화된 제조 공정을 사용하고 있습니다.

지난 3년간 저희는 자가 CAR-T 치료제 제조의 비밀을 풀어낸 혁신적인 셀라레스와 협력해왔습니다. 이 시스템은 완전 자동화되어 인간의 개입 없이 진행되며, 업계에서 가장 낮은 제조원가와 최소한의 자본 투자, 건강한 마진을 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 자가 CAR-T 치료제 산업에서 처음으로 바이오텍 회사처럼 보이고, 일반적인 바이오텍 회사가 투자자로부터 기대받는 수익을 제공할 수 있는 회사가 될 것입니다. 이 점에 대해 매우 기대하고 있습니다. 게다가, 사전조건(preconditioning) 없이 치료할 수 있다는 것은 항상 CAR-T 치료제의 성배로 여겨져 왔습니다. 저희는 저희의 세포 치료제인 리세셀(rese-cel)이 사전조건 없이 천포창 치료에 효과가 있을 수 있는지 평가하는 임무를 맡았습니다.

작년 말에 발표한 바와 같이, 중증 천포창 환자를 대상으로 한 치료에서, 등록된 환자 중 중증 천포창이 완전히 사라지거나 일반적인 시작 용량으로 사전조건 없이 최소한으로 감소하는 결과를 확인했습니다. 하지만 모든 환자들이 좋은 반응을 보인 것은 아닙니다. 일부 환자들은 거의 반응을 보이지 않았습니다. 저희는 현재 용량이 임계 용량임을 판단하고 있습니다. 최근 약 3주 전에 네이처 바이오테크놀로지에 게재된 자가 CAR-T 분야 리뷰에서도 확인할 수 있듯이, 리세셀의 안전성 프로파일은 매우 우수합니다.